Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register van patiënten die endoscopisch beheer van pancreasvloeistofverzamelingen ondergaan

7 juli 2026 bijgewerkt door: Orlando Health, Inc.

Acute pancreatitis is wereldwijd een van de meest voorkomende maag-darmaandoeningen waarvoor ziekenhuisopname nodig is. Ophopingen van pancreasvocht kunnen optreden als gevolg van acute en chronische pancreatitis en kunnen leiden tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit, waaronder aanzienlijke buikpijn, obstructie van de maaguitgang, galwegobstructie, orgaanfalen, aanhoudend onwel zijn, infectie en sepsis.

Symptomatische vochtophopingen in de pancreas vereisen behandeling, en endoscopische drainage wordt als standaardzorg beschouwd. Het doel van deze studie is om de behandelresultaten te evalueren bij patiënten die een standaardbehandeling, endoscopische behandeling van pancreasvochtverzamelingen ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute pancreatitis heeft een jaarlijkse incidentie van 13-45 gevallen per 100.000 personen en is wereldwijd een van de meest voorkomende maag-darmaandoeningen die ziekenhuisopname vereisen. Het leidt jaarlijks tot meer dan een kwart miljoen ziekenhuisopnames in de Verenigde Staten, en ziekenhuiskosten van meer dan 2,5 miljard dollar. Ophopingen van pancreasvocht kunnen optreden als gevolg van acute en chronische pancreatitis en kunnen leiden tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit, waaronder aanzienlijke buikpijn, obstructie van de maaguitgang, galwegobstructie, orgaanfalen, aanhoudend onwel zijn, infectie en sepsis.

Symptomatische vochtophopingen in de pancreas vereisen behandeling, en endoscopische drainage wordt als standaardzorg beschouwd. Endoscopische behandeling omvat het afvoeren van de vloeistofverzameling naar de maag of twaalfvingerige darm door het plaatsen van metalen of plastic stents. Indien klinisch geïndiceerd, wordt ook endoscopische necrosectomie uitgevoerd, dit is het verwijderen van gedevitaliseerd pancreasweefsel met behulp van de endoscoop. Momenteel bedraagt ​​het succespercentage van de behandeling van endoscopische behandeling van pancreasvochtophopingen meer dan 90%.

Het doel van deze studie is om de behandelresultaten te evalueren bij patiënten die een standaardbehandeling, endoscopische behandeling van pancreasvochtverzamelingen ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met vochtophopingen in de pancreas

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Alle patiënten die een endoscopische behandeling van vochtophopingen in de pancreas ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Patiënten die geen endoscopische behandeling van pancreasvochtophopingen hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Treatment outcomes in patients undergoing endoscopic treatment of pancreatic fluid collections according to timing of treatment.
Tijdsspanne: 6 months
Treatment outcomes in patients undergoing endoscopic treatment of pancreatic fluid collections is assessed as a composite measure consisting of 1) adverse events or 2) need for hospital admission due to underlying disease or procedure-related adverse events, in patients undergoing endoscopic treatment of pancreatic fluid collections, according to timing of treatment.
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes van de behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Succespercentage van de behandeling, gedefinieerd als het verdwijnen van de vochtophoping in de pancreas op de CT-scan in combinatie met het klinisch verdwijnen van de symptomen zes maanden na de indexinterventie.
6 maanden
Aantal en type uitgevoerde interventies
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal interventies dat is uitgevoerd om behandelsucces te behalen
6 maanden
Noodzaak van chirurgische ingreep
Tijdsspanne: 6 maanden
Noodzaak van chirurgische ingrepen bij patiënten die endoscopische therapie ondergaan voor het verzamelen van pancreasvocht.
6 maanden
Technisch succes van endoscopische interventies in pancreasvloeistofcollecties.
Tijdsspanne: 6 maanden
Technisch succes van endoscopische interventies in pancreasvloeistofcollecties.
6 maanden
Ontstekingsreactie en orgaanfalen bij patiënten die endoscopische therapie ondergaan voor vochtophopingen in de pancreas.
Tijdsspanne: 6 maanden
Snelheid van ontstekingsreactie en orgaanfalen bij patiënten die endoscopische therapie ondergaan voor vochtophopingen in de pancreas.
6 maanden
Ziektegerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal ziektegerelateerde bijwerkingen
6 maanden
Proceduregerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Proceduregerelateerde bijwerkingen bij patiënten die endoscopische behandeling van pancreasvochtverzameling ondergaan
6 maanden
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal ziekenhuisheropnames als gevolg van ziektegerelateerde of proceduregerelateerde voorvallen bij patiënten die endoscopische therapie ondergaan voor het verzamelen van pancreasvocht.
6 maanden
Tijdstip van interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
Interventie vier weken na het begin van de pancreatitis (traditionele aanpak) versus interventie wanneer het necrosegebied onder controle is of slechts gedeeltelijk is ingekapseld.
6 maanden
Hounsfield-eenheden van de pancreaspseudocyste
Tijdsspanne: 6 maanden
Impact van Hounsfield-eenheden in de necrotische collectie op endoscopische interventie
6 maanden
Impact van gedeeltelijke versus volledige encapsulatie van pancreaspseudocysten
Tijdsspanne: 6 maanden
Impact van gedeeltelijke versus volledige encapsulatie van pancreaspseudocysten op endoscopische interventie
6 maanden
Incidence of disconnected pancreatic duct syndrome and sequelae of disconnected pancreatic duct syndrome
Tijdsspanne: 6 months
Incidence of disconnected pancreatic duct syndrome and sequelae of disconnected pancreatic duct syndrome
6 months
Disease recurrence
Tijdsspanne: 6 months
Rate of disease recurrence in patients undergoing endoscopic management of pancreatic fluid collections
6 months
Diabetes
Tijdsspanne: 6 months
Rate of diabetes
6 months
Exocrine pancreatic insufficiency
Tijdsspanne: 6 months
Rate of exocrine pancreatic insufficiency
6 months
Treatment costs
Tijdsspanne: 6 months
Treatment costs from admission until hospital discharge
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Orlando Health, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ji Young Bang, MD MPH, Orlando Health, Digestive Health Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22.060.03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren