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Valutazione dell'effetto dello spazio tra osso e superficie dell'impianto sulla stabilità degli impianti

13 settembre 2024 aggiornato da: Ferit Bayram, Marmara University
Questo studio si propone di valutare i cambiamenti nella stabilità degli impianti dello stesso macro-design inseriti con innesto di particelle nell'alveolo estrattivo fresco, senza innesto e inseriti in siti implantari guariti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un dente premolare o molare non riparabile, o una zona edentula dove i denti corrispondenti sono stati estratti almeno sei mesi fa,
  • Almeno 18 anni,
  • Mantenere una buona igiene dentale,
  • Avere un'occlusione favorevole,
  • Avere pareti dell'alveolo intatte dopo l'estrazione.

Criteri di esclusione:

  • Eventuali disturbi locali o sistemici che presentassero controindicazioni per l'inserimento di impianti dentali,
  • Donne in gravidanza e in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Con innesto
Dispositivo: Impianto dentale
Posizionamento di impianti dentali
Comparatore attivo: Senza innesto
Dispositivo: Impianto dentale
Posizionamento di impianti dentali
Comparatore attivo: Sito di guarigione ritardata
Dispositivo: Impianto dentale
Posizionamento di impianti dentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore della coppia di inserimento primaria
Lasso di tempo: 1 giorno Al posizionamento dell'impianto
Il valore del torque è stato registrato come valore del torque di inserimento di questo caso nel momento in cui l'impianto è stato posizionato a 1 mm sotto il bordo della parete dell'alveolo e nella posizione esagonale corretta. Fornisce valori numerici da 0 a 100 (valori più alti significano maggiore stabilità).
1 giorno Al posizionamento dell'impianto
Modifica dei valori del quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ).
Lasso di tempo: 12 settimane

Il Quoziente di Stabilità dell'Impianto (ISQ) è una scala da 1 a 100, per quantificare la stabilità dell'impianto nell'osso (valori più alti significano maggiore stabilità). I valori numerici ISQ vengono generati applicando l'analisi della frequenza di risonanza (RFA) o le onde sonore attraverso un perno specializzato fissato all'impianto. I dati sono stati combinati per ridurre il numero di intervalli a fini di analisi. I dati degli intervalli sono stati combinati come segue:

T0: basale T1: follow-up di otto settimane T2: follow-up di dodici settimane
12 settimane
Modifica della superficie di contatto osso-impianto
Lasso di tempo: 12 settimane
Il dente previsto per l'estrazione verrà segmentato dai dati CBCT preoperatori, seguito da un processo di estrazione virtuale del dente. Per ciascun paziente, la scansione della superficie intraorale con gli scanbody in posizione verrà condotta utilizzando uno scanner intraorale. Questi dati verranno sovrapposti all'immagine della scansione intraorale postoperatoria. L'area in cui la superficie dell'impianto è entrata in contatto con la superficie del dente estratto sarà identificata come superficie senza contatto con l'osso dell'impianto (BINC), mentre l'area rimanente sarà denominata superficie di contatto con l'impianto osseo (BIC). Sottraendo la somma del BINC e del BIC dall'intera superficie implantare, si otterrà la superficie implantare rivolta verso lo spazio gap (IGS) e la sua corrispondente area lato BINC. Per isolare la superficie BIC per la misurazione, verrà sottratta la somma di BINC e BIC dalla somma di BINC e IGS. Questo risultato verrà poi aggiunto alla misurazione della superficie totale dell'impianto, divisa per due, consentendo la misurazione della superficie BIC.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUDHF_CER_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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