Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu szczeliny pomiędzy kością a powierzchnią implantu na stabilność implantów

13 września 2024 zaktualizowane przez: Ferit Bayram, Marmara University
Celem niniejszego badania jest ocena zmian stabilności implantów o tej samej makrokonstrukcji, umieszczonych z wszczepieniem cząstek w świeżym zębodole ekstrakcyjnym, bez przeszczepu i umieszczonych w wygojonych miejscach implantu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie nienaprawialnego zęba przedtrzonowego lub trzonowego lub obszaru bezzębnego, w którym odpowiadające mu zęby zostały usunięte co najmniej sześć miesięcy temu,
  • Co najmniej 18 lat,
  • Utrzymanie właściwej higieny zębów,
  • Posiadający korzystną okluzję,
  • Posiadanie nienaruszonych ścianek zębodołu po ekstrakcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie schorzenia miejscowe lub ogólnoustrojowe, które miały przeciwwskazania do wszczepienia implantu stomatologicznego,
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Z przeszczepem
Urządzenie: Implant dentystyczny
Wszczepienie implantu dentystycznego
Aktywny komparator: Bez przeszczepu
Urządzenie: Implant dentystyczny
Wszczepienie implantu dentystycznego
Aktywny komparator: Opóźnione miejsce gojenia
Urządzenie: Implant dentystyczny
Wszczepienie implantu dentystycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość pierwotnego momentu obrotowego wstawiania
Ramy czasowe: 1 dzień Przy wszczepianiu implantu
Wartość momentu obrotowego rejestrowano jako wartość momentu obrotowego wprowadzenia w tym przypadku w momencie ułożenia implantu 1 mm pod krawędzią ścianki zębodołu i prawidłowego położenia sześciokątnego. Podaje wartości liczbowe od 0 do 100 (wyższe wartości oznaczają większą stabilność).
1 dzień Przy wszczepianiu implantu
Zmiana wartości współczynnika stabilności implantu (ISQ).
Ramy czasowe: 12 tygodni

Współczynnik stabilności implantu (ISQ) to skala od 1 do 100 służąca do ilościowego określenia stabilności implantu w kości (wyższe wartości oznaczają większą stabilność). Wartości liczbowe ISQ są generowane poprzez zastosowanie analizy częstotliwości rezonansowej (RFA) lub fal dźwiękowych poprzez specjalistyczny kołek przymocowany do implantu. Dane połączono, aby zmniejszyć liczbę interwałów do celów analizy. Dane z przedziałów połączono w następujący sposób:

T0: wartość wyjściowa T1: obserwacja trwająca osiem tygodni T2: obserwacja trwająca dwanaście tygodni
12 tygodni
Zmiana powierzchni styku kości z implantem
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ząb przeznaczony do ekstrakcji zostanie podzielony na segmenty na podstawie przedoperacyjnych danych CBCT, po czym nastąpi wirtualny proces ekstrakcji zęba. W przypadku każdego pacjenta wewnątrzustne skanowanie powierzchni z założonymi scanbodies zostanie przeprowadzone przy użyciu skanera wewnątrzustnego. Dane te zostaną nałożone na pooperacyjny obraz skanu wewnątrzustnego. Obszar, w którym powierzchnia implantu zetknęła się z powierzchnią usuniętego zęba, zostanie zidentyfikowany jako powierzchnia bez kontaktu implantu z kością (BINC), natomiast pozostała część zostanie oznaczona jako powierzchnia kontaktu implantu z kością (BIC). Odejmując sumę BINC i BIC od całej powierzchni implantu, otrzymamy powierzchnię implantu zwróconą w stronę szczeliny (IGS) i odpowiadającą jej powierzchnię po stronie BINC. Aby wyizolować powierzchnię BIC do pomiaru, suma BINC i BIC zostanie odjęta od sumy BINC i IGS. Wynik ten zostanie następnie dodany do całkowitego pomiaru powierzchni implantu, podzielony przez dwa, co umożliwi pomiar powierzchni BIC.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUDHF_CER_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj