Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Degludec-insuliini vs glargininsuliini glykeemisen hallintaan kriittisten sairauksien hyperglykemiassa

perjantai 2. elokuuta 2024 päivittänyt: Adham Haggag, Ain Shams University
Ultrapitkän insuliinin rooli verensokerin säätelyssä diabeetikoilla on hyvin tiedossa, nykyisessä tutkimuksessa käsitellään ultrapitkän insuliinin roolia hyperglykemian hallinnassa kriittisissä sairauksissa, jotka määritellään elimen vajaatoiminnaksi tai uhkaavaksi vajaatoiminnaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaisiin kiinnitetään vakiomonitori, joka sisältää 5 kytkentäisen EKG:n, pulssioksimetrin, NIBP:n ja IV-linjan. Hemodynaamiset parametrit tallennetaan 15 minuutin välein.

S-ryhmän potilaiden satunnaista verensokeria hallitaan käyttämällä tavallista insuliinia liukuvan asteikon perusteella taulukon 1 mukaisesti yhdessä glargininsuliinin kanssa, 0,2 yksikköä/kg, SC, joka aluksi titrataan annettavan kliinisen tilanteen mukaan. klo 21.00.

Ryhmän L potilaiden satunnaista verensokeria hallitaan käyttämällä tavallista insuliinia liukuvan asteikon perusteella kuten taulukossa 1 sekä Insulin Degludec 0,2 yksikköä/kg, SC, joka aluksi titrataan kliinisen tilanteen mukaan, joka annetaan KLO 9 ILLALLA.

R-ryhmän potilaiden satunnaista verensokeria hallitaan tavallisella insuliinilla liukuvan asteikon perusteella. Insuliinin kokonaisannosta seurataan, hypoglykemiakohtauksia - verensokerin laskua alle 60gm/dl, sairaalahoidon kestoa. , seerumin kaliumtaso, infektioiden ilmaantuvuus valkosolujen lisääntymisenä tai kliinisen infektion näyttönä, diabeettisen ketoasidoosin ilmaantuvuus ja akuutin munuaisriskin ilmaantuvuus, joka ilmenee virtsan erittymisen laskuna < 0,5 ml/kg/h yli 6 ajan tunti ja/tai seerumin kreatiniinin nousu 1,5-2-kertaiseksi akuutin munuaisvaurion lähtötasoon verrattuna, mikä ilmenee virtsan erittymisen vähenemisenä < 0,5 ml/kg/h yli 12 tunnin ajan ja/tai seerumin kreatiniiniarvon nousuna 2-3 kertaa perusviiva.

CBC, munuaisten toimintakoe, maksaentsyymit, seerumin kreatiniini, s.Na+, s.K+, s.albumin, RBS kerätään vastaanoton yhteydessä ja joka kolmas päivä, jos tarkkaan seurantaan ei ole aihetta. Glykoitu hemoglobiini kerätään kerran.

Verensokeri mitataan tunnin välein sormenpistotestillä ja glukoosivaihteluita seurataan.

Toimenpide hypoglykemiaa vastaan: [18]

Lievä (aikuiset, jotka ovat tajuissaan, suuntautuneita ja nielemään kykeneviä):

Tarkista ABCDE, lopeta IV-insuliini Anna 15-20 g nopeavaikutteista hiilihydraattia, kuten 5-7 sokeripurkkitablettia tai 150-200 ml puhdasta hedelmämehua. Mittaa verensokeri 10-15 minuutin kuluttua ja jos se on edelleen alle 70 mg/dl, toista yllä oleva hoito enintään 3 kertaa. Jos edelleen hypoglykeeminen, annetaan IV dekstroosia

Keskivaikea (henkilö tajuissaan ja nielemään kykenevä, mutta hämmentynyt, sekava tai aggressiivinen):

Tarkista ABCDE, lopeta IV-insuliini. Jos kykenet ja olet yhteistyöhaluinen, käsittele kuten lievää hypoglykemiaa. Jos et osaa ja osaa niellä, anna 2 putkea 40 % glukoosigeeliä (puristettuna suuhun hampaiden ja ikenien väliin). Mittaa verensokeri 10-15 minuutin kuluttua ja jos se on edelleen alle 70mg/dl, toista kuten yllä enintään 3 kertaa. Jos edelleen hypoglykeeminen, harkitse IV dekstroosin tai IM glukagonin antamista "vakavan" reitin mukaan. Vaikea (tajutton/hyvän kuntoinen henkilö tai erittäin aggressiivinen tai nolla suun kautta (NBM)) Tarkista ABCDE, lopeta IV-insuliinin antaminen. Anna 100 ml 20 % dekstroosia tai 200 ml 10 % dekstroosia 15 minuutin aikana. Tarkista glukoosi uudelleen 10 minuutin kuluttua ja jos se on edelleen alle 70 mg/dl, toista käsittely kuten yllä.

Kaikille hypoglykemian asteille:

  • kun glukoosi on > 70 mg/dl ja potilas pystyy nielemään, hänelle annetaan 20 g pitkävaikutteisia hiilihydraatteja (kaksi keksiä, leipäviipale, 200-300 ml maitoa) ja jos potilas ei pysty nielemään tai NBM, 10 % glukoosi-infuusio nopeudella 100 ml/h, annetaan, kunnes NBM ei enää ole.
  • kun glukoosi on > 70 mg/dl, suonensisäistä säännöllistä insuliinia jatketaan nopeudella 0,5 U/tunti kaikissa ryhmissä ja ryhmissä L ja S, seuraavan ihonalaisen pitkävaikutteisen insuliinin määrä vähenee 20-30 %.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 12245
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden verensokeri on >250 mg/dl yli 24 tunnin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 tai yli 60 vuotta Diabeettinen ketoasidoosi Potilaat, joilla on toistuvia hypoglykemiajaksoja Stressihyperglykemia Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta Potilaat, jotka käyttävät kortikosteroideja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä S
S-ryhmän potilaiden satunnaista verensokeria hallitaan käyttämällä liukuvaan asteikkoon perustuvaa tavallista insuliinia yhdessä glargininsuliinin kanssa, 0,2 yksikköä/kg, SC, joka titrataan aluksi kliinisen tilanteen mukaan ja annetaan klo 21.00.
hyperglykemian hallinta
hyperglykemian hallinta
Active Comparator: Ryhmä L
L-ryhmän potilaiden satunnaista verensokeria hallitaan käyttämällä liukuvaan asteikkoon perustuvaa tavallista insuliinia sekä Insulin Degludec 0,2 yksikköä/kg, SC, joka titrataan aluksi kliinisen tilanteen mukaan ja annetaan klo 21.00.
hyperglykemian hallinta
hyperglykemian hallinta
Active Comparator: Ryhmä R
R-ryhmän potilaiden satunnaista verensokeria hallitaan tavallisella insuliinilla liukuvan asteikon perusteella
hyperglykemian hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hyperglykemian hallinta
Aikaikkuna: 10 päivää tehohoitojaksoa
insuliiniannos, joka tarvitaan glykeemisten tavoitteiden saavuttamiseen degludec-insuliinilla vs. glargininsuliinilla kriittisesti sairaalla potilaalla.
10 päivää tehohoitojaksoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: vastaanotosta teho-osastolta kotiuttamiseen 2 viikon ajan
pitkävaikutteisen insuliinin käytön vaikutus icu-jakson pituuteen.
vastaanotosta teho-osastolta kotiuttamiseen 2 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa