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Registro dei pazienti sottoposti a gestione endoscopica delle raccolte di liquidi pancreatici

7 luglio 2026 aggiornato da: Orlando Health, Inc.

La pancreatite acuta è uno dei disturbi gastrointestinali più comuni che richiedono il ricovero ospedaliero in tutto il mondo. Le raccolte di liquido pancreatico possono verificarsi come conseguenza della pancreatite acuta e cronica e possono provocare morbilità e mortalità significative, tra cui dolore addominale significativo, ostruzione dello sbocco gastrico, ostruzione biliare, insufficienza d'organo, malessere persistente, infezione e sepsi.

I raccolti sintomatici di liquido pancreatico richiedono un trattamento e il drenaggio endoscopico è considerato lo standard di cura. Lo scopo di questo studio è valutare i risultati del trattamento in pazienti sottoposti a trattamento endoscopico standard di cura delle raccolte di liquido pancreatico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pancreatite acuta ha un'incidenza annuale di 13-45 casi ogni 100.000 persone ed è uno dei disturbi gastrointestinali più comuni che richiedono ricovero ospedaliero in tutto il mondo. Ogni anno negli Stati Uniti comporta oltre un quarto di milione di ricoveri ospedalieri e costi ospedalieri che superano i 2,5 miliardi di dollari. Le raccolte di liquido pancreatico possono verificarsi come conseguenza della pancreatite acuta e cronica e possono provocare morbilità e mortalità significative, tra cui dolore addominale significativo, ostruzione dello sbocco gastrico, ostruzione biliare, insufficienza d'organo, malessere persistente, infezione e sepsi.

I raccolti sintomatici di liquido pancreatico richiedono un trattamento e il drenaggio endoscopico è considerato lo standard di cura. Il trattamento endoscopico prevede il drenaggio del liquido raccolto nello stomaco o nel duodeno mediante posizionamento di stent metallici o di plastica. Se clinicamente indicato, viene eseguita anche la necrosectomia endoscopica, che consiste nella rimozione del tessuto pancreatico devitalizzato mediante l'endoscopio. Attualmente il tasso di successo del trattamento endoscopico delle raccolte di liquido pancreatico supera il 90%.

Lo scopo di questo studio è valutare i risultati del trattamento in pazienti sottoposti a trattamento endoscopico standard di cura delle raccolte di liquido pancreatico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con raccolte di liquidi pancreatici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Tutti i pazienti sottoposti a trattamento endoscopico delle raccolte fluide pancreatiche

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Pazienti che non hanno ricevuto trattamento endoscopico delle raccolte di liquido pancreatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Treatment outcomes in patients undergoing endoscopic treatment of pancreatic fluid collections according to timing of treatment.
Lasso di tempo: 6 months
Treatment outcomes in patients undergoing endoscopic treatment of pancreatic fluid collections is assessed as a composite measure consisting of 1) adverse events or 2) need for hospital admission due to underlying disease or procedure-related adverse events, in patients undergoing endoscopic treatment of pancreatic fluid collections, according to timing of treatment.
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo del trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso di successo del trattamento, definito come la risoluzione della raccolta di liquido pancreatico alla TC in associazione alla risoluzione clinica dei sintomi a 6 mesi dall'intervento indice.
6 mesi
Numero e tipologia di interventi eseguiti
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di interventi eseguiti per ottenere il successo del trattamento
6 mesi
Necessità di intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi
Necessità di un eventuale intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a terapia endoscopica per raccolte di liquido pancreatico.
6 mesi
Successo tecnico degli interventi endoscopici nelle raccolte di liquidi pancreatici.
Lasso di tempo: 6 mesi
Successo tecnico degli interventi endoscopici nelle raccolte di liquidi pancreatici.
6 mesi
Risposta infiammatoria e insufficienza d'organo in pazienti sottoposti a terapia endoscopica per raccolte di liquidi pancreatici.
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso di risposta infiammatoria e insufficienza d'organo in pazienti sottoposti a terapia endoscopica per raccolte di liquidi pancreatici.
6 mesi
Eventi avversi legati alla malattia
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso di eventi avversi correlati alla malattia
6 mesi
Eventi avversi correlati alla procedura
Lasso di tempo: 6 mesi
Eventi avversi correlati alla procedura in pazienti sottoposti a gestione endoscopica della raccolta di liquido pancreatico
6 mesi
Ricovero in ospedale
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso di riammissioni ospedaliere dovute a eventi correlati alla malattia o alla procedura in pazienti sottoposti a terapia endoscopica per raccolte di liquido pancreatico.
6 mesi
Tempi di intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
Intervento a 4 settimane dall'esordio della pancreatite (approccio tradizionale) rispetto all'intervento quando l'area di necrosi è contenuta o solo parzialmente incapsulata.
6 mesi
Unità di Hounsfield della raccolta fluida pancreatica
Lasso di tempo: 6 mesi
Impatto delle unità Hounsfield nella raccolta necrotica sull'intervento endoscopico
6 mesi
Impatto dell'incapsulamento parziale rispetto a quello completo delle raccolte di liquido pancreatico
Lasso di tempo: 6 mesi
Impatto dell'incapsulamento parziale rispetto a quello completo delle raccolte di liquido pancreatico sull'intervento endoscopico
6 mesi
Incidence of disconnected pancreatic duct syndrome and sequelae of disconnected pancreatic duct syndrome
Lasso di tempo: 6 months
Incidence of disconnected pancreatic duct syndrome and sequelae of disconnected pancreatic duct syndrome
6 months
Disease recurrence
Lasso di tempo: 6 months
Rate of disease recurrence in patients undergoing endoscopic management of pancreatic fluid collections
6 months
Diabetes
Lasso di tempo: 6 months
Rate of diabetes
6 months
Exocrine pancreatic insufficiency
Lasso di tempo: 6 months
Rate of exocrine pancreatic insufficiency
6 months
Treatment costs
Lasso di tempo: 6 months
Treatment costs from admission until hospital discharge
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Orlando Health, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ji Young Bang, MD MPH, Orlando Health, Digestive Health Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22.060.03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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