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YoPA - 청소년 중심의 참여 활동 (YoPA)

2024년 2월 1일 업데이트: Mai J M Chin A Paw, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

YoPA - 아프리카와 유럽에서 사회적, 육체적으로 활성화되는 환경 개입을 공동으로 구현하기 위한 청소년 중심의 참여 행동 접근 방식입니다.

배경

대다수의 청소년은 건강한 신체 활동, 앉아서 생활하는 행동, 수면에 대한 지침을 충족하지 못하며, 이는 여러 비전염성 질병이 발생할 주요 위험을 초래합니다. 건강에 해로운 생활 방식은 농촌 지역보다 도시에서 더 널리 퍼져 있는 것으로 보이며, 인근 환경이 도시 생활과 열악한 건강을 연결하는 매개 경로로 작용합니다. 도시의 취약한 생활 상황에서 청소년 건강과 웰빙에 초점을 맞춘 지속 가능하고 효과적인 개입을 개발하고 구현하는 방법은 핵심 과제이자 연구 격차입니다. 이 문서에서는 청소년 생활 방식의 구조적 개선을 위해 증거 기반 청소년 중심 공동 창작 접근 방식을 사용하여 사회적, 물리적 환경 개입을 맞춤화, 구현 및 평가하는 것을 목표로 하는 청소년 중심 참여 행동(YoPA) 프로젝트의 프로토콜을 설명합니다. 도시의 취약한 생활 상황에서.

행동 양식

덴마크, 네덜란드, 나이지리아, 남아프리카의 다양한 도시 환경에서 학술 연구자들은 취약한 생활 상황에서 성장하는 청소년(12~19세)과 기타 주요 이해관계자(예: 정책 입안자, 도시 계획가, 지역 사회 지도자)를 참여시켜 지역 공동 창작 커뮤니티. 학술 연구자 및 지역 이해관계자와 함께 청소년은 필요와 기회에 대한 지역 시스템을 매핑하는 데 주도적인 역할을 맡게 됩니다. 지역 상황에 맞게 개입을 조정합니다. 3년에 걸쳐 참여 회의에서 개입을 실행하고 평가합니다. YoPA는 (i) 로컬 시스템, (ii) 사용자 관점, (iii) 참여형 공동 제작 프로세스, (ii) 효과, iv) 도달 범위를 평가하는 새로 개발된 SUPER-AIM 프레임워크를 기반으로 하는 참여형 혼합 방법 설계를 적용합니다. (vi) 채택, (vii) 구현 및 (viii) 통합된 방식으로 개입을 유지합니다.

논의

YoPA는 다양한 다국적 상황에 맞게 증거 기반 개입을 맞춤화하기 위해 공동 창작의 적용을 안내하는 실용적인 프로토콜 개발을 포함하여 다양한 연구 격차를 메우는 것을 목표로 합니다. 또한 사하라 이남 아프리카 내 신체 활동 및 건강에 대한 연구 격차를 개선하고 신체적, 사회적 환경을 형성하는 데 청소년이 참여하는 데 중점을 둡니다. 학계 연구자들은 YoPA 공동 창작 접근 방식이 유럽, 아프리카 및 전 세계의 건강 증진 및 도시 계획 구현에서 취약한 생활 상황에 처한 청소년의 참여를 위한 지침 역할을 할 것이라고 생각합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 12~19세
  • 올보르(덴마크), 암스테르담(네덜란드), 오소그보(나이지리아), 소웨토(남아프리카) 등 소외된 지역에 거주
  • 청소년의 적극적인 사전 동의와 청소년의 참여에 적용 가능한 경우 최소 한 명의 부모/보호자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 네 가지 다양한 도시 환경 속에서 취약한 생활 상황 속에서 성장하는 청소년들.
4개 현장(덴마크, 네덜란드, 나이지리아, 남아프리카공화국) 공동창작그룹에서 결정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가속도계로 평가한 24시간 운동 행동의 변화(예: 중등도에서 격렬한 신체 활동, 보초 행동 및 수면의 비율).
기간: 개입 시행 후 최대 12개월.
24시간 운동 행동의 변화는 평가 표본(n=200)의 청소년이 착용한 가속도계를 통해 평가됩니다. 이 청소년들은 중재 시행 전, 직후, 개입 시행 후 12개월의 세 가지 시점에 최소 7일 연속으로 가속도계를 착용하게 됩니다.
개입 시행 후 최대 12개월.
SOPLAY(청소년의 놀이 및 여가 활동 관찰 시스템) 관찰 도구를 통해 평가한 관찰 공간을 방문하는 청소년 수의 변화.
기간: 개입 시행 후 최대 12개월.
SOPLAY는 올보르(덴마크), 암스테르담(네덜란드), 오소그보(나이지리아), 소웨토(남아프리카) 등 4개 현장에서 완료될 예정이다.
개입 시행 후 최대 12개월.
SOPLAY(청소년의 놀이 및 여가 활동 관찰 시스템) 관찰 도구를 통해 평가한 중간 정도 내지 격렬한 신체 활동에 참여하는 청소년 수의 변화.
기간: 개입 시행 후 최대 12개월.
SOPLAY는 올보르(덴마크), 암스테르담(네덜란드), 오소그보(나이지리아), 소웨토(남아프리카) 등 4개 현장에서 완료될 예정이다. 중재 시행 전, 직후, 개입 시행 후 12개월의 세 가지 시점에 학술 및/또는 청소년 연구자가 완료됩니다.
개입 시행 후 최대 12개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GEAS(Global Early Adolescent Study) 설문지로 평가한 기관의 변화.
기간: 개입 시행 후 최대 12개월.
결과 측정은 세 가지 영역(예: 음성, 이동의 자유, 행동 제어 및 의사 결정)에 대한 프로필입니다. 움직임의 자유 척도는 6개 항목, 음성 척도는 7개 항목, 행동 통제 및 의사 결정 척도는 7개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0(전혀 없음/드물게)부터 2(자주)까지 점수를 매기며, 각 영역은 해당 항목 점수의 평균으로 채점됩니다. 영역 점수가 높을수록 이동, 음성, 행동 제어 및 의사결정의 자유도가 높다는 것을 의미합니다. GEAS는 평가 샘플의 청소년이 세 가지 시점(개입 시행 전, 직후, 개입 시행 후 12개월)에 완료합니다.
개입 시행 후 최대 12개월.
EPOCH(Engagement, Perseverance, Optimism, Connectedness, Happiness) 설문지를 통해 평가된 웰빙의 변화.
기간: 개입 시행 후 최대 12개월.
결과 측정은 5가지 영역(즉, 참여, 인내, 낙관주의, 연결성, 행복)에 대한 프로필입니다. 각 영역은 4개의 항목으로 구성되어 있으며, 1점(거의 그렇지 않음/전혀 나 같지 않음)부터 5점(거의 항상/나와 매우 비슷함)까지 점수를 매기며, 이 4가지 점수의 평균이 영역 점수를 나타냅니다. 영역 점수가 높을수록 참여도, 인내, 낙관주의, 유대감 또는 행복 수준이 높다는 것을 나타냅니다. EPOCH는 평가 샘플의 청소년이 세 가지 시점(개입 시행 전, 직후, 개입 시행 후 12개월)에 완료합니다.
개입 시행 후 최대 12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mai JM Chin A Paw, Prof.Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
  • 수석 연구원: Teatske M Altenburg, A/Prof.Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
  • 수석 연구원: Jasper Schipperijn, Prof.Dr., Syddansk Universitet
  • 수석 연구원: Charlotte S Pawlowski, A/Prof.Dr., Syddansk Universitet
  • 수석 연구원: Adewale L Oyeyemi, A/Prof.Dr., Redeemer's University
  • 수석 연구원: Catherine E Draper, A/Prof.Dr., University of the Witwatersrand Johannesburg
  • 수석 연구원: Sara van Belle, Dr., Instituut voor Tropische Geneeskunde
  • 수석 연구원: António L Palmeira, A/Prof.Dr., COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL
  • 수석 연구원: Marlene Nunes Silva, A/Prof.Dr., COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

YoPA는 연구 데이터에 대한 개방형 액세스를 제공하는 주요 원칙으로 "가능한 한 개방적이고 필요에 따라 제한"하는 접근 방식을 사용합니다. 여기에는 연구 데이터를 검색, 액세스, 상호 운용 및 재사용할 수 있도록 조치를 취하는 것이 포함됩니다.

IPD 공유 기간

2024년 7월부터 시작됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

공동 창작 프로토콜, 데이터 사전 코드북, 포커스 그룹 및 인터뷰를 위한 주제 목록 등과 같은 추가 지원 정보는 물론 익명화된 데이터만 공유됩니다. 모든 결과는 학술 연구원, 공중 보건 실무자 및 당국, 정책 입안자 및 시민을 대상으로 하는 개방형 액세스 YoPA 도구 상자에 통합됩니다.

데이터를 요청하려면 YoPA 양식 "YoPA 데이터에 대한 액세스를 요청하고 싶습니다"를 작성하여 제출해야 합니다. 제출 후 최대 10일 동안 제안서는 YoPA 컨소시엄의 세 구성원에 의해 평가됩니다.

자세한 내용은 YoPA 홈페이지(https://www.yopa-project.eu/)에서 확인해주세요.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 활동에 대한 임상 시험

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