YoPA - 若者中心の参加型アクション (YoPA)
YoPA - アフリカとヨーロッパにおける社会的および物理的に活性化する環境介入の共同実施に向けた若者中心の参加型行動アプローチ。
背景
青少年の大多数は健康的な身体活動、座りっぱなしの行動、睡眠に関するガイドラインを満たしておらず、複数の非感染性疾患を発症する大きなリスクとなっています。 不健康なライフスタイルは農村部よりも都市部で蔓延しているようで、近隣環境が都市部での生活と健康不良を結びつける仲介経路となっている。 都市部の脆弱な生活状況における青少年の健康と幸福に焦点を当てた持続可能で効果的な介入をどのように開発し、実施するかが重要な課題であり、研究上のギャップである。 この論文は、青少年のライフスタイルの構造的改善のために、科学的根拠に基づいた青少年中心の共創アプローチを使用して、社会的および物理的環境介入を調整、実施、評価することを目的とした青少年中心の参加型行動（YoPA）プロジェクトのプロトコルについて説明しています。都市部の脆弱な生活状況において。
メソッド
デンマーク、オランダ、ナイジェリア、南アフリカの多様な都市環境において、学術研究者は、脆弱な生活状況で育つ青少年（12～19歳）やその他の主要な関係者（政策立案者、都市計画者、地域リーダーなど）と関わります。地域の共創コミュニティ。 学術研究者や地元の関係者と協力して、青少年は地域システムのニーズと機会をマッピングする上で主導的な役割を果たします。介入を地域の状況に合わせて調整する。 3 年間にわたる参加型会議での介入の実施と評価。 YoPA は、新しく開発された SUPER-AIM フレームワークに基づく参加型混合手法設計を適用し、(i) ローカル システム、(ii) ユーザーの視点、(iii) 参加型共創プロセス、(ii) 効果、iv) リーチ、 (vi) 採択、(vii) 実施、(viii) 介入の維持を統合的に行います。
議論
YoPAは、証拠に基づいた介入をダイバーや複数国の状況に合わせて調整するための共創の適用を導く実用的なプロトコルの開発を含む、さまざまな研究のギャップを埋めることを目指しています。 さらに、サハラ以南アフリカにおける身体活動と健康における研究格差の拡大と、身体的および社会的環境の形成における青少年の関与に焦点を当てています。 学術研究者らは、YoPAの共創アプローチが、ヨーロッパ、アフリカ、そして世界中で健康増進や都市計画を実施する際に、脆弱な生活状況にある青少年が参加するためのガイドとして役立つことを構想している。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Leonie H Klaufus, Dr.
- 電話番号：0031611037785
- メール：l.klaufus@amsterdamumc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lara Martín Sánchez, Dr.
- メール：l.martinsanchez@amsterdamumc.nl
研究場所
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Amsterdam、オランダ
- 募集
- Amsterdam UMC, location Vrije Universiteit Amsterdam, Public and Occupational Health
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コンタクト：
- Mai JM Chin A Paw, Prof.Dr.
- メール：m.chinapaw@amsterdamumc.nl
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コンタクト：
- Teatske M Altenburg, A/Prof.Dr.
- メール：t.altenburg@amsterdamumc.nl
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Odense、デンマーク
- 募集
- Syddansk Universitet, Research Unit for Active Living, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
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コンタクト：
- Jasper Schipperijn, Prof.Dr.
- メール：jschipperijn@health.sdu.dk
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コンタクト：
- Charlotte S Pawlowski, A/Prof.Dr.
- メール：cspawlowski@health.sdu.dk
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Osogbo、ナイジェリア
- 募集
- Redeemer's University, Department of Physiotherapy
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コンタクト：
- Adewale L Oyeyemi, A/Prof.Dr.
- メール：alaoyeyemi@yahoo.com
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コンタクト：
- Dayo R Omotoso, Dr.
- メール：omotosod@run.edu.ng
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Johannesburg、南アフリカ
- 募集
- University of the Witwatersrand, SAMRC Developmental Pathways for Health Research Unit, Faculty of Health Sciences
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コンタクト：
- Lisa J Ware, Dr.
- メール：lisa.ware@wits.ac.za
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コンタクト：
- Lauren Stuart, Dr.
- メール：lauren.stuart@wits.ac.za
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 12歳から19歳まで
- オールボー (デンマーク)、アムステルダム (オランダ)、オショグボ (ナイジェリア)、またはソウェト (南アフリカ) の恵まれない地域に住んでいる
- 青少年および青少年の参加に該当する場合は少なくとも 1 人の親/養育者による積極的なインフォームドコンセント
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：4 つの多様な都市環境において、脆弱な生活状況の中で育つ青少年。
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4つのサイト（デンマーク、オランダ、ナイジェリア、南アフリカ）の共同創造グループで決定される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間の動きの行動（つまり、身体活動、座りがちな行動、睡眠）。
時間枠：実装の直後、および介入の実装後3〜6か月後に事前実装。
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24時間の動きの動作は、アンケートと加速度計によって課されます。 アンケートには、睡眠に関する質問（学校の日と週末の睡眠に費やされた時間、先週の眠気を感じる日数）、身体活動（身体活動に費やされる時間）、スクリーンタイム（平日と週末に画面を見る）が含まれています。 |
実装の直後、および介入の実装後3〜6か月後に事前実装。
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選択された屋外スペースにおける身体活動と関連する環境特性
時間枠：実装の直後、および介入の実装後3〜6か月後に事前実装。
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Soplayは、自由な遊びの設定（学校での休憩や昼食など）で身体活動と関連する環境特性を直接観察するための検証済みのツールです。
Soplayは、対象地域での遊びとレジャーの機会の間に、参加者の数とその身体活動レベルに関する客観的なデータを提供します。
男性と女性のための個別のスキャンが作成され、アクセシビリティ、使いやすさ、監督、組織化されたアクティビティ、および機器が提供されるかどうかなどの領域のコンテキスト特性のための同時エントリが提供されます。
エリアユーザーが従事する主要なタイプの活動も記録されています（例：バスケットボール、ダンス）。
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実装の直後、および介入の実装後3〜6か月後に事前実装。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代理店
時間枠：実装の直後、および介入の実装後3〜6か月後に事前実装。
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エージェンシーは、世界初期青年期研究（GEAS）の2つのドメインスケールによって評価されます：音声と移動の自由、音声スケールは7つのアイテムのコニストです。移動の自由スケールは、6つのアイテムで構成されています。
各アイテムは0（決して /まれではない）から2（頻繁に）にスコアリングされ、各ドメインは項目の平均としてスコアリングされます。
より高いドメインスコアは、より高いレベルの声と移動の自由を示しています。
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実装の直後、および介入の実装後3〜6か月後に事前実装。
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幸福
時間枠：実装の直後、および介入の実装後3〜6か月後に事前実装。
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幸福は、Promis Short Form 8B小児生活の満足度によって評価されます。
この短い形式の小児生活の満足度は、1（決して）から5（ほとんど常に）から得点される8つのアイテムで構成されています。
合計スコアは、元の米国IRTモデルをデータに適用し、患者の機能レベル（θ）を推定することにより計算されます。
このレベルの機能はTスコアに変換され、式（θ×10） + 50で計算され、より高いスコアがより高いレベルの生活満足度を表します。
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実装の直後、および介入の実装後3〜6か月後に事前実装。
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ピア関係
時間枠：実装の直後、および介入の実装後3〜6か月後に事前実装。
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ピア関係は、Promis Short Form 8A小児のピア関係によって評価されます。
小児のピア関係は、短い形式で構成され、1（決して）から5（ほとんど常に）からスコアが付けられています。
合計スコアは、元の米国IRTモデルをデータに適用し、患者の機能レベル（θ）を推定することにより計算されます。
このレベルの機能はTスコアに変換され、式（θ×10） + 50で計算され、より高いスコアがピア関係のレベルを表します。
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実装の直後、および介入の実装後3〜6か月後に事前実装。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mai JM Chin A Paw, Prof.Dr.、Amsterdam UMC, location VUmc
- 主任研究者：Teatske M Altenburg, A/Prof.Dr.、Amsterdam UMC, location VUmc
- 主任研究者：Jasper Schipperijn, Prof.Dr.、Syddansk Universitet
- 主任研究者：Charlotte S Pawlowski, A/Prof.Dr.、Syddansk Universitet
- 主任研究者：António L Palmeira, A/Prof.Dr.、COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL
- 主任研究者：Marlene Nunes Silva, A/Prof.Dr.、COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL
- 主任研究者：Adewale L Oyeyemi, A/Prof.Dr.、Arizona State University
- 主任研究者：Bruno Marchal, Prof.Dr.、Instituut voor Tropische Geneeskunde
- 主任研究者：Dayo Omotoso, Dr.、Redeemer's University
- 主任研究者：Lisa Ware, Dr.、University of Witwatersrand, South Africa
- 主任研究者：Lauren Stuart, Dr.、WITS Health Hubb
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HORIZON Europe 101095423
- 101095423 (その他の助成金/資金番号：EU HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
共有されるのは、匿名化されたデータだけでなく、共同作成プロトコル、データ ディクショナリ コード ブック、フォーカス グループやインタビューのトピック リストなどの追加のサポート情報と同様です。 すべての結果は、学術研究者、公衆衛生従事者および当局、政策立案者、国民を対象としたオープンアクセスの YoPA ツールボックスに統合されます。
データをリクエストするには、「YoPA データへのアクセスをリクエストしたい」という記入済みの YoPA フォームを送信する必要があります。 提出後最大 10 日以内に、提案は YoPA コンソーシアムの 3 人のメンバーによって評価されます。
詳細については、YoPA Web サイトを確認してください: https://www.yopa-project.eu/
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。