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중증 질환 고혈당증의 혈당 조절을 위한 인슐린 데글루덱(Insulin Degludec)과 인슐린 글라진(Insulin Glargine)

2024년 8월 2일 업데이트: Adham Haggag, Ain Shams University
당뇨병 환자의 혈당 수준 조절에서 울트라롱 인슐린의 역할은 잘 알려져 있습니다. 현재 연구에서는 장기 부전 또는 임박한 부전으로 정의되는 중병에서 고혈당증을 조절하는 울트라롱 인슐린의 역할에 대해 논의할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

5리드 ECG, 맥박 산소 측정기, NIBP 및 IV 라인을 포함한 표준 모니터가 환자에게 부착됩니다. 혈역학적 매개변수는 15분마다 기록됩니다.

그룹 S 환자의 무작위 혈당은 인슐린 글라진(0.2 단위/kg, SC)과 함께 표 1의 슬라이딩 스케일을 기반으로 한 정규 인슐린을 사용하여 관리되며, 처음에는 제공될 임상 상황에 따라 적정됩니다. 오후 9시에.

그룹 L 환자의 무작위 혈당은 인슐린 Degludec 0.2 단위/kg, SC와 함께 표 1의 슬라이딩 스케일을 기반으로 한 정규 인슐린을 사용하여 관리되며, 처음에는 임상 상황에 따라 적정됩니다. 오후 9시.

그룹 R 환자의 무작위 혈당은 슬라이딩 스케일을 기반으로 일반 인슐린을 사용하여 관리됩니다. 총 인슐린 용량을 모니터링하고 저혈당증 에피소드 '혈당이 60gm/dl 미만으로 감소하며 입원 기간이 길어집니다. , 혈청 칼륨 수치, WBC 증가 또는 감염의 임상적 증거로 입증되는 감염 발생률, 당뇨병성 케톤산증 발생률 및 6회 이상 소변량 < 0.5ml/kg/hr 감소로 입증되는 급성 신장 위험 발생률 hr 및/또는 혈청 크레아티닌 기준치의 1.5~2배 증가 12시간 이상 동안 소변량이 0.5ml/kg/hr 미만으로 감소하고/또는 혈청 크레아티닌이 2~3배 증가한 것으로 입증되는 급성 신장 손상 기준선.

CBC, 신장 기능 검사, 간 효소, 혈청 크레아티닌, s.Na+, s.K+, s.알부민, RBS는 입원 시 그리고 면밀한 모니터링이 필요한 징후가 없는 경우 3일마다 수집됩니다. 당화혈색소는 한 번 수집됩니다.

손가락 찌르기 테스트를 사용하여 혈당을 매시간 확인하고 혈당 변동성을 모니터링합니다.

저혈당증에 대한 조치: [18]

경증(의식이 있고 방향 감각이 있으며 삼킬 수 있는 성인):

ABCDE를 확인하고 IV 인슐린을 중단하십시오. 속효성 탄수화물 15-20g(예: 설탕 통조림 5-7알 또는 순수 과일 주스 150-200ml)을 주십시오. 10~15분 후에 혈당 수치를 테스트하고 여전히 70mg/dl 미만인 경우 위와 같은 치료를 최대 3회 반복합니다. 여전히 저혈당 상태라면 IV 포도당을 투여합니다.

중등도(의식이 있고 삼킬 수 있지만 혼란스럽거나 방향 감각을 상실하거나 공격적인 사람):

ABCDE를 확인하고 IV 인슐린을 중단하십시오. 능력이 있고 협조적이라면 경미한 저혈당증처럼 치료하십시오. 능력이 없고 협조적이지 못하지만 삼킬 수 있는 경우 40% 포도당 젤 튜브 2개를 제공합니다(입과 잇몸 사이에 짜서 넣음). 10~15분 후에 혈당 수치를 테스트하고 여전히 70mg/dl 미만인 경우 위의 과정을 최대 3회 반복합니다. 여전히 저혈당증인 경우 "심각한" 경로에 따라 IV 포도당 또는 IM 글루카곤을 고려합니다. 중증(의식 없음/몸에 딱 맞는 사람 또는 매우 공격적이거나 입으로 사용(NBM) 없음) ABCDE를 확인하고 IV 인슐린을 중단합니다. 20% 포도당 100ml 또는 10% 포도당 200ml를 15분에 걸쳐 투여합니다. 10분 후 혈당을 다시 확인하고 여전히 70mg/dl 미만인 경우 위와 같은 치료를 반복합니다.

모든 정도의 저혈당증에 대해:

  • 포도당 > 70 mg/dl이고 환자가 삼킬 수 있게 되면 지속형 탄수화물 20 gm(비스킷 2개, 빵 한 조각, 우유 200-300 ml)을 제공하고, 환자가 삼킬 수 없거나 삼킬 수 없는 경우 더 이상 NBM이 없을 때까지 NBM, 100ml/hr의 10% 포도당 주입이 제공됩니다.
  • 포도당 > 70mg/dl이면 모든 그룹에 대해 정맥 내 정규 인슐린이 0.5U/시간의 속도로 재개되고 그룹 L과 S의 경우 다음 피하 지속성 인슐린에서 20-30% 감소합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 12245
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 24시간 이상 혈당치가 250 mg/dl 이상인 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 60세 초과 당뇨병성 케톤산증 저혈당증이 재발하는 환자 스트레스성 고혈당증 연구 참여를 거부하는 환자. 신부전증 환자 코르티코스테로이드를 복용 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 S
그룹 S 환자의 무작위 혈당은 인슐린 글라진(0.2 단위/kg, SC)과 함께 슬라이딩 스케일을 기반으로 하는 일반 인슐린을 사용하여 관리되며, 처음에는 임상 상황에 따라 오후 9시에 투여되도록 적정됩니다.
고혈당 조절
고혈당 조절
활성 비교기: 그룹 L
그룹 L 환자의 무작위 혈당은 인슐린 Degludec 0.2 단위/kg, SC와 함께 슬라이딩 스케일을 기반으로 하는 일반 인슐린을 사용하여 관리되며, 처음에는 임상 상황에 따라 오후 9시에 투여되도록 적정됩니다.
고혈당 조절
고혈당 조절
활성 비교기: 그룹 R
그룹 R 환자의 무작위 혈당은 슬라이딩 스케일을 기반으로 일반 인슐린을 사용하여 관리됩니다.
고혈당 조절

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고혈당 조절
기간: ICU 입원 10일
중증 환자의 인슐린 데글루덱과 인슐린 글라진의 혈당 목표 달성에 필요한 인슐린 용량.
ICU 입원 10일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간
기간: 입원부터 중환자실 퇴원까지 2주 동안
ICU 체류 기간에 대한 지속성 인슐린 사용의 효과.
입원부터 중환자실 퇴원까지 2주 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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