Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over patienter, der gennemgår endoskopisk behandling af opsamlinger af pancreasvæske

3. november 2025 opdateret af: Orlando Health, Inc.

Akut pancreatitis er en af ​​de mest almindelige gastrointestinale lidelser, der kræver indlæggelse på verdensplan. Bugspytkirtelvæskeansamlinger kan forekomme som en konsekvens af akut og kronisk pancreatitis og kan resultere i betydelig morbiditet og dødelighed, herunder betydelige mavesmerter, maveudløbsobstruktion, galdevejsobstruktion, organsvigt, vedvarende utilpashed, infektion og sepsis.

Symptomatisk opsamling af bugspytkirtelvæske kræver behandling, og endoskopisk dræning betragtes som standardbehandling. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere behandlingsresultaterne hos patienter, der gennemgår standardbehandling, endoskopisk behandling af bugspytkirtelvæskesamlinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut pancreatitis har en årlig forekomst på 13-45 tilfælde pr. 100.000 personer og er en af ​​de mest almindelige gastrointestinale lidelser, der kræver indlæggelse på verdensplan. Det fører til over en kvart million hospitalsindlæggelser årligt i USA og indlæggelsesomkostninger på over 2,5 milliarder amerikanske dollars. Bugspytkirtelvæskeansamlinger kan forekomme som en konsekvens af akut og kronisk pancreatitis og kan resultere i betydelig morbiditet og dødelighed, herunder betydelige mavesmerter, maveudløbsobstruktion, galdevejsobstruktion, organsvigt, vedvarende utilpashed, infektion og sepsis.

Symptomatisk opsamling af bugspytkirtelvæske kræver behandling, og endoskopisk dræning betragtes som standardbehandling. Endoskopisk behandling involverer dræning af væskeopsamlingen i maven eller tolvfingertarmen ved placering af metal- eller plastikstents. Hvis det er klinisk indiceret, udføres også endoskopisk nekrosektomi, som er fjernelse af devitaliseret pancreasvæv ved hjælp af endoskopet. I øjeblikket overstiger behandlingssuccesraten for endoskopisk behandling af opsamlinger af bugspytkirtelvæske 90 %.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere behandlingsresultaterne hos patienter, der gennemgår standardbehandling, endoskopisk behandling af bugspytkirtelvæskesamlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med opsamling af bugspytkirtelvæske

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Alle patienter, der gennemgår endoskopisk behandling af bugspytkirtelvæskeopsamlinger

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Patienter, der ikke modtog endoskopisk behandling af bugspytkirtelvæskesamlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsresultater hos patienter, der gennemgår endoskopisk behandling af pancreasvæskesamlinger.
Tidsramme: 3 år
Behandlingsresultater hos patienter, der gennemgår endoskopisk behandling af pancreasvæskesamlinger.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlings succes
Tidsramme: 6 måneder
Rate for behandlingssucces, defineret som opløsningen af ​​bugspytkirtelvæskeopsamling på CT-scanning i forbindelse med klinisk opløsning af symptomer 6 måneder efter indeksintervention.
6 måneder
Antal og type af udførte indgreb
Tidsramme: 6 måneder
Antal interventioner udført for at opnå behandlingssucces
6 måneder
Behov for kirurgisk indgreb
Tidsramme: 6 måneder
Behov for enhver kirurgisk indgriben hos patienter, der gennemgår endoskopisk terapi for opsamling af bugspytkirtelvæske.
6 måneder
Teknisk succes af endoskopiske indgreb i bugspytkirtelvæskesamlinger.
Tidsramme: 6 måneder
Teknisk succes af endoskopiske indgreb i bugspytkirtelvæskesamlinger.
6 måneder
Inflammatorisk respons og organsvigt hos patienter, der gennemgår endoskopisk behandling for opsamling af bugspytkirtelvæske.
Tidsramme: 6 måneder
Rate af inflammatorisk respons og organsvigt hos patienter, der gennemgår endoskopisk terapi for opsamling af bugspytkirtelvæske.
6 måneder
Sygdomsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighed af sygdomsrelaterede bivirkninger
6 måneder
Procedure-relaterede uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
Procedure-relaterede bivirkninger hos patienter, der gennemgår endoskopisk behandling af bugspytkirtelvæske
6 måneder
Forekomst af disconnected pancreatic duct syndrom og følgetilstande af disconnected pancreatic duct syndrom
Tidsramme: 3 år
Forekomst af disconnected pancreatic duct syndrom og følgetilstande af disconnected pancreatic duct syndrom
3 år
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighed af hospitalsgenindlæggelser på grund af sygdomsrelaterede eller procedurerelaterede hændelser hos patienter, der gennemgår endoskopisk behandling for opsamling af bugspytkirtelvæske.
6 måneder
Tilbagefald af sygdom
Tidsramme: 3 år
Hyppighed af sygdomstilbagefald hos patienter, der gennemgår endoskopisk behandling af pancreasvæskesamlinger
3 år
Diabetes
Tidsramme: 3 år
Rate af diabetes
3 år
Eksokrin pancreasinsufficiens
Tidsramme: 3 år
Hyppighed af eksokrin pancreasinsufficiens
3 år
Tidspunkt for intervention
Tidsramme: 6 måneder
Intervention efter 4 uger siden starten af ​​pancreatitis (traditionel tilgang) versus intervention, når nekroseområdet er indesluttet eller kun delvist indkapslet.
6 måneder
Hounsfield-enheder af pankreasvæskesamlingen
Tidsramme: 6 måneder
Betydningen af Hounsfield-enheder i den nekrotiske ansamling for endoskopisk intervention
6 måneder
Effekten af delvis versus fuld indkapsling af pankreasvæskesamlinger
Tidsramme: 6 måneder
Betydningen af delvis versus fuld indkapsling af pankreasvæskesamlinger på endoskopisk intervention
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Orlando Health, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ji Young Bang, MD MPH, Orlando Health, Digestive Health Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2032

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

21. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22.060.03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut pancreatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner