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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06181162
YoPA - Une action participative centrée sur les jeunes (YoPA)
YoPA - Une approche d'action participative centrée sur les jeunes vers une mise en œuvre co-créée d'interventions environnementales socialement et physiquement activatrices en Afrique et en Europe.
Arrière-plan
Une grande majorité d’adolescents ne respectent pas les directives en matière d’activité physique saine, de comportement sédentaire et de sommeil, ce qui présente des risques majeurs de développer de multiples maladies non transmissibles. Les modes de vie malsains semblent plus répandus dans les zones urbaines que dans les zones rurales, l’environnement du quartier servant de médiateur entre la vie urbaine et une mauvaise santé. Comment développer et mettre en œuvre des interventions durables et efficaces axées sur la santé et le bien-être des adolescents dans des situations de vie urbaines vulnérables constitue un défi majeur et une lacune en matière de recherche. Cet article décrit le protocole d'un projet d'action participative centrée sur la jeunesse (YoPA) visant à adapter, mettre en œuvre et évaluer des interventions environnementales sociales et physiques en utilisant une approche de co-création centrée sur la jeunesse et fondée sur des données probantes, pour une amélioration structurelle des modes de vie des adolescents. dans des situations de vie urbaines vulnérables.
Méthodes
Dans divers environnements urbains au Danemark, aux Pays-Bas, au Nigéria et en Afrique du Sud, des chercheurs universitaires impliqueront des adolescents (12 à 19 ans) grandissant dans des situations de vie vulnérables et d'autres parties prenantes clés (par exemple, décideurs politiques, urbanistes, dirigeants communautaires) dans communautés locales de co-création. En collaboration avec des chercheurs universitaires et des acteurs locaux, les adolescents joueront un rôle de premier plan dans la cartographie des besoins et des opportunités du système local ; adapter les interventions à leur contexte local ; mettre en œuvre et évaluer les interventions lors de réunions participatives sur une période de trois ans. YoPA applique une conception de méthodes mixtes participatives guidée par le cadre SUPER-AIM nouvellement développé évaluant : (i) les systèmes locaux, (ii) les perspectives des utilisateurs, (iii) le processus de co-création participative, (ii) les effets, iv) la portée, (vi) Adoption, (vii) Mise en œuvre, et (viii) Maintien des interventions, de manière intégrée.
Discussion
YoPA vise à combler diverses lacunes en matière de recherche, notamment en développant un protocole pratique guidant l'application de la co-création pour adapter les interventions fondées sur des données probantes à des contextes divers et multi-pays. En outre, il se concentre sur le comblement des lacunes en matière de recherche sur l'activité physique et la santé en Afrique subsaharienne et sur l'implication des adolescents dans l'élaboration de leur environnement physique et social. Les chercheurs universitaires envisagent que l’approche de co-création YoPA servira de guide pour la participation des adolescents en situation de vie vulnérable à la mise en œuvre de la promotion de la santé et de la planification urbaine en Europe, en Afrique et dans le monde.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leonie H Klaufus, Dr.
- Numéro de téléphone: 0031611037785
- E-mail: l.klaufus@amsterdamumc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lara Martín Sánchez, Dr.
- E-mail: l.martinsanchez@amsterdamumc.nl
Lieux d'étude
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Johannesburg, Afrique du Sud
- Recrutement
- University of the Witwatersrand, SAMRC Developmental Pathways for Health Research Unit, Faculty of Health Sciences
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Contact:
- Lisa J Ware, Dr.
- E-mail: lisa.ware@wits.ac.za
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Contact:
- Lauren Stuart, Dr.
- E-mail: lauren.stuart@wits.ac.za
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Odense, Danemark
- Recrutement
- Syddansk Universitet, Research Unit for Active Living, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
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Contact:
- Jasper Schipperijn, Prof.Dr.
- E-mail: jschipperijn@health.sdu.dk
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Contact:
- Charlotte S Pawlowski, A/Prof.Dr.
- E-mail: cspawlowski@health.sdu.dk
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Osogbo, Nigeria
- Recrutement
- Redeemer's University, Department of Physiotherapy
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Contact:
- Adewale L Oyeyemi, A/Prof.Dr.
- E-mail: alaoyeyemi@yahoo.com
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Contact:
- Dayo R Omotoso, Dr.
- E-mail: omotosod@run.edu.ng
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Amsterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- Amsterdam UMC, location Vrije Universiteit Amsterdam, Public and Occupational Health
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Contact:
- Mai JM Chin A Paw, Prof.Dr.
- E-mail: m.chinapaw@amsterdamumc.nl
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Contact:
- Teatske M Altenburg, A/Prof.Dr.
- E-mail: t.altenburg@amsterdamumc.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 12 à 19 ans
- vivre dans une zone défavorisée à Aalborg (Danemark), Amsterdam (Pays-Bas), Osogbo (Nigéria) ou Soweto (Afrique du Sud)
- consentement éclairé actif des adolescents et d'au moins un parent/tuteur, le cas échéant, pour la participation de l'adolescent
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adolescents grandissant dans des situations de vie vulnérables dans quatre environnements urbains différents.
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À déterminer dans les groupes de co-création dans les quatre sites (Danemark, Pays-Bas, Nigéria, Afrique du Sud)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements de mouvement de 24 heures (c.-à-d. Activité physique, comportement sédentaire et sommeil).
Délai: Pré-mise en œuvre, directement après la mise en œuvre, et 3 à 6 mois après la mise en œuvre de l'intervention.
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Les comportements de mouvement 24-H seront évalués par le questionnaire et les accéléromètres. Le questionnaire contient des questions sur le sommeil (temps consacré à dormir le jour de l'école et le week-end, le nombre de jours de somnolence la semaine dernière), l'activité physique (temps passé dans l'activité physique) et le temps d'écran (regarder un écran en semaine et les jours de week-end). |
Pré-mise en œuvre, directement après la mise en œuvre, et 3 à 6 mois après la mise en œuvre de l'intervention.
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Activité physique et caractéristiques environnementales associées dans des espaces extérieurs sélectionnés
Délai: Pré-mise en œuvre, directement après la mise en œuvre, et 3 à 6 mois après la mise en œuvre de l'intervention.
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Soplay est un outil validé pour observer directement l'activité physique et les caractéristiques environnementales associées dans les paramètres de jeu gratuits (par exemple, récréation et déjeuner à l'école).
Soplay fournit des données objectives sur le nombre de participants et leurs niveaux d'activité physique pendant le jeu et les opportunités de loisirs dans les zones ciblées.
Des analyses distinctes sont faites pour les hommes et les femmes, et des entrées simultanées pour les caractéristiques contextuelles des domaines, y compris leur accessibilité, leur convivialité et si la supervision, les activités organisées et l'équipement sont fournies ou non.
Le type d'activité prédominant engagé par les utilisateurs de la région est également enregistré (par exemple, basket-ball, danse).
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Pré-mise en œuvre, directement après la mise en œuvre, et 3 à 6 mois après la mise en œuvre de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Agence
Délai: Pré-mise en œuvre, directement après la mise en œuvre, et 3 à 6 mois après la mise en œuvre de l'intervention.
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L'agence est évaluée par deux domaines d'échelles de l'étude mondiale des premiers adolescents (GEA): voix et liberté de mouvement, l'échelle vocale conistes de sept éléments. L'échelle de la liberté de mouvement se compose de six éléments.
Chaque élément est noté de 0 (jamais / rarement) à 2 (souvent), et chaque domaine est noté comme la moyenne des scores des éléments.
Des scores de domaine plus élevés indiquent un niveau de voix et de liberté de mouvement plus élevé.
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Pré-mise en œuvre, directement après la mise en œuvre, et 3 à 6 mois après la mise en œuvre de l'intervention.
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Bien-être
Délai: Pré-mise en œuvre, directement après la mise en œuvre, et 3 à 6 mois après la mise en œuvre de l'intervention.
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Le bien-être est évalué par la satisfaction à vie pédiatrique de la forme courte 8B Promis.
Cette satisfaction à vie pédiatrique sur une forme courte se compose de 8 éléments, qui sont notés de 1 (jamais) à 5 (presque toujours).
Les scores totaux sont calculés en appliquant le modèle IRT américain d'origine aux données et en estimant le niveau de fonctionnement du patient (θ).
Ce niveau de fonctionnement est transformé en score T et est calculé par la formule (θ × 10) + 50, avec des scores plus élevés représentant des niveaux de satisfaction à vie plus élevés.
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Pré-mise en œuvre, directement après la mise en œuvre, et 3 à 6 mois après la mise en œuvre de l'intervention.
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Relations avec les pairs
Délai: Pré-mise en œuvre, directement après la mise en œuvre, et 3 à 6 mois après la mise en œuvre de l'intervention.
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Les relations avec les pairs sont évaluées par les relations avec les pairs pédiatriques de la forme courte 8A.
La forme courte des relations avec les pairs pédiatriques se compose de 8 éléments, qui sont notés de 1 (jamais) à 5 (presque toujours).
Les scores totaux sont calculés en appliquant le modèle IRT américain d'origine aux données et en estimant le niveau de fonctionnement du patient (θ).
Ce niveau de fonctionnement est transformé en score T et est calculé par la formule (θ × 10) + 50, avec des scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés de relations entre les pairs.
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Pré-mise en œuvre, directement après la mise en œuvre, et 3 à 6 mois après la mise en œuvre de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mai JM Chin A Paw, Prof.Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
- Chercheur principal: Teatske M Altenburg, A/Prof.Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
- Chercheur principal: Jasper Schipperijn, Prof.Dr., Syddansk Universitet
- Chercheur principal: Charlotte S Pawlowski, A/Prof.Dr., Syddansk Universitet
- Chercheur principal: António L Palmeira, A/Prof.Dr., COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL
- Chercheur principal: Marlene Nunes Silva, A/Prof.Dr., COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL
- Chercheur principal: Adewale L Oyeyemi, A/Prof.Dr., Arizona State University
- Chercheur principal: Bruno Marchal, Prof.Dr., Instituut voor Tropische Geneeskunde
- Chercheur principal: Dayo Omotoso, Dr., Redeemer's University
- Chercheur principal: Lisa Ware, Dr., University of Witwatersrand, South Africa
- Chercheur principal: Lauren Stuart, Dr., WITS Health Hubb
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HORIZON Europe 101095423
- 101095423 (Autre subvention/numéro de financement: EU HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Seules les données anonymisées seront partagées ainsi que des informations complémentaires supplémentaires, comme un protocole de co-création, un livre de codes de dictionnaire de données, des listes de sujets pour les groupes de discussion et les entretiens, etc. Tous les résultats seront intégrés dans une boîte à outils YoPA en libre accès destinée aux chercheurs universitaires, aux praticiens et autorités de santé publique, aux décideurs politiques et aux citoyens.
Pour demander des données, un formulaire YoPA complété « Je souhaite demander l'accès aux données YoPA » doit être soumis. Jusqu'à dix jours après la soumission, la proposition sera évaluée par trois membres du consortium YoPA.
Veuillez consulter pour plus d'informations le site Web de YoPA : https://www.yopa-project.eu/
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .