Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​kløften mellem knogle og implantatoverflade på implantatets stabilitet

13. september 2024 opdateret af: Ferit Bayram, Marmara University
Denne undersøgelse har til formål at evaluere ændringerne i stabiliteten af ​​implantater af samme makro-design placeret med partikeltransplantation i den friske ekstraktionssokkel, uden podning og placeret i helede implantatsteder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en ikke-reparerbar præmolar eller kindtand eller et tandløs område, hvor de tilsvarende tænder er blevet trukket ud for mindst seks måneder siden,
  • mindst 18 år gammel,
  • At opretholde en god tandhygiejne,
  • At have en gunstig okklusion,
  • Har intakte fatningsvægge efter udsugning.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle lokale eller systemiske lidelser, der havde kontraindikationer for tandimplantatindsættelse,
  • Gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Med graft
Enhed: Tandimplantat
Indsættelse af tandimplantater
Aktiv komparator: Uden pode
Enhed: Tandimplantat
Indsættelse af tandimplantater
Aktiv komparator: Forsinket helingssted
Enhed: Tandimplantat
Indsættelse af tandimplantater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær indføringsmomentværdi
Tidsramme: 1 dag Ved implantatindsættelsen
Vridningsmomentværdien blev registreret som indføringsmomentværdi for dette tilfælde i det øjeblik, hvor implantatet var placeret på 1 mm under fatningsvægkanten og korrekte sekskantede position. Det giver numeriske værdier fra 0 til 100 (højere værdier betyder højere stabilitet).
1 dag Ved implantatindsættelsen
Ændring i Implant Stability Quotient (ISQ) værdier
Tidsramme: 12 uger

Implantatstabilitetskvotient (ISQ) er en skala fra 1 til 100 for at kvantificere implantatets stabilitet i knogler (højere værdier betyder højere stabilitet). ISQ numeriske værdier genereres ved at anvende resonansfrekvensanalyse (RFA) eller lydbølger gennem en specialiseret pind fastgjort til implantatet. Data blev kombineret for at reducere antallet af intervaller til analyseformål. Data fra intervaller blev kombineret som følger:

T0: baseline T1: opfølgning på otte uger T2: opfølgning på tolv uger
12 uger
Ændring i knogle-implantat-kontaktfladen
Tidsramme: 12 uger
Den tand, der er planlagt til ekstraktion, vil blive segmenteret fra de præoperative CBCT-data, efterfulgt af en virtuel tandudtrækningsproces. For hver patient vil intraoral overfladescanning med skanningslegemerne på plads blive udført ved hjælp af en intraoral scanner. Disse data vil blive overlejret på det postoperative intraorale scanningsbillede. Området, hvor implantatoverfladen kom i kontakt med den ekstraherede tandoverflade, vil blive identificeret som overfladen uden implantatknoglekontakt (BINC), mens det resterende område vil blive betegnet som knogleimplantatkontaktoverfladen (BIC). Ved at trække summen af ​​BINC og BIC fra hele implantatoverfladen opnås implantatoverfladen, der vender mod mellemrummet (IGS) og dets tilsvarende areal på BINC-siden. For at isolere BIC-overfladen til måling vil summen af ​​BINC og BIC fra summen af ​​BINC og IGS trækkes fra. Dette resultat vil derefter blive tilføjet til den samlede implantatoverflademåling divideret med to, hvilket muliggør måling af BIC-overfladen.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2023

Først opslået (Faktiske)

21. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUDHF_CER_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manglende tænder

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner