Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csont és az implantátum felszíne közötti rés hatásának értékelése az implantátum stabilitására

2024. február 6. frissítette: Ferit Bayram, Marmara University
Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a részecskeoltással a friss extrakciós foglalatba, oltás nélkül beültetett és gyógyult implantátumokba helyezett azonos makrodizájnú implantátumok stabilitásának változásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem javítható premoláris vagy őrlőfoga van, vagy olyan fogatlan területe van, ahol a megfelelő fogakat legalább hat hónappal ezelőtt kihúzták,
  • Legalább 18 éves,
  • A jó fogászati ​​​​higiénia fenntartása,
  • Kedvező elzáródás esetén,
  • Az elszívás után sértetlen foglalatfalak.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen lokális vagy szisztémás rendellenesség, amely ellenjavallt fogászati ​​implantátum beültetésre,
  • Terhes és szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Oltással
Eszköz: Fogbeültetés
Fogászati ​​implantátum beültetés
Aktív összehasonlító: Oltvány nélkül
Eszköz: Fogbeültetés
Fogászati ​​implantátum beültetés
Aktív összehasonlító: Késleltetett gyógyulási hely
Eszköz: Fogbeültetés
Fogászati ​​implantátum beültetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az implantátum stabilitási hányadosának (ISQ) értékeinek változása
Időkeret: 12 hét

Az implantátum stabilitási hányadosa (ISQ) egy 1-től 100-ig terjedő skála, amely az implantátum csontbeli stabilitását számszerűsíti (a magasabb értékek nagyobb stabilitást jelentenek). Az ISQ számértékeit rezonancia-frekvencia-analízis (RFA) vagy hanghullámok alkalmazásával állítják elő az implantátumhoz rögzített speciális csapon keresztül. Az adatokat egyesítettük az intervallumok számának csökkentése érdekében elemzési célokra. Az intervallumokból származó adatokat a következőképpen kombináltuk:

T0: alapállapot T1: egy hetes követés T2: nyolc hetes követés T3: tizenkét hetes követés
12 hét
Az Easy Check eszközzel mért implantátum stabilitás változása
Időkeret: 12 hét
Az Easy check egy implantátum stabilitásmérő eszköz, amely az Ostell-hez hasonló mérési eredményeket ad, és előnye, hogy bármilyen szögben alkalmazható eldobható vinil kupakkal. 1-től 100-ig terjedő számértékeket ad (a magasabb értékek nagyobb stabilitást jelentenek).
12 hét
Elsődleges beillesztési nyomaték értéke
Időkeret: 1 nap Az implantátum beültetésénél
A forgatónyomaték értéket ebben az esetben a beillesztési forgatónyomaték értékeként rögzítettük abban a pillanatban, amikor az implantátum 1 mm-rel a foglalat falának széle alatt és a helyes hatszögletű pozícióban helyezkedett el. 0 és 100 közötti számértékeket ad (a magasabb értékek nagyobb stabilitást jelentenek).
1 nap Az implantátum beültetésénél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MUDHF_CER_01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiányzó fogak

Klinikai vizsgálatok a Fogbeültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel