Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden rekisteri, joille suoritetaan haimanesteen keräysten endoskopiahoitoa

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Orlando Health, Inc.

Akuutti haimatulehdus on yksi yleisimmistä sairaalahoitoa vaativista maha-suolikanavan sairauksista maailmanlaajuisesti. Haiman nestekertymiä voi esiintyä akuutin ja kroonisen haimatulehduksen seurauksena, ja ne voivat aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, mukaan lukien merkittävää vatsakipua, mahalaukun ulostulon tukkeutumista, sapen tukkeumaa, elinten vajaatoimintaa, jatkuvaa huonovointisuutta, infektioita ja sepsis.

Oireiset haiman nestekeräykset vaativat hoitoa, ja endoskooppinen tyhjennys katsotaan hoidon standardiksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hoidon tuloksia potilailla, jotka saavat normaalihoitoa, haiman nestekertymien endoskooppista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuuttia haimatulehdusta esiintyy vuosittain 13-45 tapausta 100 000 henkilöä kohden, ja se on yksi yleisimmistä sairaalahoitoa vaativista maha-suolikanavan sairauksista maailmanlaajuisesti. Se johtaa yli neljännesmiljoonaan sairaalahoitoon Yhdysvalloissa vuosittain ja sairaalahoidon kustannukset ylittävät 2,5 miljardia dollaria. Haiman nestekertymiä voi esiintyä akuutin ja kroonisen haimatulehduksen seurauksena, ja ne voivat aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, mukaan lukien merkittävää vatsakipua, mahalaukun ulostulon tukkeutumista, sapen tukkeumaa, elinten vajaatoimintaa, jatkuvaa huonovointisuutta, infektioita ja sepsis.

Oireiset haiman nestekeräykset vaativat hoitoa, ja endoskooppinen tyhjennys katsotaan hoidon standardiksi. Endoskooppiseen hoitoon kuuluu nestekeräyksen tyhjennys mahalaukkuun tai pohjukaissuoleen sijoittamalla metalli- tai muovistenttejä. Jos kliinisesti aiheellista, suoritetaan myös endoskooppinen nekrosektomia, joka tarkoittaa devitalisoituneen haimakudoksen poistamista endoskoopin avulla. Tällä hetkellä haiman nestekertymien endoskooppisen hoidon onnistumisprosentti on yli 90 %.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hoidon tuloksia potilailla, jotka saavat normaalihoitoa, haiman nestekertymien endoskooppista hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on haiman nestekeräyksiä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kaikki potilaat, joille tehdään haiman nestekertymien endoskopiahoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Potilaat, jotka eivät saaneet haiman nestekertymien endoskooppista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Treatment outcomes in patients undergoing endoscopic treatment of pancreatic fluid collections according to timing of treatment.
Aikaikkuna: 6 months
Treatment outcomes in patients undergoing endoscopic treatment of pancreatic fluid collections is assessed as a composite measure consisting of 1) adverse events or 2) need for hospital admission due to underlying disease or procedure-related adverse events, in patients undergoing endoscopic treatment of pancreatic fluid collections, according to timing of treatment.
6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hoidon onnistumisaste, joka määritellään haiman nestekeräyksen häviämisenä TT-skannauksessa yhdessä oireiden kliinisen häviämisen kanssa 6 kuukauden kuluttua indeksiinterventiosta.
6 kuukautta
Tehtyjen toimenpiteiden lukumäärä ja tyyppi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hoidon onnistumisen saavuttamiseksi tehtyjen interventioiden lukumäärä
6 kuukautta
Kirurgisen toimenpiteen tarve
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaikkien kirurgisten toimenpiteiden tarve potilailla, jotka saavat endoskooppista hoitoa haiman nestekertymien vuoksi.
6 kuukautta
Endoskooppisten interventioiden tekninen menestys haiman nestekeräyksissä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Endoskooppisten interventioiden tekninen menestys haiman nestekeräyksissä.
6 kuukautta
Tulehdusvaste ja elinten vajaatoiminta potilailla, jotka saavat endoskooppista hoitoa haiman nestekertymien vuoksi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tulehdusvasteen ja elinten vajaatoiminnan määrä potilailla, jotka saavat endoskooppista hoitoa haiman nestekeräyksiin.
6 kuukautta
Tautiin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tautiin liittyvien haittatapahtumien määrä
6 kuukautta
Toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat potilailla, joille suoritetaan endoskooppinen haiman nestekeräyksen hoito
6 kuukautta
Sairaalaan pääsy
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sairaalaan liittyvien sairauksien tai toimenpiteisiin liittyvien tapahtumien vuoksi ottamista takaisin potilailla, jotka saavat endoskooppista hoitoa haiman nesteen keräämiseksi.
6 kuukautta
Intervention ajoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Interventio 4 viikon kuluttua haimatulehduksen alkamisesta (perinteinen lähestymistapa) verrattuna interventioon, kun nekroosialue on suljettu tai vain osittain kapseloitu.
6 kuukautta
Pancreaattisen nesteen kerääntymän Hounsfield-yksiköt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hounsfield-yksiköiden vaikutus nekroottiseen kerääntymään endoskooppisessa toimenpiteessä
6 kuukautta
Osittaisen ja täydellisen kapseloinnin vaikutus haimassa syntyviin nesteen kokoontumiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vaikutus osittaisella versus täydellisellä haimnestenesteen kokoelmien kapseloinnilla endoskooppiseen hoitoon
6 kuukautta
Incidence of disconnected pancreatic duct syndrome and sequelae of disconnected pancreatic duct syndrome
Aikaikkuna: 6 months
Incidence of disconnected pancreatic duct syndrome and sequelae of disconnected pancreatic duct syndrome
6 months
Disease recurrence
Aikaikkuna: 6 months
Rate of disease recurrence in patients undergoing endoscopic management of pancreatic fluid collections
6 months
Diabetes
Aikaikkuna: 6 months
Rate of diabetes
6 months
Exocrine pancreatic insufficiency
Aikaikkuna: 6 months
Rate of exocrine pancreatic insufficiency
6 months
Treatment costs
Aikaikkuna: 6 months
Treatment costs from admission until hospital discharge
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Orlando Health, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ji Young Bang, MD MPH, Orlando Health, Digestive Health Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22.060.03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa