Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr pacjentów poddawanych endoskopowemu leczeniu pobrań płynu trzustkowego

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Orlando Health, Inc.

Ostre zapalenie trzustki jest jedną z najczęstszych chorób przewodu pokarmowego wymagającą hospitalizacji na całym świecie. Na skutek ostrego i przewlekłego zapalenia trzustki może wystąpić gromadzenie się płynu trzustkowego, które może powodować znaczną zachorowalność i śmiertelność, w tym znaczny ból brzucha, niedrożność wylotu żołądka, niedrożność dróg żółciowych, niewydolność narządów, utrzymujące się złe samopoczucie, infekcję i sepsę.

Objawowe zbiorniki płynu trzustkowego wymagają leczenia, a drenaż endoskopowy jest uważany za standard postępowania. Celem pracy jest ocena wyników leczenia pacjentów poddawanych standardowej terapii, endoskopowemu leczeniu zbiorników płynu trzustkowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostre zapalenie trzustki występuje z częstością 13–45 przypadków na 100 000 osób rocznie i jest jedną z najczęstszych chorób przewodu pokarmowego wymagających hospitalizacji na całym świecie. Prowadzi to do ponad ćwierć miliona przyjęć do szpitali rocznie w Stanach Zjednoczonych, a koszty leczenia szpitalnego przekraczają 2,5 miliarda dolarów amerykańskich. Na skutek ostrego i przewlekłego zapalenia trzustki może wystąpić gromadzenie się płynu trzustkowego, które może powodować znaczną zachorowalność i śmiertelność, w tym znaczny ból brzucha, niedrożność wylotu żołądka, niedrożność dróg żółciowych, niewydolność narządów, utrzymujące się złe samopoczucie, infekcję i sepsę.

Objawowe zbiorniki płynu trzustkowego wymagają leczenia, a drenaż endoskopowy jest uważany za standard postępowania. Leczenie endoskopowe polega na drenażu zebranego płynu do żołądka lub dwunastnicy poprzez umieszczenie metalowych lub plastikowych stentów. Jeżeli istnieją wskazania kliniczne, wykonuje się także endoskopową nekrosektomię, czyli usunięcie martwej tkanki trzustki za pomocą endoskopu. Obecnie skuteczność leczenia endoskopowego zbiorników płynu trzustkowego przekracza 90%.

Celem pracy jest ocena wyników leczenia pacjentów poddawanych standardowej terapii, endoskopowemu leczeniu zbiorników płynu trzustkowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zbiornikami płynu trzustkowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Wszyscy pacjenci poddawani leczeniu endoskopowemu zbiorników płynu trzustkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Pacjenci, którzy nie otrzymali leczenia endoskopowego zbiorników płynu trzustkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki leczenia pacjentów poddawanych endoskopowemu leczeniu zbiorników płynu trzustkowego.
Ramy czasowe: 3 lata
Wyniki leczenia pacjentów poddawanych endoskopowemu leczeniu zbiorników płynu trzustkowego.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik powodzenia leczenia, definiowany jako ustąpienie gromadzenia się płynu trzustkowego w tomografii komputerowej w powiązaniu z klinicznym ustąpieniem objawów po 6 miesiącach od interwencji wskaźnikowej.
6 miesięcy
Liczba i rodzaj przeprowadzonych interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba interwencji wykonanych w celu osiągnięcia sukcesu leczenia
6 miesięcy
Konieczność interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Konieczność jakiejkolwiek interwencji chirurgicznej u pacjentów poddawanych leczeniu endoskopowemu w celu pobrania płynu trzustkowego.
6 miesięcy
Sukces techniczny zabiegów endoskopowych w zbiorach płynu trzustkowego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Sukces techniczny zabiegów endoskopowych w zbiorach płynu trzustkowego.
6 miesięcy
Odpowiedź zapalna i niewydolność narządów u pacjentów poddawanych leczeniu endoskopowemu w celu pobrania płynu trzustkowego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstość reakcji zapalnej i niewydolności narządowej u pacjentów poddawanych leczeniu endoskopowemu w celu pobrania płynu trzustkowego.
6 miesięcy
Zdarzenia niepożądane związane z chorobą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z chorobą
6 miesięcy
Zdarzenia niepożądane związane z zabiegiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdarzenia niepożądane związane z zabiegiem u pacjentów poddawanych endoskopowemu leczeniu w celu pobrania płynu trzustkowego
6 miesięcy
Częstość występowania zespołu odłączonego przewodu trzustkowego i następstwa zespołu odłączonego przewodu trzustkowego
Ramy czasowe: 3 lata
Częstość występowania zespołu odłączonego przewodu trzustkowego i następstwa zespołu odłączonego przewodu trzustkowego
3 lata
Przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik ponownych przyjęć do szpitala z powodu zdarzeń związanych z chorobą lub zabiegiem u pacjentów poddawanych leczeniu endoskopowemu w celu pobrania płynu trzustkowego.
6 miesięcy
Nawrót choroby
Ramy czasowe: 3 lata
Częstość nawrotów choroby u pacjentów poddawanych endoskopowemu leczeniu zbiorników płynu trzustkowego
3 lata
Cukrzyca
Ramy czasowe: 3 lata
Wskaźnik cukrzycy
3 lata
Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki
Ramy czasowe: 3 lata
Częstość występowania zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki
3 lata
Czas interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Interwencja po 4 tygodniach od wystąpienia zapalenia trzustki (podejście tradycyjne) w porównaniu z interwencją, gdy obszar martwicy jest ograniczony lub tylko częściowo otoczony torebką.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ji Young Bang, MD MPH, Orlando Health, Digestive Health Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki

3
Subskrybuj