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YoPA - 若者中心の参加型アクション (YoPA)

2024年2月1日 更新者:Mai J M Chin A Paw, PhD、Amsterdam UMC, location VUmc

YoPA - アフリカとヨーロッパにおける社会的および物理的に活性化する環境介入の共同実施に向けた若者中心の参加型行動アプローチ。

背景

青少年の大多数は健康的な身体活動、座りっぱなしの行動、睡眠に関するガイドラインを満たしておらず、複数の非感染性疾患を発症する大きなリスクとなっています。 不健康なライフスタイルは農村部よりも都市部で蔓延しているようで、近隣環境が都市部での生活と健康不良を結びつける仲介経路となっている。 都市部の脆弱な生活状況における青少年の健康と幸福に焦点を当てた持続可能で効果的な介入をどのように開発し、実施するかが重要な課題であり、研究上のギャップである。 この論文は、青少年のライフスタイルの構造的改善のために、科学的根拠に基づいた青少年中心の共創アプローチを使用して、社会的および物理的環境介入を調整、実施、評価することを目的とした青少年中心の参加型行動(YoPA)プロジェクトのプロトコルについて説明しています。都市部の脆弱な生活状況において。

メソッド

デンマーク、オランダ、ナイジェリア、南アフリカの多様な都市環境において、学術研究者は、脆弱な生活状況で育つ青少年(12~19歳)やその他の主要な関係者(政策立案者、都市計画者、地域リーダーなど)と関わります。地域の共創コミュニティ。 学術研究者や地元の関係者と協力して、青少年は地域システムのニーズと機会をマッピングする上で主導的な役割を果たします。介入を地域の状況に合わせて調整する。 3 年間にわたる参加型会議での介入の実施と評価。 YoPA は、新しく開発された SUPER-AIM フレームワークに基づく参加型混合手法設計を適用し、(i) ローカル システム、(ii) ユーザーの視点、(iii) 参加型共創プロセス、(ii) 効果、iv) リーチ、 (vi) 採択、(vii) 実施、(viii) 介入の維持を統合的に行います。

議論

YoPAは、証拠に基づいた介入をダイバーや複数国の状況に合わせて調整するための共創の適用を導く実用的なプロトコルの開発を含む、さまざまな研究のギャップを埋めることを目指しています。 さらに、サハラ以南アフリカにおける身体活動と健康における研究格差の拡大と、身体的および社会的環境の形成における青少年の関与に焦点を当てています。 学術研究者らは、YoPAの共創アプローチが、ヨーロッパ、アフリカ、そして世界中で健康増進や都市計画を実施する際に、脆弱な生活状況にある青少年が参加するためのガイドとして役立つことを構想している。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 12歳から19歳まで
  • オールボー (デンマーク)、アムステルダム (オランダ)、オショグボ (ナイジェリア)、またはソウェト (南アフリカ) の恵まれない地域に住んでいる
  • 青少年および青少年の参加に該当する場合は少なくとも 1 人の親/養育者による積極的なインフォームドコンセント

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:4 つの多様な都市環境において、脆弱な生活状況の中で育つ青少年。
4拠点(デンマーク、オランダ、ナイジェリア、南アフリカ)の共創グループで決定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
加速度計によって評価された 24 時間の運動行動の変化 (つまり、中程度から激しい身体活動、移動行動、睡眠の割合)。
時間枠:介入実施後最長 12 か月。
24 時間の運動行動の変化は、評価サンプル (n=200) の青少年が着用する加速度計によって評価されます。 これらの青少年は、介入の実施前、直後、介入の実施後 12 か月の 3 つの時点で、少なくとも 7 日間連続して加速度計を装着します。
介入実施後最長 12 か月。
青少年の遊びとレジャーを観察するシステム (SOPLAY) 観察装置によって評価された、観察された空間を訪れる青少年の数の変化。
時間枠:介入実施後最長 12 か月。
SOPLAYはオールボー(デンマーク)、アムステルダム(オランダ)、オショグボ(ナイジェリア)、ソウェト(南アフリカ)の4か所で完了する。
介入実施後最長 12 か月。
青少年のアクティブな遊びとレジャーを観察するシステム (SOPLAY) 観察装置によって評価された、中程度から激しい身体活動に従事する青少年の数の変化。
時間枠:介入実施後最長 12 か月。
SOPLAYはオールボー(デンマーク)、アムステルダム(オランダ)、オショグボ(ナイジェリア)、ソウェト(南アフリカ)の4か所で完了する。 学術研究者および/または青少年研究者は、介入の実施前、直後、介入の実施後 12 か月後の 3 つの時点でこの調査を完了します。
介入実施後最長 12 か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Global Early Adolescent Study (GEAS) アンケートによって評価された主体性の変化。
時間枠:介入実施後最長 12 か月。
結果の尺度は、3 つの領域 (つまり、発言、移動の自由、行動制御と意思決定) にわたるプロファイルです。 動きの自由の尺度は 6 項目、声の尺度は 7 項目、行動制御と意思決定の尺度は 7 項目で構成されます。 各項目は 0 (まったくない / めったにない) から 2 (頻繁に) までスコア付けされ、各ドメインは関連する項目スコアの平均としてスコア付けされます。 ドメイン スコアが高いほど、動き、音声、行動の制御、意思決定の自由度が高いことを示します。 GEAS は、評価サンプルの青少年によって、介入実施前、介入直後、介入実施後 12 か月後の 3 つの時点で完了します。
介入実施後最長 12 か月。
エンゲージメント、忍耐力、楽観主義、つながり、幸福 (EPOCH) アンケートによって評価された幸福度の変化。
時間枠:介入実施後最長 12 か月。
結果の尺度は、5 つの領域 (エンゲージメント、忍耐力、楽観主義、つながり、幸福度) にわたるプロファイルです。 各ドメインは 4 つの項目で構成され、1 (ほとんどない / 全く似ていない) から 5 (ほぼ常に / 非常に似ている) までスコアが付けられ、これら 4 つのスコアの平均がドメイン スコアを示します。 ドメイン スコアが高いほど、エンゲージメント、忍耐力、楽観主義、つながり、幸福度が高いことを示します。 EPOCH は、評価サンプルの青少年によって、介入の実施前、直後、介入の実施から 12 か月後の 3 つの時点で完了します。
介入実施後最長 12 か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mai JM Chin A Paw, Prof.Dr.、Amsterdam UMC, location VUMc
  • 主任研究者:Teatske M Altenburg, A/Prof.Dr.、Amsterdam UMC, location VUMc
  • 主任研究者:Jasper Schipperijn, Prof.Dr.、Syddansk Universitet
  • 主任研究者:Charlotte S Pawlowski, A/Prof.Dr.、Syddansk Universitet
  • 主任研究者:Adewale L Oyeyemi, A/Prof.Dr.、Redeemer's University
  • 主任研究者:Catherine E Draper, A/Prof.Dr.、University of the Witwatersrand Johannesburg
  • 主任研究者:Sara van Belle, Dr.、Instituut voor Tropische Geneeskunde
  • 主任研究者:António L Palmeira, A/Prof.Dr.、COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL
  • 主任研究者:Marlene Nunes Silva, A/Prof.Dr.、COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月22日

最初の投稿 (実際)

2023年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月1日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

YoPA は、研究データへのオープン アクセスを提供する際の主要原則として「可能な限りオープンで、必要に応じて制限する」アプローチを採用しています。これには、研究データを検索可能、アクセス可能、相互運用可能、再利用可能にするための措置を講じることが含まれます。

IPD 共有時間枠

2024年7月より開始。

IPD 共有アクセス基準

共有されるのは、匿名化されたデータだけでなく、共同作成プロトコル、データ ディクショナリ コード ブック、フォーカス グループやインタビューのトピック リストなどの追加のサポート情報と同様です。 すべての結果は、学術研究者、公衆衛生従事者および当局、政策立案者、国民を対象としたオープンアクセスの YoPA ツールボックスに統合されます。

データをリクエストするには、「YoPA データへのアクセスをリクエストしたい」という記入済みの YoPA フォームを送信する必要があります。 提出後最大 10 日以内に、提案は YoPA コンソーシアムの 3 人のメンバーによって評価されます。

詳細については、YoPA Web サイトを確認してください: https://www.yopa-project.eu/

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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