- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06181162
YoPA - Un'azione partecipativa incentrata sui giovani (YoPA)
YoPA - Un approccio all'azione partecipativa incentrato sui giovani verso l'implementazione co-creata di interventi ambientali di attivazione sociale e fisica in Africa e in Europa.
Sfondo
La stragrande maggioranza degli adolescenti non soddisfa le linee guida per una sana attività fisica, comportamento sedentario e sonno, ponendo notevoli rischi di sviluppare molteplici malattie non trasmissibili. Gli stili di vita non salutari sembrano più diffusi nelle aree urbane che in quelle rurali, dove l’ambiente di quartiere funge da via di mediazione che collega la vita urbana e la cattiva salute. Come sviluppare e implementare interventi sostenibili ed efficaci incentrati sulla salute e il benessere degli adolescenti in situazioni di vita urbana vulnerabile rappresenta una sfida chiave e una lacuna nella ricerca. Questo articolo descrive il protocollo di un progetto di azione partecipativa incentrata sui giovani (YoPA) che mira a personalizzare, implementare e valutare interventi ambientali sociali e fisici utilizzando un approccio di co-creazione incentrato sui giovani, informato sull'evidenza, per il miglioramento strutturale degli stili di vita degli adolescenti. in situazioni di vita urbana vulnerabili.
Metodi
In diversi ambienti urbani in Danimarca, Paesi Bassi, Nigeria e Sud Africa, i ricercatori accademici coinvolgeranno gli adolescenti (12-19 anni) che crescono in situazioni di vita vulnerabili e altri soggetti chiave (ad esempio, decisori politici, urbanisti, leader di comunità) in comunità locali di co-creazione. Insieme ai ricercatori accademici e agli stakeholder locali, gli adolescenti assumeranno un ruolo di primo piano nella mappatura del sistema locale per bisogni e opportunità; adattare gli interventi al contesto locale; implementare e valutare gli interventi nel corso di incontri partecipativi nel corso del triennio. YoPA applica una progettazione partecipativa di metodi misti guidata dal nuovo framework SUPER-AIM che valuta: (i) i sistemi locali, (ii) le prospettive degli utenti, (iii) il processo di co-creazione partecipativa, (ii) gli effetti, iv) la portata, (vi) Adozione, (vii) Attuazione e (viii) Mantenimento degli interventi, in modo integrato.
Discussione
YoPA mira a colmare varie lacune della ricerca, compreso lo sviluppo di un protocollo pratico che guidi l’applicazione della co-creazione per adattare interventi basati sull’evidenza a contesti diversificati e multinazionali. Inoltre, si concentra sull’avanzamento del divario nella ricerca sull’attività fisica e sulla salute nell’Africa sub-sahariana e sul coinvolgimento degli adolescenti nella definizione dei loro ambienti fisici e sociali. I ricercatori accademici prevedono che l’approccio di co-creazione YoPA servirà da guida per la partecipazione degli adolescenti in situazioni di vita vulnerabili nell’attuazione della promozione della salute e della pianificazione urbana in Europa, Africa e nel mondo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Leonie H Klaufus, Dr.
- Numero di telefono: 0031611037785
- Email: l.klaufus@amsterdamumc.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lara Martín Sánchez, Dr.
- Email: l.martinsanchez@amsterdamumc.nl
Luoghi di studio
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Odense, Danimarca
- Reclutamento
- Syddansk Universitet, Research Unit for Active Living, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
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Contatto:
- Jasper Schipperijn, Prof.Dr.
- Email: jschipperijn@health.sdu.dk
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Contatto:
- Charlotte S Pawlowski, A/Prof.Dr.
- Email: cspawlowski@health.sdu.dk
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Osogbo, Nigeria
- Reclutamento
- Redeemer's University, Department of Physiotherapy
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Contatto:
- Adewale L Oyeyemi, A/Prof.Dr.
- Email: alaoyeyemi@yahoo.com
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Contatto:
- Dayo R Omotoso, Dr.
- Email: omotosod@run.edu.ng
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Amsterdam, Olanda
- Reclutamento
- Amsterdam UMC, location Vrije Universiteit Amsterdam, Public and Occupational Health
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Contatto:
- Mai JM Chin A Paw, Prof.Dr.
- Email: m.chinapaw@amsterdamumc.nl
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Contatto:
- Teatske M Altenburg, A/Prof.Dr.
- Email: t.altenburg@amsterdamumc.nl
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Johannesburg, Sud Africa
- Reclutamento
- University of the Witwatersrand, SAMRC Developmental Pathways for Health Research Unit, Faculty of Health Sciences
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Contatto:
- Lisa J Ware, Dr.
- Email: lisa.ware@wits.ac.za
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Contatto:
- Lauren Stuart, Dr.
- Email: lauren.stuart@wits.ac.za
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 12 ai 19 anni
- vivere in una zona svantaggiata ad Aalborg (Danimarca), Amsterdam (Paesi Bassi), Osogbo (Nigeria) o Soweto (Sudafrica)
- consenso informato attivo da parte degli adolescenti e di almeno un genitore/tutore, ove applicabile, per la partecipazione dell'adolescente
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Adolescenti che crescono in situazioni di vita vulnerabili in quattro diversi ambienti urbani.
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Essere determinato nei gruppi di co-creazione nei quattro siti (Danimarca, Paesi Bassi, Nigeria, Sudafrica)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamenti di movimento 24-H (cioè attività fisica, comportamento sedentario e sonno).
Lasso di tempo: Pre-implementazione, direttamente dopo l'implementazione, e 3-6 mesi dopo l'implementazione dell'intervento.
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I comportamenti di movimento 24-H saranno valutati da questionario e accelerometri. Il questionario contiene domande sul sonno (tempo trascorso a dormire in una giornata scolastica e nel giorno del fine settimana, il numero di giorni sentendosi assonnata nell'ultima settimana), l'attività fisica (tempo trascorso in attività fisica) e lo screentime (guardando uno schermo nei giorni feriali e nei giorni del fine settimana). |
Pre-implementazione, direttamente dopo l'implementazione, e 3-6 mesi dopo l'implementazione dell'intervento.
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Attività fisica e caratteristiche ambientali associate in spazi esterni selezionati
Lasso di tempo: Pre-implementazione, direttamente dopo l'implementazione, e 3-6 mesi dopo l'implementazione dell'intervento.
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Soplay è uno strumento validato per osservare direttamente l'attività fisica e le caratteristiche ambientali associate in ambienti di gioco gratuiti (ad es. Rioviene e pranzo a scuola).
Soplay fornisce dati oggettivi sul numero di partecipanti e sui loro livelli di attività fisica durante le opportunità di gioco e per il tempo libero nelle aree mirate.
Vengono fatte scansioni separate per maschi e femmine e voci simultanee per le caratteristiche contestuali delle aree tra cui l'accessibilità, l'usabilità e se sono fornite o meno supervisione, attività organizzate e attrezzature.
Viene inoltre registrato il tipo di attività predominante impegnata per gli utenti dell'area (ad es. Basketball, Dance).
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Pre-implementazione, direttamente dopo l'implementazione, e 3-6 mesi dopo l'implementazione dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Agenzia
Lasso di tempo: Pre-implementazione, direttamente dopo l'implementazione, e 3-6 mesi dopo l'implementazione dell'intervento.
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L'agenzia è valutata da due scale di domini dello studio globale degli adolescenti (GEAS): voce e libertà di movimento, la scala vocale conista di sette articoli. La scala della libertà di movimento è composta da sei elementi.
Ogni articolo viene valutato da 0 (mai / raramente) a 2 (spesso) e ogni dominio viene valutato come media dei punteggi degli articoli.
I punteggi di dominio più alti indicano un livello più elevato di voce e libertà di movimento.
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Pre-implementazione, direttamente dopo l'implementazione, e 3-6 mesi dopo l'implementazione dell'intervento.
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Benessere
Lasso di tempo: Pre-implementazione, direttamente dopo l'implementazione, e 3-6 mesi dopo l'implementazione dell'intervento.
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Il benessere è valutato dalla soddisfazione della vita pediatrica a forma di breve forma di Promis.
Questa soddisfazione di vita pediatrica a breve forma è costituita da 8 elementi, che sono valutati da 1 (mai) a 5 (quasi sempre).
I punteggi totali vengono calcolati applicando il modello IRT USA originale ai dati e stimando il livello di funzionamento del paziente (θ).
Questo livello di funzionamento viene trasformato in un punteggio T e viene calcolato dalla formula (θ × 10) + 50, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di soddisfazione della vita.
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Pre-implementazione, direttamente dopo l'implementazione, e 3-6 mesi dopo l'implementazione dell'intervento.
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Relazioni tra pari
Lasso di tempo: Pre-implementazione, direttamente dopo l'implementazione, e 3-6 mesi dopo l'implementazione dell'intervento.
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Le relazioni tra pari sono valutate dalle relazioni tra pari peer.
La forma corta di relazioni peer peer peericative è composta da 8 elementi, che vengono valutati da 1 (mai) a 5 (quasi sempre).
I punteggi totali vengono calcolati applicando il modello IRT USA originale ai dati e stimando il livello di funzionamento del paziente (θ).
Questo livello di funzionamento viene trasformato in un punteggio T e viene calcolato dalla formula (θ × 10) + 50, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di relazioni tra pari.
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Pre-implementazione, direttamente dopo l'implementazione, e 3-6 mesi dopo l'implementazione dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mai JM Chin A Paw, Prof.Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
- Investigatore principale: Teatske M Altenburg, A/Prof.Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
- Investigatore principale: Jasper Schipperijn, Prof.Dr., Syddansk Universitet
- Investigatore principale: Charlotte S Pawlowski, A/Prof.Dr., Syddansk Universitet
- Investigatore principale: António L Palmeira, A/Prof.Dr., COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL
- Investigatore principale: Marlene Nunes Silva, A/Prof.Dr., COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL
- Investigatore principale: Adewale L Oyeyemi, A/Prof.Dr., Arizona State University
- Investigatore principale: Bruno Marchal, Prof.Dr., Instituut voor Tropische Geneeskunde
- Investigatore principale: Dayo Omotoso, Dr., Redeemer's University
- Investigatore principale: Lisa Ware, Dr., University of Witwatersrand, South Africa
- Investigatore principale: Lauren Stuart, Dr., WITS Health Hubb
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HORIZON Europe 101095423
- 101095423 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: EU HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Verranno condivisi solo i dati anonimizzati e ulteriori informazioni di supporto, come un protocollo di co-creazione, un libro di codici del dizionario dei dati, elenchi di argomenti per focus group e interviste, ecc. Tutti i risultati saranno integrati in un toolbox YoPA ad accesso aperto rivolto a ricercatori accademici, operatori e autorità della sanità pubblica, responsabili politici e cittadini.
Per richiedere i dati, è necessario inviare un modulo YoPA compilato "Voglio richiedere l'accesso ai dati YoPA". Fino a dieci giorni dopo la presentazione, la proposta sarà valutata da tre membri del consorzio YoPA.
Per ulteriori informazioni consultare il sito web YoPA: https://www.yopa-project.eu/
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
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- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
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