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Registre des patients subissant une gestion endoscopique des collections de liquide pancréatique

7 juillet 2026 mis à jour par: Orlando Health, Inc.

La pancréatite aiguë est l’un des troubles gastro-intestinaux les plus courants nécessitant une hospitalisation dans le monde. Des collections de liquide pancréatique peuvent survenir à la suite d'une pancréatite aiguë et chronique et entraîner une morbidité et une mortalité importantes, notamment des douleurs abdominales importantes, une obstruction du canal gastrique, une obstruction biliaire, une défaillance d'organe, un malaise persistant, une infection et une septicémie.

Les collections symptomatiques de liquide pancréatique nécessitent un traitement et le drainage endoscopique est considéré comme la norme de soins. Le but de cette étude est d'évaluer les résultats du traitement chez les patients subissant des soins standard, un traitement endoscopique des collections de liquide pancréatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pancréatite aiguë a une incidence annuelle de 13 à 45 cas pour 100 000 personnes et constitue l'un des troubles gastro-intestinaux les plus courants nécessitant une hospitalisation dans le monde. Cela entraîne chaque année plus d’un quart de million d’admissions à l’hôpital aux États-Unis et des coûts d’hospitalisation dépassant 2,5 milliards de dollars américains. Des collections de liquide pancréatique peuvent survenir à la suite d'une pancréatite aiguë et chronique et entraîner une morbidité et une mortalité importantes, notamment des douleurs abdominales importantes, une obstruction du canal gastrique, une obstruction biliaire, une défaillance d'organe, un malaise persistant, une infection et une septicémie.

Les collections symptomatiques de liquide pancréatique nécessitent un traitement et le drainage endoscopique est considéré comme la norme de soins. Le traitement endoscopique implique le drainage de la collection de liquide dans l'estomac ou le duodénum par la mise en place de stents en métal ou en plastique. Si cela est cliniquement indiqué, une nécrosectomie endoscopique est également réalisée, c'est-à-dire l'ablation du tissu pancréatique dévitalisé à l'aide de l'endoscope. Actuellement, le taux de réussite du traitement endoscopique des collections de liquide pancréatique dépasse 90 %.

Le but de cette étude est d'évaluer les résultats du traitement chez les patients subissant des soins standard, un traitement endoscopique des collections de liquide pancréatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant des collections de liquide pancréatique

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Tous les patients subissant un traitement endoscopique des collections de liquide pancréatique

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Patients n’ayant pas reçu de traitement endoscopique des collections de liquide pancréatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Treatment outcomes in patients undergoing endoscopic treatment of pancreatic fluid collections according to timing of treatment.
Délai: 6 months
Treatment outcomes in patients undergoing endoscopic treatment of pancreatic fluid collections is assessed as a composite measure consisting of 1) adverse events or 2) need for hospital admission due to underlying disease or procedure-related adverse events, in patients undergoing endoscopic treatment of pancreatic fluid collections, according to timing of treatment.
6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès du traitement
Délai: 6 mois
Taux de réussite du traitement, défini comme la résolution de la collection de liquide pancréatique au scanner en association avec la résolution clinique des symptômes 6 mois après l'intervention d'indexation.
6 mois
Nombre et type d'interventions réalisées
Délai: 6 mois
Nombre d'interventions réalisées pour obtenir le succès du traitement
6 mois
Nécessité d'une intervention chirurgicale
Délai: 6 mois
Nécessité de toute intervention chirurgicale chez les patients subissant un traitement endoscopique pour les collections de liquide pancréatique.
6 mois
Succès technique des interventions endoscopiques dans les collections de liquide pancréatique.
Délai: 6 mois
Succès technique des interventions endoscopiques dans les collections de liquide pancréatique.
6 mois
Réponse inflammatoire et défaillance d'organe chez les patients subissant un traitement endoscopique pour des collections de liquide pancréatique.
Délai: 6 mois
Taux de réponse inflammatoire et de défaillance d'organe chez les patients subissant un traitement endoscopique pour des collections de liquide pancréatique.
6 mois
Événements indésirables liés à la maladie
Délai: 6 mois
Taux d’événements indésirables liés à la maladie
6 mois
Événements indésirables liés à la procédure
Délai: 6 mois
Événements indésirables liés à la procédure chez les patients subissant une prise en charge endoscopique de la collecte de liquide pancréatique
6 mois
Admission à l'hôpital
Délai: 6 mois
Taux de réadmissions à l'hôpital en raison d'événements liés à la maladie ou à une procédure chez les patients subissant un traitement endoscopique pour des collections de liquide pancréatique.
6 mois
Moment d'intervention
Délai: 6 mois
Intervention 4 semaines après le début de la pancréatite (approche traditionnelle) versus intervention lorsque la zone de nécrose est contenue ou partiellement encapsulée.
6 mois
Unités Hounsfield de la collection liquidienne pancréatique
Délai: 6 mois
Impact des unités Hounsfield dans la collection nécrotique sur l'intervention endoscopique
6 mois
Impact de l'encapsulation partielle versus complète des collections de liquide pancréatique
Délai: 6 mois
Impact de l'encapsulation partielle versus complète des collections liquidiennes pancréatiques sur l'intervention endoscopique
6 mois
Incidence of disconnected pancreatic duct syndrome and sequelae of disconnected pancreatic duct syndrome
Délai: 6 months
Incidence of disconnected pancreatic duct syndrome and sequelae of disconnected pancreatic duct syndrome
6 months
Disease recurrence
Délai: 6 months
Rate of disease recurrence in patients undergoing endoscopic management of pancreatic fluid collections
6 months
Diabetes
Délai: 6 months
Rate of diabetes
6 months
Exocrine pancreatic insufficiency
Délai: 6 months
Rate of exocrine pancreatic insufficiency
6 months
Treatment costs
Délai: 6 months
Treatment costs from admission until hospital discharge
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Orlando Health, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ji Young Bang, MD MPH, Orlando Health, Digestive Health Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Première publication (Réel)

21 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22.060.03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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