骨とインプラント表面の間のギャップがインプラントの安定性に及ぼす影響の評価
2024年9月13日 更新者：Ferit Bayram、Marmara University
この研究は、同じマクロ設計のインプラントを、粒子をグラフトして新しい抜歯窩に埋入した場合と、移植せずに治癒したインプラント部位に埋入した場合の安定性の変化を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Istanbul、七面鳥、34854
- Marmara University School of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 修復不可能な小臼歯または大臼歯がある、または対応する歯が少なくとも6か月前に抜歯された無歯顎領域がある場合、
- 少なくとも18歳以上、
- 良好な歯の衛生状態を維持し、
- 良好な咬み合わせを持ち、
- 抜去後ソケット壁が無傷であること。
除外基準:
- 歯科インプラントの挿入に禁忌があった局所的または全身的疾患、
- 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グラフトあり
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歯科インプラントの埋入
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アクティブコンパレータ：移植片なし
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歯科インプラントの埋入
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アクティブコンパレータ：治癒が遅れた部位
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歯科インプラントの埋入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一次挿入トルク値
時間枠：1日 インプラント埋入時
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トルク値は、インプラントがソケット壁端の下 1mm および正しい六角位置に配置された瞬間の、このケースの挿入トルク値として記録されました。
0 ～ 100 の数値が与えられます (値が大きいほど安定性が高いことを意味します)。
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1日 インプラント埋入時
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インプラント安定性指数 (ISQ) 値の変化
時間枠：12週間
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インプラント安定性指数 (ISQ) は、骨内のインプラントの安定性を定量化するための 1 ～ 100 のスケールです (値が高いほど安定性が高いことを意味します)。 ISQ 数値は、共鳴周波数分析 (RFA) またはインプラントに取り付けられた特殊なペグを介して音波を適用することによって生成されます。 データは、分析目的の間隔の数を減らすために結合されました。 間隔からのデータは次のように結合されました。 T0: ベースライン T1: 8 週間の追跡調査 T2: 12 週間の追跡調査 |
12週間
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骨とインプラントの接触面の変化
時間枠：12週間
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抜歯予定の歯は術前の CBCT データからセグメント化され、仮想抜歯プロセスが続きます。
各患者に対して、口腔内スキャナを使用して、所定の位置にあるスキャンボディによる口腔内表面のスキャンが行われます。
このデータは術後の口腔内スキャン画像に重ね合わされます。
インプラント表面が抜歯歯表面と接触した領域は、インプラント骨接触なし表面 (BINC) として識別され、残りの領域は骨インプラント接触 (BIC) 表面として指定されます。
インプラント表面全体から BINC と BIC の合計を差し引くことにより、ギャップ スペース (IGS) に面するインプラント表面と BINC 側の対応する領域が得られます。
測定のために BIC 表面を分離するには、BINC と IGS の合計から BINC と BIC の合計が減算されます。
この結果は、インプラントの総表面測定値に加算され、2 で除算され、BIC 表面の測定が可能になります。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月20日
最初の投稿 (実際)
2023年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月13日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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