Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu mezery mezi kostí a povrchem implantátu na stabilitu implantátů

13. září 2024 aktualizováno: Ferit Bayram, Marmara University
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit změny ve stabilitě implantátů stejného makrodesignu umístěných s částicovým roubováním do čerstvé extrakční objímky, bez roubování a umístěných do zhojených míst implantátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít neopravitelný premolár nebo molár nebo bezzubou oblast, kde byly příslušné zuby extrahovány nejméně před šesti měsíci,
  • Minimálně 18 let,
  • Dodržování dobré dentální hygieny,
  • Mít příznivou okluzi,
  • Po vytažení neporušené stěny zásuvky.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli místní nebo systémové poruchy, které měly kontraindikace pro zavedení zubního implantátu,
  • Těhotné a kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: S štěpem
Přístroj: Zubní implantát
Umístění zubního implantátu
Aktivní komparátor: Bez štěpu
Přístroj: Zubní implantát
Umístění zubního implantátu
Aktivní komparátor: Místo opožděného hojení
Přístroj: Zubní implantát
Umístění zubního implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární hodnota krouticího momentu vkládání
Časové okno: 1 den Při zavedení implantátu
Hodnota krouticího momentu byla zaznamenána jako hodnota krouticího momentu při zavádění tohoto pouzdra v okamžiku, kdy byl implantát umístěn 1 mm pod hranou stěny objímky a byla správná poloha šestihranu. Udává číselné hodnoty od 0 do 100 (vyšší hodnoty znamenají vyšší stabilitu).
1 den Při zavedení implantátu
Změna hodnot kvocientu stability implantátu (ISQ).
Časové okno: 12 týdnů

Implant Stability Quotient (ISQ) je stupnice od 1 do 100 pro kvantifikaci stability implantátu v kosti (vyšší hodnoty znamenají vyšší stabilitu). Číselné hodnoty ISQ jsou generovány aplikací rezonanční frekvenční analýzy (RFA) nebo zvukových vln prostřednictvím speciálního kolíku připojeného k implantátu. Data byla kombinována, aby se snížil počet intervalů pro účely analýzy. Údaje z intervalů byly kombinovány následovně:

T0: výchozí hodnota T1: sledování po dobu osmi týdnů T2: sledování po dobu dvanácti týdnů
12 týdnů
Změna kontaktního povrchu kost-implantát
Časové okno: 12 týdnů
Zub určený k extrakci bude segmentován z předoperačních dat CBCT a následuje proces virtuální extrakce zubu. U každého pacienta bude provedeno intraorální povrchové skenování se snímacími tělísky na místě pomocí intraorálního skeneru. Tato data budou překryta na pooperačním intraorálním snímku. Oblast, kde se povrch implantátu dostal do kontaktu s povrchem extrahovaného zubu, bude identifikován jako povrch bez kontaktu s kostí implantátu (BINC), zatímco zbývající oblast bude označena jako povrch kontaktu s kostním implantátem (BIC). Odečtením součtu BINC a BIC od celého povrchu implantátu se získá povrch implantátu směřující k mezerovému prostoru (IGS) a jeho odpovídající plocha na straně BINC. Pro izolaci povrchu BIC pro měření se odečte součet BINC a BIC od součtu BINC a IGS. Tento výsledek bude poté přidán k celkovému měření povrchu implantátu, děleno dvěma, což umožňuje měření povrchu BIC.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUDHF_CER_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chybějící zuby

Klinické studie na Zubní implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit