Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio luun ja istutteen pinnan välisen raon vaikutuksesta implanttien vakauteen

perjantai 13. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ferit Bayram, Marmara University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida muutoksia stabiiliudessa saman makrodesignin implanttien, jotka on sijoitettu hiukkassiirrolla tuoreeseen uuttoholkkiin, ilman siirtämistä ja sijoitettu parantuneisiin implanttikohtiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on korjaamaton esi- tai poskihammas tai hampaaton alue, josta vastaavat hampaat on poistettu vähintään kuusi kuukautta sitten
  • Vähintään 18-vuotias,
  • Hyvän suuhygienian ylläpitäminen,
  • Suotuisa okkluusio,
  • Pistorasian seinämät ovat ehjät poiston jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikalliset tai systeemiset häiriöt, jotka olivat vasta-aiheisia hammasimplanttien asettamiseen,
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Siirteen kanssa
Laite: Hammasimplantti
Hammasimplanttien asennus
Active Comparator: Ilman siirrettä
Laite: Hammasimplantti
Hammasimplanttien asennus
Active Comparator: Viivästynyt paranemispaikka
Laite: Hammasimplantti
Hammasimplanttien asennus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaisen lisäysmomentin arvo
Aikaikkuna: 1 päivä Implanttien asennuksessa
Vääntömomentin arvo kirjattiin tämän tapauksen asennusmomenttiarvoksi sillä hetkellä, kun implantti asettui 1 mm:n kohdalle hylsyn seinämän reunan alle ja oikea kuusiokoloasento. Se antaa numeerisia arvoja 0-100 (suuremmat arvot tarkoittavat parempaa vakautta).
1 päivä Implanttien asennuksessa
Implanttien stabiilisuusosamäärän (ISQ) arvojen muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Implanttien stabiilisuusosamäärä (ISQ) on asteikko 1-100, jolla mitataan implantin stabiilisuus luussa (korkeammat arvot tarkoittavat parempaa vakautta). ISQ-lukuarvot luodaan käyttämällä resonanssitaajuusanalyysiä (RFA) tai ääniaaltoja implanttiin kiinnitetyn erikoistapin kautta. Tiedot yhdistettiin intervallien määrän vähentämiseksi analyysitarkoituksiin. Aikavälien tiedot yhdistettiin seuraavasti:

T0: lähtötaso T1: seuranta kahdeksan viikkoa T2: seuranta 12 viikkoa
12 viikkoa
Muutos luun ja implantin kosketuspinnassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Poistoon tarkoitettu hammas segmentoidaan ennen leikkausta saaduista CBCT-tiedoista, minkä jälkeen suoritetaan virtuaalinen hampaanpoistoprosessi. Kullekin potilaalle suoritetaan intraoraalinen pintaskannaus skannauskehojen ollessa paikoillaan käyttämällä intraoraalista skanneria. Nämä tiedot asetetaan postoperatiivisen intraoraalisen kuvan päälle. Alue, jossa implantin pinta kosketti poistetun hampaan pintaa, tunnistetaan pinnaksi, jossa ei ole implantin luukosketusta (BINC), kun taas jäljelle jäävä alue nimetään luun implantin kontaktipinnaksi (BIC). Vähentämällä BINC:n ja BIC:n summa koko implantin pinnasta, saadaan aukon puoleinen implantin pinta (IGS) ja sitä vastaava alue BINC-puolella. BIC-pinnan eristämiseksi mittausta varten BINC:n ja BIC:n summa vähennetään BINC:n ja IGS:n summasta. Tämä tulos lisätään sitten implanttipinnan kokonaismittaukseen jaettuna kahdella, mikä mahdollistaa BIC-pinnan mittauksen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUDHF_CER_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puuttuvat hampaat

Kliiniset tutkimukset Hammasimplantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa