Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

YoPA – participativní akce zaměřená na mládež (YoPA)

11. září 2025 aktualizováno: Mai J M Chin A Paw, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

YoPA – Přístup k participativní akci zaměřený na mládež ke spoluvytváření sociálně a fyzicky aktivizujících environmentálních intervencí v Africe a Evropě.

Pozadí

Velká většina dospívajících nesplňuje pokyny pro zdravou fyzickou aktivitu, sedavé chování a spánek, což představuje velké riziko pro rozvoj mnoha nepřenosných nemocí. Zdá se, že nezdravý životní styl převládá spíše ve městech než na venkově, přičemž prostředí sousedství je prostředníkem spojujícím městský život a špatný zdravotní stav. Klíčovou výzvou a mezerou ve výzkumu je způsob, jak vyvinout a zavést udržitelné a účinné intervence zaměřené na zdraví a pohodu dospívajících ve zranitelných životních situacích ve městech. Tento dokument popisuje protokol projektu Youth-centred Participatory Action (YoPA), jehož cílem je přizpůsobit, implementovat a vyhodnotit sociální a fyzické environmentální intervence s využitím důkazně založeného přístupu ke společné tvorbě zaměřené na mládež, pro strukturální zlepšení životního stylu dospívajících. v městských zranitelných životních situacích.

Metody

V různých městských prostředích v Dánsku, Nizozemsku, Nigérii a Jižní Africe akademičtí vědci zapojí dospívající (12–19 let) vyrůstající ve zranitelných životních situacích a další klíčové zainteresované strany (např. tvůrce politik, urbanisty, představitele komunit) místní spolutvůrčí komunity. Spolu s akademickými výzkumníky a místními zúčastněnými stranami převezmou dospívající vedoucí úlohu při mapování místních potřeb a příležitostí; přizpůsobení intervencí jejich místnímu kontextu; provádění a vyhodnocování intervencí během participativních setkání v průběhu tří let. YoPA používá participativní návrh smíšených metod vedený nově vyvinutým rámcem SUPER-AIM, který hodnotí: (i) místní systémy, (ii) uživatelské perspektivy, (iii) proces participativního spoluvytváření, (ii) efekty, iv) dosah, (vi) Přijímání, (vii) Implementace a (viii) Udržování intervencí integrovaným způsobem.

Diskuse

YoPA si klade za cíl zaplnit různé mezery ve výzkumu, včetně vývoje praktického protokolu, který by řídil aplikaci spoluvytváření tak, aby byly zásahy založené na důkazech přizpůsobeny potápěčům v kontextu mnoha zemí. Kromě toho se zaměřuje na prohlubování výzkumné mezery v oblasti fyzické aktivity a zdraví v subsaharské Africe a zapojení dospívajících do utváření jejich fyzického a sociálního prostředí. Akademičtí vědci předpokládají, že přístup spoluvytváření YoPA bude sloužit jako vodítko pro participaci dospívajících ve zranitelných životních situacích při implementaci podpory zdraví a městského plánování v Evropě, Africe a ve světě.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 12 až 19 let
  • žijící ve znevýhodněné oblasti v Aalborgu (Dánsko), Amsterdamu (Nizozemsko), Osogbu (Nigérie) nebo Sowetu (Jižní Afrika)
  • aktivní informovaný souhlas dospívajících a případně alespoň jednoho rodiče/pečovatele s účastí dospívajícího

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adolescenti vyrůstající ve zranitelných životních situacích ve čtyřech různých městských prostředích.
Být stanoven ve skupinách spoluvytváření na čtyřech místech (Dánsko, Nizozemsko, Nigérie, Jižní Afrika)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24-h pohybové chování (tj. Fyzická aktivita, sedavé chování a spánek).
Časové okno: Předběžná implementace, hned po implementaci a 3-6 měsíců po provedení intervence.

24-hodinové pohybové chování bude zasouzeno dotazníkem a akcelerometry.

Dotazník obsahuje otázky týkající se spánku (čas strávený na spaní ve školním dni a víkendovém dni, počet dní, který se v minulém týdnu pociťuje ospalý), fyzickou aktivitu (čas strávený fyzickou aktivitou) a screentime (sledování obrazovky ve všední dny a víkendové dny).

Předběžná implementace, hned po implementaci a 3-6 měsíců po provedení intervence.
Fyzická aktivita a související environmentální charakteristiky ve vybraných venkovních prostorech
Časové okno: Předběžná implementace, hned po implementaci a 3-6 měsíců po provedení intervence.
Soplay je validovaný nástroj pro přímé pozorování fyzické aktivity a souvisejících environmentálních charakteristik ve volném nastavení hry (např. Výklenka a oběd ve škole). Soplay poskytuje objektivní údaje o počtu účastníků a jejich úrovni fyzické aktivity během herních a volných příležitostí v cílených oblastech. Pro muže a ženy jsou prováděny samostatné skenování a současné položky pro kontextové charakteristiky oblastí, včetně jejich dostupnosti, použitelnosti a toho, zda jsou poskytovány dohled, organizované činnosti a vybavení. Zaznamenává se také převládající typ aktivity zapojené do oblasti (např. Basketbal, tanec).
Předběžná implementace, hned po implementaci a 3-6 měsíců po provedení intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Agentura
Časové okno: Předběžná implementace, hned po implementaci a 3-6 měsíců po provedení intervence.
Agentura je hodnocena dvěma stupnicemi domén globální časné adolescentní studie (GEAS): hlas a svoboda pohybu, hlasové stupnice coists sedmi položek. Měřítko svobody pohybu se skládá ze šesti položek. Každá položka je hodnocena od 0 (nikdy / zřídka) do 2 (často) a každá doména je hodnocena jako průměr skóre položek. Vyšší skóre domény ukazuje vyšší úroveň hlasu a svobody pohybu.
Předběžná implementace, hned po implementaci a 3-6 měsíců po provedení intervence.
Pohoda
Časové okno: Před implementací, hned po implementaci a 3-6 měsíců po provedení intervence.
Správa je hodnocena pomocí pediatrické spokojenosti s dětským životem v Promis. Tato krátká forma dětské životní spokojenosti se skládá z 8 položek, které jsou hodnoceny od 1 (nikdy) do 5 (téměř vždy). Celkové skóre se vypočítá aplikací původního modelu IRT v USA na data a odhadem úrovně fungování pacienta (9). Tato úroveň fungování se transformuje na T-skóre a vypočítá se podle vzorce (9 × 10) + 50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň životní spokojenosti.
Před implementací, hned po implementaci a 3-6 měsíců po provedení intervence.
Vzájemné vztahy
Časové okno: Před implementací, hned po implementaci a 3-6 měsíců po provedení intervence.
Vztahy vzájemných vztahů jsou hodnoceny na krátký forma 8A dětských vzájemných vztahů. Krátká forma periatrických vzájemných vztahů se skládá z 8 položek, které jsou hodnoceny od 1 (nikdy) do 5 (téměř vždy). Celkové skóre se vypočítá aplikací původního modelu IRT v USA na data a odhadem úrovně fungování pacienta (9). Tato úroveň fungování se transformuje na T-skóre a vypočítá se podle vzorce (9 × 10) + 50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně vzájemných vztahů.
Před implementací, hned po implementaci a 3-6 měsíců po provedení intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mai JM Chin A Paw, Prof.Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
  • Vrchní vyšetřovatel: Teatske M Altenburg, A/Prof.Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
  • Vrchní vyšetřovatel: Jasper Schipperijn, Prof.Dr., Syddansk Universitet
  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotte S Pawlowski, A/Prof.Dr., Syddansk Universitet
  • Vrchní vyšetřovatel: António L Palmeira, A/Prof.Dr., COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL
  • Vrchní vyšetřovatel: Marlene Nunes Silva, A/Prof.Dr., COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL
  • Vrchní vyšetřovatel: Adewale L Oyeyemi, A/Prof.Dr., Arizona State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno Marchal, Prof.Dr., Instituut voor Tropische Geneeskunde
  • Vrchní vyšetřovatel: Dayo Omotoso, Dr., Redeemer's University
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Ware, Dr., University of Witwatersrand, South Africa
  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Stuart, Dr., WITS Health Hubb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HORIZON Europe 101095423
  • 101095423 (Jiné číslo grantu/financování: EU HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

YoPA používá přístup „co nejotevřenější, tak omezený, jak je to nutné“ jako hlavní zásadu při poskytování otevřeného přístupu k výzkumným datům, což zahrnuje přijímání opatření, aby byla výzkumná data dohledatelná, přístupná, interoperabilní a znovu použitelná.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje červencem 2024.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Budou sdílena pouze anonymizovaná data a další podpůrné informace, jako je protokol o společném vytváření, kódová kniha datového slovníku, seznamy témat pro fokusní skupiny a rozhovory atd. Všechny výsledky budou integrovány do sady nástrojů YoPA s otevřeným přístupem zaměřené na akademické výzkumníky, odborníky v oblasti veřejného zdraví a úřady, tvůrce politik a občany.

K žádosti o data je třeba odeslat vyplněný formulář YoPA „Chci požádat o přístup k datům YoPA“. Do deseti dnů po předložení návrh vyhodnotí tři členové konsorcia YoPA.

Více informací naleznete na webových stránkách YoPA: https://www.yopa-project.eu/

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit