Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register over pasienter som gjennomgår endoskopisk behandling av bukspyttkjertelvæskesamlinger

7. juli 2026 oppdatert av: Orlando Health, Inc.

Akutt pankreatitt er en av de vanligste gastrointestinale lidelsene som krever sykehusinnleggelse over hele verden. Pankreasvæskeansamlinger kan oppstå som en konsekvens av akutt og kronisk pankreatitt og kan resultere i betydelig sykelighet og dødelighet, inkludert betydelige magesmerter, obstruksjon av gastrisk utløp, biliær obstruksjon, organsvikt, vedvarende uvelhet, infeksjon og sepsis.

Symptomatisk oppsamling av bukspyttkjertelvæske krever behandling, og endoskopisk drenering anses som standardbehandling. Målet med denne studien er å evaluere behandlingsresultatene hos pasienter som gjennomgår standardbehandling, endoskopisk behandling av bukspyttkjertelvæske.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt pankreatitt har en årlig forekomst på 13-45 tilfeller per 100 000 personer og er en av de vanligste gastrointestinale lidelsene som krever sykehusinnleggelse over hele verden. Det fører til over en kvart million sykehusinnleggelser årlig i USA, og sengeliggende kostnader på over 2,5 milliarder amerikanske dollar. Pankreasvæskeansamlinger kan oppstå som en konsekvens av akutt og kronisk pankreatitt og kan resultere i betydelig sykelighet og dødelighet, inkludert betydelige magesmerter, obstruksjon av gastrisk utløp, biliær obstruksjon, organsvikt, vedvarende uvelhet, infeksjon og sepsis.

Symptomatisk oppsamling av bukspyttkjertelvæske krever behandling, og endoskopisk drenering anses som standardbehandling. Endoskopisk behandling innebærer drenering av væskeansamlingen inn i magen eller tolvfingertarmen ved plassering av metall- eller plaststenter. Hvis det er klinisk indisert, utføres også endoskopisk nekrosektomi, som er fjerning av devitalisert pankreasvev ved hjelp av endoskopet. For tiden overstiger suksessraten for behandling av endoskopisk behandling av bukspyttkjertelvæske 90 %.

Målet med denne studien er å evaluere behandlingsresultatene hos pasienter som gjennomgår standardbehandling, endoskopisk behandling av bukspyttkjertelvæske.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med væskeansamlinger i bukspyttkjertelen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Alle pasienter som gjennomgår endoskopisk behandling av bukspyttkjertelvæske

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Pasienter som ikke fikk endoskopisk behandling av bukspyttkjertelvæskeansamlinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treatment outcomes in patients undergoing endoscopic treatment of pancreatic fluid collections according to timing of treatment.
Tidsramme: 6 months
Treatment outcomes in patients undergoing endoscopic treatment of pancreatic fluid collections is assessed as a composite measure consisting of 1) adverse events or 2) need for hospital admission due to underlying disease or procedure-related adverse events, in patients undergoing endoscopic treatment of pancreatic fluid collections, according to timing of treatment.
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssuksess
Tidsramme: 6 måneder
Frekvens for behandlingssuksess, definert som oppløsningen av innsamling av bukspyttkjertelvæske ved CT-skanning i forbindelse med klinisk oppløsning av symptomene 6 måneder etter indeksintervensjon.
6 måneder
Antall og type inngrep utført
Tidsramme: 6 måneder
Antall intervensjoner utført for å oppnå behandlingssuksess
6 måneder
Behov for kirurgisk inngrep
Tidsramme: 6 måneder
Behov for kirurgisk inngrep hos pasienter som gjennomgår endoskopisk terapi for oppsamling av bukspyttkjertelvæske.
6 måneder
Teknisk suksess for endoskopiske intervensjoner i bukspyttkjertelvæskesamlinger.
Tidsramme: 6 måneder
Teknisk suksess for endoskopiske intervensjoner i bukspyttkjertelvæskesamlinger.
6 måneder
Inflammatorisk respons og organsvikt hos pasienter som gjennomgår endoskopisk terapi for oppsamling av bukspyttkjertelvæske.
Tidsramme: 6 måneder
Frekvens for inflammatorisk respons og organsvikt hos pasienter som gjennomgår endoskopisk terapi for oppsamling av bukspyttkjertelvæske.
6 måneder
Sykdomsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighet av sykdomsrelaterte bivirkninger
6 måneder
Prosedyrerelaterte uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder
Prosedyrerelaterte bivirkninger hos pasienter som gjennomgår endoskopisk behandling av bukspyttkjertelvæske
6 måneder
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighet av sykehusreinnleggelser på grunn av sykdomsrelaterte eller prosedyrerelaterte hendelser hos pasienter som gjennomgår endoskopisk behandling for oppsamling av bukspyttkjertelvæske.
6 måneder
Tidspunkt for intervensjon
Tidsramme: 6 måneder
Intervensjon ved 4 uker siden utbruddet av pankreatitt (tradisjonell tilnærming) versus intervensjon når nekroseområdet er innesluttet eller bare delvis innkapslet.
6 måneder
Hounsfield-enheter for pankreasvæskeansamlingen
Tidsramme: 6 måneder
Effekten av Hounsfield-enheter i den nekrotiske samlingen på endoskopisk intervensjon
6 måneder
Effekten av delvis versus full innkapsling av pankreatiske væskeansamlinger
Tidsramme: 6 måneder
Effekt av delvis versus full innkapsling av pankreasvæskeansamlinger på endoskopisk intervensjon
6 måneder
Incidence of disconnected pancreatic duct syndrome and sequelae of disconnected pancreatic duct syndrome
Tidsramme: 6 months
Incidence of disconnected pancreatic duct syndrome and sequelae of disconnected pancreatic duct syndrome
6 months
Disease recurrence
Tidsramme: 6 months
Rate of disease recurrence in patients undergoing endoscopic management of pancreatic fluid collections
6 months
Diabetes
Tidsramme: 6 months
Rate of diabetes
6 months
Exocrine pancreatic insufficiency
Tidsramme: 6 months
Rate of exocrine pancreatic insufficiency
6 months
Treatment costs
Tidsramme: 6 months
Treatment costs from admission until hospital discharge
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Orlando Health, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ji Young Bang, MD MPH, Orlando Health, Digestive Health Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22.060.03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere