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중환자실에서 진정된 환자에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)의 진통 효과 평가. (REASTIM)

2025년 12월 11일 업데이트: University Hospital, Grenoble

중환자실에서 진정된 환자에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)의 진통 효과 평가. 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구.

진정된 ICU 환자의 통증 관리는 부분적으로 의사소통이 불가능한 환자의 통증 평가가 어렵고 부분적으로 모르핀의 과도한 사용과 관련된 부작용으로 인해 복잡합니다.

이러한 맥락에서 또 다른 비약리학적 접근법인 경두개 직류 자극(tDCS)을 사용하는 것이 흥미로울 수 있습니다. tDCS를 사용하면 두피 표면에 적용된 두 전극 사이의 대뇌 피질을 통해 약한 전류를 유도하여 신경 활동이 조절됩니다. tDCS의 작용 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았지만, 중기 효과는 세포 기억에 관여하는 글루타메이트 활성화 수용체인 N-메틸-D-아스파르트산염 수용체의 활성화와 연관되어 있는 것으로 생각됩니다. 만성 통증에 대한 진통제 치료법으로 tDCS를 사용하면 척수 손상 후 섬유근통, 편두통 및 중추 통증으로 고통받는 환자에게 고무적인 결과가 나타났습니다. 진정제 집중 치료 환자에 대한 사용은 알려져 있지 않습니다. 이러한 환자에서 tDCS의 가능한 진통 효과를 평가하기 위해 우리는 표준화된 통각 시뮬레이션 동안 통각을 정량화하기 위해 이미 일상적인 집중 치료에 사용되는 기술인 정량적 동공 측정법을 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스
        • Pain Management Center - Chuga
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • HODAJ Hasan, Doctor
        • 부수사관:
          • TROUVE BUISSON Thibaut, Doctor
        • 부수사관:
          • BEHOUCHE Alexandre, Doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세부터 80세까지,
  • 지속적인 모르핀 투여와 함께 최소 72시간 동안 기계적 환기가 필요한 안정된 상태의 진정된 환자.
  • 사회보장제도에 소속된 사람 또는 동화체제의 수혜자.
  • 동의 종료 또는 긴급 포함

제외 기준:

  • 간질의 역사.
  • 심각한 뇌 손상(두부 외상, 뇌졸중, 신경수막 감염, 간질 지속증).
  • 두개내 강자성 물질의 존재.
  • 전자 자극기 또는 임플란트(예: 심박조율기, 척수 또는 두개내 자극기).
  • 눈을 뜨는 것을 방해하는 안면 외상.
  • 맹인 및/또는 눈 손상이 있는 환자.
  • 보호받는 사람: 임산부, 출산하는 사람, 수유중인 사람, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 법적 보호를 받는 사람.
  • 다른 연구에서 제외된 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 tDCS 자극
장치: SOOMA™ tDCS™
SOOMA™ tDCS™ 장치는 2밀리암페어의 자극 전류와 20분 동안 지속되는 만성 통증 치료용으로 설계되었습니다.
위약 비교기: 위약 tDCS 자극
장치: SOOMA™ tDCS™
SOOMA™ tDCS™ 장치는 2밀리암페어의 자극 전류와 20분 동안 지속되는 만성 통증 치료용으로 설계되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동공 통증 지수 측정
기간: 1일차부터 4일차까지
두 그룹(활성 자극 또는 위약)에서 tDCS 자극 세션 전과 종료 시 동공 통증 지수 측정
1일차부터 4일차까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
진통제와 진정제의 일일 섭취량 그룹 간 비교
기간: 1일차부터 4일차까지
1일차부터 4일차까지
통증치료(기관흡인) 중 행동통증척도 점수 변화의 군간 비교
기간: 1일차부터 4일차까지
1일차부터 4일차까지
고통스러운 치료(기관 흡입)에 대한 반응으로 정량적 동공 측정법으로 측정한 동공 직경의 변화에 ​​대한 그룹 간 비교.
기간: 1일차부터 4일차까지
1일차부터 4일차까지
Richmond Agitation-Sedation Scale로 측정한 진정 수준의 변화에 ​​대한 그룹 간 비교
기간: 1일차부터 4일차까지
1일차부터 4일차까지
치료 종료 시 기준선보다 동공 통증 지수가 2 이상 감소한 환자 비율의 그룹 간 비교.
기간: 1일차부터 4일차까지
1일차부터 4일차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC23.0217

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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