췌장액 수집의 내시경 관리를 받는 환자 등록
급성 췌장염은 전 세계적으로 입원이 필요한 가장 흔한 위장 장애 중 하나입니다. 췌장액 고임은 급성 및 만성 췌장염의 결과로 발생할 수 있으며 심각한 복통, 위출구 폐쇄, 담도 폐쇄, 장기 부전, 지속적인 불편함, 감염 및 패혈증을 포함하여 심각한 이병률과 사망률을 초래할 수 있습니다.
증상이 있는 췌장액 수집에는 치료가 필요하며 내시경 배액이 표준 치료로 간주됩니다. 이 연구의 목적은 표준 치료, 췌장액 수집에 대한 내시경 치료를 받는 환자의 치료 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성췌장염은 연간 10만명당 13~45명의 발병률을 가지며, 전 세계적으로 입원이 필요한 가장 흔한 위장관 질환 중 하나이다. 이로 인해 미국에서는 매년 25만 건 이상의 병원 입원이 발생하고 입원 환자 비용은 25억 달러를 초과합니다. 췌장액 고임은 급성 및 만성 췌장염의 결과로 발생할 수 있으며 심각한 복통, 위출구 폐쇄, 담도 폐쇄, 장기 부전, 지속적인 불편함, 감염 및 패혈증을 포함하여 심각한 이병률과 사망률을 초래할 수 있습니다.
증상이 있는 췌장액 수집에는 치료가 필요하며 내시경 배액이 표준 치료로 간주됩니다. 내시경 치료에는 금속이나 플라스틱 스텐트를 삽입하여 수집된 체액을 위나 십이지장으로 배출하는 것이 포함됩니다. 임상적으로 필요한 경우에는 내시경을 사용하여 기능이 저하된 췌장 조직을 제거하는 내시경 괴사절제술도 시행합니다. 현재 췌장액 채취에 대한 내시경 치료의 치료 성공률은 90%를 넘습니다.
이 연구의 목적은 표준 치료, 췌장액 수집에 대한 내시경 치료를 받는 환자의 치료 결과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ji Young Bang
- 전화번호: 321-841-2431
- 이메일: jiyoung.bang@orlandohealth.com
연구 연락처 백업
- 이름: Barbara J Broome
- 전화번호: 321-841-4356
- 이메일: barbara.broome@orlandohealth.com
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 21806
- 모병
- Orlando Health
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연락하다:
- Ji Young Bang
- 전화번호: 321-841-2431
- 이메일: jiyoung.bang@orlandohealth.com
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연락하다:
- Barbara J Broome
- 전화번호: 321-841-4356
- 이메일: barbara.broome@orlandohealth.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 췌장액 채취에 대한 내시경 치료를 받고 있는 모든 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 췌장액 채취에 대한 내시경 치료를 받지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Treatment outcomes in patients undergoing endoscopic treatment of pancreatic fluid collections according to timing of treatment.
기간: 6 months
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Treatment outcomes in patients undergoing endoscopic treatment of pancreatic fluid collections is assessed as a composite measure consisting of 1) adverse events or 2) need for hospital admission due to underlying disease or procedure-related adverse events, in patients undergoing endoscopic treatment of pancreatic fluid collections, according to timing of treatment.
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 성공
기간: 6 개월
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치료 성공률은 지표 개입 6개월 후 증상의 임상적 해결과 관련하여 CT 스캔에서 췌장액 수집의 해결로 정의됩니다.
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6 개월
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수행된 개입의 수와 유형
기간: 6 개월
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치료 성공을 달성하기 위해 수행된 중재 횟수
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6 개월
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외과 적 개입이 필요함
기간: 6 개월
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췌장액 수집을 위해 내시경 치료를 받는 환자에게 수술적 개입이 필요합니다.
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6 개월
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췌장액 수집에 대한 내시경 중재의 기술적 성공.
기간: 6 개월
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췌장액 수집에 대한 내시경 중재의 기술적 성공.
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6 개월
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췌장액 수집을 위한 내시경 치료를 받는 환자의 염증 반응 및 장기 부전.
기간: 6 개월
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췌장액 수집을 위한 내시경 치료를 받는 환자의 염증 반응 및 장기 부전 비율.
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6 개월
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질병 관련 이상반응
기간: 6개월
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질병 관련 이상반응 발생률
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6개월
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시술 관련 이상반응
기간: 6 개월
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췌장액 채취에 대한 내시경 관리를 받는 환자의 시술 관련 이상반응
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6 개월
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병원 입원
기간: 6 개월
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췌장액 수집을 위한 내시경 치료를 받는 환자의 질병 관련 또는 시술 관련 사건으로 인해 병원에 재입원한 비율.
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6 개월
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개입 시기
기간: 6 개월
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췌장염 발병 후 4주째의 중재(전통적인 접근 방식)와 괴사 부위가 포함되거나 부분적으로만 캡슐화된 경우의 중재입니다.
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6 개월
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췌장 액체 저류의 Hounsfield 단위
기간: 6개월
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괴사성 집합체의 Hounsfield 단위가 내시경적 중재에 미치는 영향
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6개월
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췌장액체 집합의 부분적 캡슐화 대 완전한 캡슐화의 영향
기간: 6개월
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부분적 대비 완전한 췌장액체 수집 캡슐화가 내시경적 중재에 미치는 영향
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6개월
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Incidence of disconnected pancreatic duct syndrome and sequelae of disconnected pancreatic duct syndrome
기간: 6 months
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Incidence of disconnected pancreatic duct syndrome and sequelae of disconnected pancreatic duct syndrome
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6 months
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Disease recurrence
기간: 6 months
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Rate of disease recurrence in patients undergoing endoscopic management of pancreatic fluid collections
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6 months
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Diabetes
기간: 6 months
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Rate of diabetes
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6 months
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Exocrine pancreatic insufficiency
기간: 6 months
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Rate of exocrine pancreatic insufficiency
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6 months
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Treatment costs
기간: 6 months
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Treatment costs from admission until hospital discharge
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ji Young Bang, MD MPH, Orlando Health, Digestive Health Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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