- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06178796
Arvio luun ja istutteen pinnan välisen raon vaikutuksesta implanttien vakauteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34854
- Marmara University School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on korjaamaton esi- tai poskihammas tai hampaaton alue, josta vastaavat hampaat on poistettu vähintään kuusi kuukautta sitten
- Vähintään 18-vuotias,
- Hyvän suuhygienian ylläpitäminen,
- Suotuisa okkluusio,
- Pistorasian seinämät ovat ehjät poiston jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Paikalliset tai systeemiset häiriöt, jotka olivat vasta-aiheisia hammasimplanttien asettamiseen,
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Siirteen kanssa
|
Hammasimplanttien asennus
|
Active Comparator: Ilman siirrettä
|
Hammasimplanttien asennus
|
Active Comparator: Viivästynyt paranemispaikka
|
Hammasimplanttien asennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Implanttien stabiilisuusosamäärän (ISQ) arvojen muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Implanttien stabiilisuusosamäärä (ISQ) on asteikko 1-100, jolla mitataan implantin stabiilisuus luussa (korkeammat arvot tarkoittavat parempaa vakautta). ISQ-lukuarvot luodaan käyttämällä resonanssitaajuusanalyysiä (RFA) tai ääniaaltoja implanttiin kiinnitetyn erikoistapin kautta. Tiedot yhdistettiin intervallien määrän vähentämiseksi analyysitarkoituksiin. Aikavälien tiedot yhdistettiin seuraavasti: T0: lähtötaso T1: yhden viikon seuranta T2: kahdeksan viikon seuranta T3: 12 viikon seuranta |
12 viikkoa
|
Muutos implantin vakaudessa Easy Check -laitteella mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Easy check on implantin vakauden mittauslaite, joka antaa samanlaisia mittaustuloksia kuin Ostell ja jonka etuna on käyttö missä tahansa kulmassa kertakäyttöisten vinyylikorkkien kanssa.
Se antaa numeerisia arvoja 1 - 100 (suuremmat arvot tarkoittavat parempaa vakautta).
|
12 viikkoa
|
Ensisijaisen lisäysmomentin arvo
Aikaikkuna: 1 päivä Implanttien asennuksessa
|
Vääntömomentin arvo kirjattiin tämän tapauksen asennusmomenttiarvoksi sillä hetkellä, kun implantti asettui 1 mm:n kohdalle hylsyn seinämän reunan alle ja oikea kuusiokoloasento.
Se antaa numeerisia arvoja 0-100 (suuremmat arvot tarkoittavat parempaa vakautta).
|
1 päivä Implanttien asennuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUDHF_CER_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puuttuvat hampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
Kliiniset tutkimukset Hammasimplantti
-
Ideal Implant IncorporatedValmis
-
New York UniversityUniversity of PennsylvaniaRekrytointi
-
Cotera, Inc.Lopetettu
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
National Taiwan University HospitalValmisBite Force | Skannauksen viiveTaiwan
-
VividWhite Pty LtdRekrytointi
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan