Registro de pacientes sometidos a manejo endoscópico de colecciones de líquido pancreático
La pancreatitis aguda es uno de los trastornos gastrointestinales más comunes que requieren hospitalización en todo el mundo. Las acumulaciones de líquido pancreático pueden ocurrir como consecuencia de pancreatitis aguda y crónica y pueden provocar una morbilidad y mortalidad significativas, incluido dolor abdominal significativo, obstrucción de la salida gástrica, obstrucción biliar, insuficiencia orgánica, malestar persistente, infección y sepsis.
Las colecciones de líquido pancreático sintomáticas requieren tratamiento y el drenaje endoscópico se considera el tratamiento estándar. El objetivo de este estudio es evaluar los resultados del tratamiento en pacientes sometidos a tratamiento endoscópico de atención estándar de colecciones de líquido pancreático.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pancreatitis aguda tiene una incidencia anual de 13 a 45 casos por 100.000 personas y es uno de los trastornos gastrointestinales más comunes que requieren hospitalización en todo el mundo. Genera más de un cuarto de millón de ingresos hospitalarios anualmente en los Estados Unidos y costos de hospitalización que superan los 2.500 millones de dólares estadounidenses. Las acumulaciones de líquido pancreático pueden ocurrir como consecuencia de pancreatitis aguda y crónica y pueden provocar una morbilidad y mortalidad significativas, incluido dolor abdominal significativo, obstrucción de la salida gástrica, obstrucción biliar, insuficiencia orgánica, malestar persistente, infección y sepsis.
Las colecciones de líquido pancreático sintomáticas requieren tratamiento y el drenaje endoscópico se considera el tratamiento estándar. El tratamiento endoscópico implica el drenaje de la colección de líquido hacia el estómago o el duodeno mediante la colocación de stents metálicos o plásticos. Si está clínicamente indicada, también se realiza la necrosectomía endoscópica, que consiste en la extirpación del tejido pancreático desvitalizado mediante el endoscopio. Actualmente, la tasa de éxito del tratamiento endoscópico de las colecciones de líquido pancreático supera el 90%.
El objetivo de este estudio es evaluar los resultados del tratamiento en pacientes sometidos a tratamiento endoscópico de atención estándar de colecciones de líquido pancreático.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ji Young Bang
- Número de teléfono: 321-841-2431
- Correo electrónico: jiyoung.bang@orlandohealth.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Barbara J Broome
- Número de teléfono: 321-841-4356
- Correo electrónico: barbara.broome@orlandohealth.com
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 21806
- Reclutamiento
- Orlando Health
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Contacto:
- Ji Young Bang
- Número de teléfono: 321-841-2431
- Correo electrónico: jiyoung.bang@orlandohealth.com
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Contacto:
- Barbara J Broome
- Número de teléfono: 321-841-4356
- Correo electrónico: barbara.broome@orlandohealth.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Todos los pacientes sometidos a tratamiento endoscópico de colecciones de líquido pancreático.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Pacientes que no recibieron tratamiento endoscópico de colecciones de líquido pancreático.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Treatment outcomes in patients undergoing endoscopic treatment of pancreatic fluid collections according to timing of treatment.
Periodo de tiempo: 6 months
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Treatment outcomes in patients undergoing endoscopic treatment of pancreatic fluid collections is assessed as a composite measure consisting of 1) adverse events or 2) need for hospital admission due to underlying disease or procedure-related adverse events, in patients undergoing endoscopic treatment of pancreatic fluid collections, according to timing of treatment.
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de éxito del tratamiento, definida como la resolución de la acumulación de líquido pancreático en la tomografía computarizada en asociación con la resolución clínica de los síntomas a los 6 meses desde la intervención inicial.
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6 meses
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Número y tipo de intervenciones realizadas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de intervenciones realizadas para lograr el éxito del tratamiento.
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6 meses
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Necesidad de intervención quirúrgica.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Necesidad de cualquier intervención quirúrgica en pacientes sometidos a tratamiento endoscópico por colecciones de líquido pancreático.
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6 meses
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Éxito técnico de las intervenciones endoscópicas en colecciones de líquido pancreático.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Éxito técnico de las intervenciones endoscópicas en colecciones de líquido pancreático.
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6 meses
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Respuesta inflamatoria e insuficiencia orgánica en pacientes sometidos a terapia endoscópica por colecciones de líquido pancreático.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de respuesta inflamatoria e insuficiencia orgánica en pacientes sometidos a terapia endoscópica por colecciones de líquido pancreático.
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6 meses
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Eventos adversos relacionados con la enfermedad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de eventos adversos relacionados con la enfermedad
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6 meses
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Eventos adversos relacionados con el procedimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Eventos adversos relacionados con el procedimiento en pacientes sometidos a tratamiento endoscópico de la colección de líquido pancreático
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6 meses
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Admisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de reingresos hospitalarios debido a eventos relacionados con enfermedades o procedimientos en pacientes sometidos a terapia endoscópica para colecciones de líquido pancreático.
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6 meses
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Momento de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Intervención a las 4 semanas desde el inicio de la pancreatitis (enfoque tradicional) versus intervención cuando el área de necrosis está contenida o solo parcialmente encapsulada.
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6 meses
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Unidades Hounsfield de la colección de líquido pancreático
Periodo de tiempo: 6 meses
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Impacto de las unidades Hounsfield en la colección necrótica sobre la intervención endoscópica
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6 meses
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Impacto de la encapsulación parcial frente a la completa de las colecciones de líquido pancreático
Periodo de tiempo: 6 meses
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Impacto de la encapsulación parcial frente a la completa de las colecciones de líquido pancreático en la intervención endoscópica
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6 meses
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Incidence of disconnected pancreatic duct syndrome and sequelae of disconnected pancreatic duct syndrome
Periodo de tiempo: 6 months
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Incidence of disconnected pancreatic duct syndrome and sequelae of disconnected pancreatic duct syndrome
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6 months
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Disease recurrence
Periodo de tiempo: 6 months
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Rate of disease recurrence in patients undergoing endoscopic management of pancreatic fluid collections
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6 months
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Diabetes
Periodo de tiempo: 6 months
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Rate of diabetes
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6 months
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Exocrine pancreatic insufficiency
Periodo de tiempo: 6 months
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Rate of exocrine pancreatic insufficiency
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6 months
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Treatment costs
Periodo de tiempo: 6 months
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Treatment costs from admission until hospital discharge
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ji Young Bang, MD MPH, Orlando Health, Digestive Health Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22.060.03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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