Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр пациентов, перенесших эндоскопическую обработку скоплений панкреатической жидкости

7 июля 2026 г. обновлено: Orlando Health, Inc.

Острый панкреатит является одним из наиболее распространенных заболеваний желудочно-кишечного тракта, требующих госпитализации во всем мире. Скопление жидкости поджелудочной железы может возникать вследствие острого и хронического панкреатита и может приводить к значительной заболеваемости и смертности, включая сильную боль в животе, обструкцию выходного отдела желудка, обструкцию желчевыводящих путей, органную недостаточность, стойкое недомогание, инфекцию и сепсис.

Симптоматическое скопление жидкости поджелудочной железы требует лечения, а эндоскопическое дренирование считается стандартом лечения. Целью настоящего исследования является оценка результатов лечения пациентов, проходящих стандартное эндоскопическое лечение скоплений жидкости поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: Эндоскопическое лечение скоплений жидкости поджелудочной железы

Подробное описание

Острый панкреатит имеет ежегодную заболеваемость 13-45 случаев на 100 000 человек и является одним из наиболее распространенных желудочно-кишечных заболеваний, требующих госпитализации во всем мире. Это приводит к более чем четверти миллиона госпитализаций ежегодно в Соединенных Штатах, а расходы на стационарное лечение превышают 2,5 миллиарда долларов США. Скопление жидкости поджелудочной железы может возникать вследствие острого и хронического панкреатита и может приводить к значительной заболеваемости и смертности, включая сильную боль в животе, обструкцию выходного отдела желудка, обструкцию желчевыводящих путей, органную недостаточность, стойкое недомогание, инфекцию и сепсис.

Симптоматическое скопление жидкости поджелудочной железы требует лечения, а эндоскопическое дренирование считается стандартом лечения. Эндоскопическое лечение включает дренирование скопившейся жидкости в желудок или двенадцатиперстную кишку путем установки металлических или пластиковых стентов. При наличии клинических показаний также выполняют эндоскопическую некрэктомию, то есть удаление нежизнеспособной ткани поджелудочной железы с помощью эндоскопа. В настоящее время успешность эндоскопического лечения скоплений жидкости поджелудочной железы превышает 90%.

Целью настоящего исследования является оценка результатов лечения пациентов, проходящих стандартное эндоскопическое лечение скоплений жидкости поджелудочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Ji Young Bang
Номер телефона: 321-841-2431
Электронная почта: jiyoung.bang@orlandohealth.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Barbara J Broome
Номер телефона: 321-841-4356
Электронная почта: barbara.broome@orlandohealth.com

Места учебы

Соединенные Штаты
- Florida
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 21806
    - Рекрутинг
    - Orlando Health
    - Контакт:
      
      Ji Young Bang
      
      Номер телефона: 321-841-2431
      
      Электронная почта: jiyoung.bang@orlandohealth.com
    - Контакт:
      
      Barbara J Broome
      
      Номер телефона: 321-841-4356
      
      Электронная почта: barbara.broome@orlandohealth.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со скоплением жидкости поджелудочной железы

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 18 лет
Все пациенты, подвергающиеся эндоскопическому лечению скоплений жидкости поджелудочной железы

Критерий исключения:

Возраст < 18 лет
Пациенты, не получавшие эндоскопического лечения скоплений жидкости поджелудочной железы

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Treatment outcomes in patients undergoing endoscopic treatment of pancreatic fluid collections according to timing of treatment. Временное ограничение: 6 months	Treatment outcomes in patients undergoing endoscopic treatment of pancreatic fluid collections is assessed as a composite measure consisting of 1) adverse events or 2) need for hospital admission due to underlying disease or procedure-related adverse events, in patients undergoing endoscopic treatment of pancreatic fluid collections, according to timing of treatment.	6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Успех лечения Временное ограничение: 6 месяцев	Степень успеха лечения определяется как разрешение скопления жидкости поджелудочной железы при компьютерной томографии в сочетании с клиническим разрешением симптомов через 6 месяцев после индексного вмешательства.	6 месяцев
Количество и тип проведенных вмешательств Временное ограничение: 6 месяцев	Количество вмешательств, выполненных для достижения успеха лечения	6 месяцев
Необходимость хирургического вмешательства Временное ограничение: 6 месяцев	Необходимость какого-либо хирургического вмешательства у пациентов, подвергающихся эндоскопическому лечению по поводу скопления жидкости поджелудочной железы.	6 месяцев
Технический успех эндоскопических вмешательств при скоплении жидкости поджелудочной железы. Временное ограничение: 6 месяцев	Технический успех эндоскопических вмешательств при скоплении жидкости поджелудочной железы.	6 месяцев
Воспалительная реакция и органная недостаточность у пациентов, подвергающихся эндоскопической терапии по сбору жидкости поджелудочной железы. Временное ограничение: 6 месяцев	Скорость воспалительной реакции и органной недостаточности у пациентов, подвергающихся эндоскопической терапии для сбора жидкости поджелудочной железы.	6 месяцев
Нежелательные явления, связанные с заболеванием Временное ограничение: 6 месяцев	Частота побочных эффектов, связанных с заболеванием	6 месяцев
Нежелательные явления, связанные с процедурой Временное ограничение: 6 месяцев	Нежелательные явления, связанные с процедурой, у пациентов, подвергающихся эндоскопическому удалению жидкости из поджелудочной железы	6 месяцев
Госпитализация Временное ограничение: 6 месяцев	Частота повторных госпитализаций из-за событий, связанных с заболеванием или процедурой, у пациентов, проходящих эндоскопическую терапию для сбора жидкости поджелудочной железы.	6 месяцев
Время вмешательства Временное ограничение: 6 месяцев	Вмешательство через 4 недели после начала панкреатита (традиционный подход) по сравнению с вмешательством, когда область некроза локализована или инкапсулирована лишь частично.	6 месяцев
Единицы Хаунсфилда жидкостного образования поджелудочной железы Временное ограничение: 6 месяцев	Влияние единиц Хаунсфилда в некротическом скоплении на эндоскопическое вмешательство	6 месяцев
Влияние частичной и полной инкапсуляции жидкостных скоплений поджелудочной железы Временное ограничение: 6 месяцев	Влияние частичной и полной инкапсуляции панкреатических жидкостных скоплений на эндоскопическое вмешательство	6 месяцев
Incidence of disconnected pancreatic duct syndrome and sequelae of disconnected pancreatic duct syndrome Временное ограничение: 6 months	Incidence of disconnected pancreatic duct syndrome and sequelae of disconnected pancreatic duct syndrome	6 months
Disease recurrence Временное ограничение: 6 months	Rate of disease recurrence in patients undergoing endoscopic management of pancreatic fluid collections	6 months
Diabetes Временное ограничение: 6 months	Rate of diabetes	6 months
Exocrine pancreatic insufficiency Временное ограничение: 6 months	Rate of exocrine pancreatic insufficiency	6 months
Treatment costs Временное ограничение: 6 months	Treatment costs from admission until hospital discharge	6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Orlando Health, Inc.

Следователи

Главный следователь: Ji Young Bang, MD MPH, Orlando Health, Digestive Health Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества