- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06181162
YoPA – Eine jugendzentrierte partizipative Aktion (YoPA)
YoPA – Ein jugendzentrierter partizipativer Aktionsansatz zur gemeinsam geschaffenen Umsetzung sozial und physisch aktivierender Umweltinterventionen in Afrika und Europa.
Hintergrund
Die überwiegende Mehrheit der Jugendlichen erfüllt nicht die Richtlinien für gesunde körperliche Aktivität, sitzendes Verhalten und Schlaf, was ein großes Risiko für die Entwicklung mehrerer nicht übertragbarer Krankheiten birgt. Ungesunde Lebensstile scheinen in städtischen Gebieten stärker verbreitet zu sein als in ländlichen Gebieten, wobei die Umgebung in der Nachbarschaft als vermittelnder Faktor zwischen städtischem Leben und schlechter Gesundheit fungiert. Eine zentrale Herausforderung und Forschungslücke besteht darin, nachhaltige und wirksame Interventionen zu entwickeln und umzusetzen, die sich auf die Gesundheit und das Wohlbefinden von Jugendlichen in urbanen, gefährdeten Lebenssituationen konzentrieren. Dieses Papier beschreibt das Protokoll eines Youth-centred Participatory Action (YoPA)-Projekts, das darauf abzielt, soziale und physische Umweltinterventionen mithilfe eines evidenzbasierten jugendzentrierten Co-Creation-Ansatzes anzupassen, umzusetzen und zu bewerten, um den Lebensstil von Jugendlichen strukturell zu verbessern in städtischen prekären Lebenssituationen.
Methoden
In verschiedenen städtischen Umgebungen in Dänemark, den Niederlanden, Nigeria und Südafrika werden akademische Forscher Jugendliche (12–19 Jahre), die in prekären Lebenssituationen aufwachsen, und andere wichtige Interessengruppen (z. B. politische Entscheidungsträger, Stadtplaner, Gemeindevorsteher) einbeziehen lokale Co-Creation-Gemeinschaften. Gemeinsam mit akademischen Forschern und lokalen Interessenvertretern werden Jugendliche eine führende Rolle bei der Kartierung des lokalen Systems nach Bedürfnissen und Möglichkeiten übernehmen; Anpassung der Interventionen an den lokalen Kontext; Umsetzung und Evaluierung von Interventionen im Rahmen partizipativer Treffen über einen Zeitraum von drei Jahren. YoPA wendet ein partizipatives Mixed-Methods-Design an, das sich an dem neu entwickelten SUPER-AIM-Framework orientiert und Folgendes bewertet: (i) die lokalen Systeme, (ii) Benutzerperspektiven, (iii) den partizipativen Co-Creation-Prozess, (ii) Effekte, iv) Reichweite, (vi) Annahme, (vii) Umsetzung und (viii) Aufrechterhaltung von Interventionen auf integrierte Weise.
Diskussion
YoPA zielt darauf ab, verschiedene Forschungslücken zu schließen, einschließlich der Entwicklung eines praktischen Protokolls, das die Anwendung von Co-Creation leitet, um evidenzbasierte Interventionen auf verschiedene, länderübergreifende Kontexte zuzuschneiden. Darüber hinaus konzentriert es sich darauf, die Forschungslücke in Bezug auf körperliche Aktivität und Gesundheit in Subsahara-Afrika zu schließen und Jugendliche in die Gestaltung ihres physischen und sozialen Umfelds einzubeziehen. Akademische Forscher gehen davon aus, dass der YoPA-Co-Creation-Ansatz als Leitfaden für die Beteiligung von Jugendlichen in prekären Lebenssituationen an der Umsetzung von Gesundheitsförderung und Stadtplanung in Europa, Afrika und weltweit dienen wird.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Leonie H Klaufus, Dr.
- Telefonnummer: 0031611037785
- E-Mail: l.klaufus@amsterdamumc.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lara Martín Sánchez, Dr.
- E-Mail: l.martinsanchez@amsterdamumc.nl
Studienorte
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Odense, Dänemark
- Rekrutierung
- Syddansk Universitet, Research Unit for Active Living, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
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Kontakt:
- Jasper Schipperijn, Prof.Dr.
- E-Mail: jschipperijn@health.sdu.dk
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Kontakt:
- Charlotte S Pawlowski, A/Prof.Dr.
- E-Mail: cspawlowski@health.sdu.dk
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Amsterdam, Niederlande
- Rekrutierung
- Amsterdam UMC, location Vrije Universiteit Amsterdam, Public and Occupational Health
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Kontakt:
- Mai JM Chin A Paw, Prof.Dr.
- E-Mail: m.chinapaw@amsterdamumc.nl
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Kontakt:
- Teatske M Altenburg, A/Prof.Dr.
- E-Mail: t.altenburg@amsterdamumc.nl
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Osogbo, Nigeria
- Rekrutierung
- Redeemer's University, Department of Physiotherapy
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Kontakt:
- Adewale L Oyeyemi, A/Prof.Dr.
- E-Mail: alaoyeyemi@yahoo.com
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Kontakt:
- Dayo R Omotoso, Dr.
- E-Mail: omotosod@run.edu.ng
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Johannesburg, Südafrika
- Rekrutierung
- University of the Witwatersrand, SAMRC Developmental Pathways for Health Research Unit, Faculty of Health Sciences
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Kontakt:
- Lisa J Ware, Dr.
- E-Mail: lisa.ware@wits.ac.za
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Kontakt:
- Lauren Stuart, Dr.
- E-Mail: lauren.stuart@wits.ac.za
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 12 bis 19 Jahren
- Leben in einer benachteiligten Gegend in Aalborg (Dänemark), Amsterdam (Niederlande), Osogbo (Nigeria) oder Soweto (Südafrika)
- aktive Einwilligung der Jugendlichen und gegebenenfalls mindestens eines Elternteils/Betreuers für die Teilnahme des Jugendlichen
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Jugendliche wachsen in prekären Lebenssituationen in vier unterschiedlichen städtischen Umgebungen auf.
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In den Co-Creation-Gruppen an den vier Standorten zu bestimmen (Dänemark, Niederlande, Nigeria, Südafrika)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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24-h-Bewegungsverhalten (d. H. Körperliche Aktivität, sesshafte Verhalten und Schlaf).
Zeitfenster: Vor-Implementierung direkt nach der Implementierung und 3-6 Monate nach der Umsetzung der Intervention.
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Das 24-Stunden-Bewegungsverhalten wird durch Fragebogen und Beschleunigungsmesser übernommen. Der Fragebogen enthält Fragen zum Schlaf (die Zeit für das Schlafen am Tag und am Wochenendtag, die Anzahl der Tage, die sich in der letzten Woche schläfrig anfühlen), körperliche Aktivität (Zeit für körperliche Aktivität) und Bildschirm (an Wochentagen und Wochenendtagen ansehen). |
Vor-Implementierung direkt nach der Implementierung und 3-6 Monate nach der Umsetzung der Intervention.
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Körperliche Aktivität und damit verbundene Umgebungseigenschaften in ausgewählten Außenräumen
Zeitfenster: Vor-Implementierung direkt nach der Implementierung und 3-6 Monate nach der Umsetzung der Intervention.
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Soplay ist ein validiertes Instrument zur direkten Beobachtung der körperlichen Aktivität und der damit verbundenen Umwelteigenschaften in freien Spieleinstellungen (z. B. Pause und Mittagessen in der Schule).
Soplay liefert objektive Daten zur Anzahl der Teilnehmer und deren körperliche Aktivität während der Spiel- und Freizeitmöglichkeiten in gezielten Bereichen.
Für Männer und Frauen werden getrennte Scans durchgeführt, und gleichzeitig Einträge für kontextbezogene Merkmale von Bereichen, einschließlich ihrer Zugänglichkeit, Benutzerfreundlichkeit und ob Überwachung, organisierte Aktivitäten und Geräte bereitgestellt werden oder nicht.
Die vorherrschende Art der Aktivität, die von den Gebietsnutzern beteiligt ist, wird ebenfalls aufgezeichnet (z. B. Basketball, Tanz).
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Vor-Implementierung direkt nach der Implementierung und 3-6 Monate nach der Umsetzung der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Agentur
Zeitfenster: Vor-Implementierung direkt nach der Implementierung und 3-6 Monate nach der Umsetzung der Intervention.
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Die Agentur wird von zwei Domänen -Skalen der globalen frühen Jugendstudie (GEAS) bewertet: Stimme und Bewegungsfreiheit, die Sprachskala -Conists von sieben Elementen. Die Freiheit der Bewegungsskala besteht aus sechs Elementen.
Jeder Artikel wird von 0 (nie / selten) bis 2 (oft) bewertet, und jede Domäne wird als Mittelwert der Elemente bewertet.
Höhere Domänenwerte deuten auf ein höheres Maß an Stimme und Bewegungsfreiheit hin.
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Vor-Implementierung direkt nach der Implementierung und 3-6 Monate nach der Umsetzung der Intervention.
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Wohlbefinden
Zeitfenster: Vor-Implementierung direkt nach der Implementierung und 3-6 Monate nach der Umsetzung der Intervention.
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Das Wohlbefinden wird durch die PROMIS -Kurzform 8B Pediatric Life Befriedigung bewertet.
Diese Kurzform für Kinderlebenszufriedenheit besteht aus 8 Punkten, die von 1 (nie) bis 5 (fast immer) bewertet werden.
Die Gesamtwerte werden berechnet, indem das ursprüngliche US -amerikanische IRT -Modell auf die Daten angewendet und die Funktionsstufe des Patienten (θ) geschätzt wird.
Diese Funktionsstufe wird in einen T-Score umgewandelt und durch die Formel (θ × 10) + 50 berechnet, wobei höhere Werte höhere Lebenszufriedenheit darstellen.
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Vor-Implementierung direkt nach der Implementierung und 3-6 Monate nach der Umsetzung der Intervention.
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Gleichaltrigenbeziehungen
Zeitfenster: Vor-Implementierung direkt nach der Implementierung und 3-6 Monate nach der Umsetzung der Intervention.
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Peer -Beziehungen werden durch die Peer -Peer -Beziehungen von PROMIS Kurzform 8A bewertet.
Die Kurzform für pädiatrische Peer -Beziehungen besteht aus 8 Artikeln, die von 1 (nie) bis 5 (fast immer) bewertet werden.
Die Gesamtwerte werden berechnet, indem das ursprüngliche US -amerikanische IRT -Modell auf die Daten angewendet und die Funktionsstufe des Patienten (θ) geschätzt wird.
Diese Funktionsstufe wird in einen T-Score umgewandelt und durch die Formel (θ × 10) + 50 berechnet, wobei höhere Werte höhere Werte von Peer-Beziehungen darstellen.
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Vor-Implementierung direkt nach der Implementierung und 3-6 Monate nach der Umsetzung der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mai JM Chin A Paw, Prof.Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
- Hauptermittler: Teatske M Altenburg, A/Prof.Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
- Hauptermittler: Jasper Schipperijn, Prof.Dr., Syddansk Universitet
- Hauptermittler: Charlotte S Pawlowski, A/Prof.Dr., Syddansk Universitet
- Hauptermittler: António L Palmeira, A/Prof.Dr., COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL
- Hauptermittler: Marlene Nunes Silva, A/Prof.Dr., COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL
- Hauptermittler: Adewale L Oyeyemi, A/Prof.Dr., Arizona State University
- Hauptermittler: Bruno Marchal, Prof.Dr., Instituut voor Tropische Geneeskunde
- Hauptermittler: Dayo Omotoso, Dr., Redeemer's University
- Hauptermittler: Lisa Ware, Dr., University of Witwatersrand, South Africa
- Hauptermittler: Lauren Stuart, Dr., WITS Health Hubb
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HORIZON Europe 101095423
- 101095423 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: EU HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Es werden nur anonymisierte Daten sowie zusätzliche unterstützende Informationen wie ein Co-Creation-Protokoll, ein Datenwörterbuch-Codebuch, Themenlisten für Fokusgruppen und Interviews usw. weitergegeben. Alle Ergebnisse werden in eine frei zugängliche YoPA-Toolbox integriert, die sich an akademische Forscher, Praktiker und Behörden des öffentlichen Gesundheitswesens, politische Entscheidungsträger und Bürger richtet.
Um Daten anzufordern, muss ein ausgefülltes YoPA-Formular „Ich möchte Zugriff auf die YoPA-Daten anfordern“ eingereicht werden. Bis zu zehn Tage nach Einreichung wird der Vorschlag von drei Mitgliedern des YoPA-Konsortiums bewertet.
Weitere Informationen finden Sie auf der YoPA-Website: https://www.yopa-project.eu/
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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