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YoPA - 청소년 중심의 참여 활동 (YoPA)

2025년 9월 11일 업데이트: Mai J M Chin A Paw, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

YoPA - 아프리카와 유럽에서 사회적, 육체적으로 활성화되는 환경 개입을 공동으로 구현하기 위한 청소년 중심의 참여 행동 접근 방식입니다.

배경

대다수의 청소년은 건강한 신체 활동, 앉아서 생활하는 행동, 수면에 대한 지침을 충족하지 못하며, 이는 여러 비전염성 질병이 발생할 주요 위험을 초래합니다. 건강에 해로운 생활 방식은 농촌 지역보다 도시에서 더 널리 퍼져 있는 것으로 보이며, 인근 환경이 도시 생활과 열악한 건강을 연결하는 매개 경로로 작용합니다. 도시의 취약한 생활 상황에서 청소년 건강과 웰빙에 초점을 맞춘 지속 가능하고 효과적인 개입을 개발하고 구현하는 방법은 핵심 과제이자 연구 격차입니다. 이 문서에서는 청소년 생활 방식의 구조적 개선을 위해 증거 기반 청소년 중심 공동 창작 접근 방식을 사용하여 사회적, 물리적 환경 개입을 맞춤화, 구현 및 평가하는 것을 목표로 하는 청소년 중심 참여 행동(YoPA) 프로젝트의 프로토콜을 설명합니다. 도시의 취약한 생활 상황에서.

행동 양식

덴마크, 네덜란드, 나이지리아, 남아프리카의 다양한 도시 환경에서 학술 연구자들은 취약한 생활 상황에서 성장하는 청소년(12~19세)과 기타 주요 이해관계자(예: 정책 입안자, 도시 계획가, 지역 사회 지도자)를 참여시켜 지역 공동 창작 커뮤니티. 학술 연구자 및 지역 이해관계자와 함께 청소년은 필요와 기회에 대한 지역 시스템을 매핑하는 데 주도적인 역할을 맡게 됩니다. 지역 상황에 맞게 개입을 조정합니다. 3년에 걸쳐 참여 회의에서 개입을 실행하고 평가합니다. YoPA는 (i) 로컬 시스템, (ii) 사용자 관점, (iii) 참여형 공동 제작 프로세스, (ii) 효과, iv) 도달 범위를 평가하는 새로 개발된 SUPER-AIM 프레임워크를 기반으로 하는 참여형 혼합 방법 설계를 적용합니다. (vi) 채택, (vii) 구현 및 (viii) 통합된 방식으로 개입을 유지합니다.

논의

YoPA는 다양한 다국적 상황에 맞게 증거 기반 개입을 맞춤화하기 위해 공동 창작의 적용을 안내하는 실용적인 프로토콜 개발을 포함하여 다양한 연구 격차를 메우는 것을 목표로 합니다. 또한 사하라 이남 아프리카 내 신체 활동 및 건강에 대한 연구 격차를 개선하고 신체적, 사회적 환경을 형성하는 데 청소년이 참여하는 데 중점을 둡니다. 학계 연구자들은 YoPA 공동 창작 접근 방식이 유럽, 아프리카 및 전 세계의 건강 증진 및 도시 계획 구현에서 취약한 생활 상황에 처한 청소년의 참여를 위한 지침 역할을 할 것이라고 생각합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 12~19세
  • 올보르(덴마크), 암스테르담(네덜란드), 오소그보(나이지리아), 소웨토(남아프리카) 등 소외된 지역에 거주
  • 청소년의 적극적인 사전 동의와 청소년의 참여에 적용 가능한 경우 최소 한 명의 부모/보호자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 네 가지 다양한 도시 환경 속에서 취약한 생활 상황 속에서 성장하는 청소년들.
4 개 사이트 (덴마크, 네덜란드, 나이지리아, 남아프리카 공화국)의 공동 창조 그룹에서 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24 시간 운동 행동 (즉, 신체 활동, 좌식 행동 및 수면).
기간: 사전 구현, 구현 직후 및 중재 이행 후 3-6 개월.

24 시간 운동 행동은 설문지와 가속도계에 의해 주장됩니다.

설문지에는 수면에 관한 질문 (학교 일과 주말에 자고있는 시간, 지난 주에 졸린 느낌의 일수), 신체 활동 (신체 활동에 소비 된 시간) 및 스크린 타임 (주중 및 주말에 화면보기)에 대한 질문이 포함됩니다.

사전 구현, 구현 직후 및 중재 이행 후 3-6 개월.
선택된 야외 공간의 신체 활동 및 관련 환경 특성
기간: 사전 구현, 구현 직후 및 중재 이행 후 3-6 개월.
Soplay는 무료 놀이 환경 (예 : 학교에서의 휴식 및 점심)에서 신체 활동 및 관련 환경 특성을 직접 관찰하기위한 검증 된 도구입니다. Soplay는 대상 영역에서 놀이 동안 참가자 수와 신체 활동 수준에 대한 객관적인 데이터를 제공합니다. 남성과 여성에 대해 별도의 스캔이 이루어지며 접근성, 유용성, 감독, 조직화 된 활동 및 장비를 포함하여 영역의 상황 특성에 대한 동시 항목이 제공됩니다. 지역 사용자가 참여하는 우세한 유형의 활동 (예 : 농구, 댄스)도 기록됩니다.
사전 구현, 구현 직후 및 중재 이행 후 3-6 개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대행사
기간: 사전 구현, 구현 직후 및 중재 이행 후 3-6 개월.
대행사는 GEA (Global Learl Adolescent Study)의 두 가지 도메인 척도로 평가됩니다. 이동 척도의 자유는 6 가지 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0 (절대 / 드물게)에서 2 (종종)에서 2 (종종) 점수를 매기고 각 도메인은 항목 점수의 평균으로 점수를 매 깁니다. 도메인 점수가 높을수록 더 높은 수준의 음성과 움직임의 자유를 나타냅니다.
사전 구현, 구현 직후 및 중재 이행 후 3-6 개월.
안녕
기간: 사전 구현, 구현 직후 및 중재 이행 후 3-6 개월.
웰빙은 Promis Short Form 8B 소아과의 만족도에 의해 평가됩니다. 이 짧은 형태의 소아 생활 만족도는 8 개의 항목으로 구성되며, 1 (거의 항상)에서 5 (거의 항상)에서 점수를 매 깁니다. 총 점수는 원래 미국 IRT 모델을 데이터에 적용하고 환자의 기능 수준 (θ)을 추정하여 계산됩니다. 이 기능 수준은 T- 점수로 변환되며 공식 (θ × 10) + 50에 의해 계산되며, 더 높은 점수는 더 높은 수준의 삶의 만족도를 나타냅니다.
사전 구현, 구현 직후 및 중재 이행 후 3-6 개월.
동료 관계
기간: 사전 구현, 구현 직후 및 중재 이행 후 3-6 개월.
동료 관계는 Promis Short Form 8A Pediatric Peer 관계에 의해 평가됩니다. 소아 피어 관계 짧은 형태는 8 개의 항목으로 구성되며, 1 (거의 항상)에서 5 (거의 항상)에서 점수를 매 깁니다. 총 점수는 원래 미국 IRT 모델을 데이터에 적용하고 환자의 기능 수준 (θ)을 추정하여 계산됩니다. 이 기능 수준은 T- 점수로 변환되며 공식 (θ × 10) + 50에 의해 계산되며, 높은 점수는 더 높은 수준의 피어 관계를 나타냅니다.
사전 구현, 구현 직후 및 중재 이행 후 3-6 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mai JM Chin A Paw, Prof.Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
  • 수석 연구원: Teatske M Altenburg, A/Prof.Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
  • 수석 연구원: Jasper Schipperijn, Prof.Dr., Syddansk Universitet
  • 수석 연구원: Charlotte S Pawlowski, A/Prof.Dr., Syddansk Universitet
  • 수석 연구원: António L Palmeira, A/Prof.Dr., COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL
  • 수석 연구원: Marlene Nunes Silva, A/Prof.Dr., COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL
  • 수석 연구원: Adewale L Oyeyemi, A/Prof.Dr., Arizona State University
  • 수석 연구원: Bruno Marchal, Prof.Dr., Instituut voor Tropische Geneeskunde
  • 수석 연구원: Dayo Omotoso, Dr., Redeemer's University
  • 수석 연구원: Lisa Ware, Dr., University of Witwatersrand, South Africa
  • 수석 연구원: Lauren Stuart, Dr., WITS Health Hubb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HORIZON Europe 101095423
  • 101095423 (기타 보조금/기금 번호: EU HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

YoPA는 연구 데이터에 대한 개방형 액세스를 제공하는 주요 원칙으로 "가능한 한 개방적이고 필요에 따라 제한"하는 접근 방식을 사용합니다. 여기에는 연구 데이터를 검색, 액세스, 상호 운용 및 재사용할 수 있도록 조치를 취하는 것이 포함됩니다.

IPD 공유 기간

2024년 7월부터 시작됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

공동 창작 프로토콜, 데이터 사전 코드북, 포커스 그룹 및 인터뷰를 위한 주제 목록 등과 같은 추가 지원 정보는 물론 익명화된 데이터만 공유됩니다. 모든 결과는 학술 연구원, 공중 보건 실무자 및 당국, 정책 입안자 및 시민을 대상으로 하는 개방형 액세스 YoPA 도구 상자에 통합됩니다.

데이터를 요청하려면 YoPA 양식 "YoPA 데이터에 대한 액세스를 요청하고 싶습니다"를 작성하여 제출해야 합니다. 제출 후 최대 10일 동안 제안서는 YoPA 컨소시엄의 세 구성원에 의해 평가됩니다.

자세한 내용은 YoPA 홈페이지(https://www.yopa-project.eu/)에서 확인해주세요.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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