Potilaiden rekisteri, joille suoritetaan haimanesteen keräysten endoskopiahoitoa
Akuutti haimatulehdus on yksi yleisimmistä sairaalahoitoa vaativista maha-suolikanavan sairauksista maailmanlaajuisesti. Haiman nestekertymiä voi esiintyä akuutin ja kroonisen haimatulehduksen seurauksena, ja ne voivat aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, mukaan lukien merkittävää vatsakipua, mahalaukun ulostulon tukkeutumista, sapen tukkeumaa, elinten vajaatoimintaa, jatkuvaa huonovointisuutta, infektioita ja sepsis.
Oireiset haiman nestekeräykset vaativat hoitoa, ja endoskooppinen tyhjennys katsotaan hoidon standardiksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hoidon tuloksia potilailla, jotka saavat normaalihoitoa, haiman nestekertymien endoskooppista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuuttia haimatulehdusta esiintyy vuosittain 13-45 tapausta 100 000 henkilöä kohden, ja se on yksi yleisimmistä sairaalahoitoa vaativista maha-suolikanavan sairauksista maailmanlaajuisesti. Se johtaa yli neljännesmiljoonaan sairaalahoitoon Yhdysvalloissa vuosittain ja sairaalahoidon kustannukset ylittävät 2,5 miljardia dollaria. Haiman nestekertymiä voi esiintyä akuutin ja kroonisen haimatulehduksen seurauksena, ja ne voivat aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, mukaan lukien merkittävää vatsakipua, mahalaukun ulostulon tukkeutumista, sapen tukkeumaa, elinten vajaatoimintaa, jatkuvaa huonovointisuutta, infektioita ja sepsis.
Oireiset haiman nestekeräykset vaativat hoitoa, ja endoskooppinen tyhjennys katsotaan hoidon standardiksi. Endoskooppiseen hoitoon kuuluu nestekeräyksen tyhjennys mahalaukkuun tai pohjukaissuoleen sijoittamalla metalli- tai muovistenttejä. Jos kliinisesti aiheellista, suoritetaan myös endoskooppinen nekrosektomia, joka tarkoittaa devitalisoituneen haimakudoksen poistamista endoskoopin avulla. Tällä hetkellä haiman nestekertymien endoskooppisen hoidon onnistumisprosentti on yli 90 %.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hoidon tuloksia potilailla, jotka saavat normaalihoitoa, haiman nestekertymien endoskooppista hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ji Young Bang
- Puhelinnumero: 321-841-2431
- Sähköposti: jiyoung.bang@orlandohealth.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Barbara J Broome
- Puhelinnumero: 321-841-4356
- Sähköposti: barbara.broome@orlandohealth.com
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 21806
- Rekrytointi
- Orlando Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Ji Young Bang
- Puhelinnumero: 321-841-2431
- Sähköposti: jiyoung.bang@orlandohealth.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara J Broome
- Puhelinnumero: 321-841-4356
- Sähköposti: barbara.broome@orlandohealth.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kaikki potilaat, joille tehdään haiman nestekertymien endoskopiahoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Potilaat, jotka eivät saaneet haiman nestekertymien endoskooppista hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotulokset potilailla, joille tehdään haiman nestekerättyjen endoskopiahoitoa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Hoitotulokset potilailla, joille tehdään haiman nestekerättyjen endoskopiahoitoa.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoidon onnistumisaste, joka määritellään haiman nestekeräyksen häviämisenä TT-skannauksessa yhdessä oireiden kliinisen häviämisen kanssa 6 kuukauden kuluttua indeksiinterventiosta.
|
6 kuukautta
|
|
Tehtyjen toimenpiteiden lukumäärä ja tyyppi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoidon onnistumisen saavuttamiseksi tehtyjen interventioiden lukumäärä
|
6 kuukautta
|
|
Kirurgisen toimenpiteen tarve
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikkien kirurgisten toimenpiteiden tarve potilailla, jotka saavat endoskooppista hoitoa haiman nestekertymien vuoksi.
|
6 kuukautta
|
|
Endoskooppisten interventioiden tekninen menestys haiman nestekeräyksissä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Endoskooppisten interventioiden tekninen menestys haiman nestekeräyksissä.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdusvaste ja elinten vajaatoiminta potilailla, jotka saavat endoskooppista hoitoa haiman nestekertymien vuoksi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulehdusvasteen ja elinten vajaatoiminnan määrä potilailla, jotka saavat endoskooppista hoitoa haiman nestekeräyksiin.
|
6 kuukautta
|
|
Tautiin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tautiin liittyvien haittatapahtumien määrä
|
6 kuukautta
|
|
Toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat potilailla, joille suoritetaan endoskooppinen haiman nestekeräyksen hoito
|
6 kuukautta
|
|
Katkeutuneen haimakanavaoireyhtymän ilmaantuvuus ja irronneen haimakanavaoireyhtymän seuraukset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Katkeutuneen haimakanavaoireyhtymän ilmaantuvuus ja irronneen haimakanavaoireyhtymän seuraukset
|
3 vuotta
|
|
Sairaalaan pääsy
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalaan liittyvien sairauksien tai toimenpiteisiin liittyvien tapahtumien vuoksi ottamista takaisin potilailla, jotka saavat endoskooppista hoitoa haiman nesteen keräämiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Taudin uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sairauden uusiutumisnopeus potilailla, joille suoritetaan endoskooppinen haiman nestekeräilyn hoito
|
3 vuotta
|
|
Diabetes
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Diabeteksen määrä
|
3 vuotta
|
|
Eksokriininen haiman vajaatoiminta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Eksokriinisen haiman vajaatoiminnan määrä
|
3 vuotta
|
|
Intervention ajoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interventio 4 viikon kuluttua haimatulehduksen alkamisesta (perinteinen lähestymistapa) verrattuna interventioon, kun nekroosialue on suljettu tai vain osittain kapseloitu.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ji Young Bang, MD MPH, Orlando Health, Digestive Health Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22.060.03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .