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YoPA – Eine jugendzentrierte partizipative Aktion (YoPA)

1. Februar 2024 aktualisiert von: Mai J M Chin A Paw, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

YoPA – Ein jugendzentrierter partizipativer Aktionsansatz zur gemeinsam geschaffenen Umsetzung sozial und physisch aktivierender Umweltinterventionen in Afrika und Europa.

Hintergrund

Die überwiegende Mehrheit der Jugendlichen erfüllt nicht die Richtlinien für gesunde körperliche Aktivität, sitzendes Verhalten und Schlaf, was ein großes Risiko für die Entwicklung mehrerer nicht übertragbarer Krankheiten birgt. Ungesunde Lebensstile scheinen in städtischen Gebieten stärker verbreitet zu sein als in ländlichen Gebieten, wobei die Umgebung in der Nachbarschaft als vermittelnder Faktor zwischen städtischem Leben und schlechter Gesundheit fungiert. Eine zentrale Herausforderung und Forschungslücke besteht darin, nachhaltige und wirksame Interventionen zu entwickeln und umzusetzen, die sich auf die Gesundheit und das Wohlbefinden von Jugendlichen in urbanen, gefährdeten Lebenssituationen konzentrieren. Dieses Papier beschreibt das Protokoll eines Youth-centred Participatory Action (YoPA)-Projekts, das darauf abzielt, soziale und physische Umweltinterventionen mithilfe eines evidenzbasierten jugendzentrierten Co-Creation-Ansatzes anzupassen, umzusetzen und zu bewerten, um den Lebensstil von Jugendlichen strukturell zu verbessern in städtischen prekären Lebenssituationen.

Methoden

In verschiedenen städtischen Umgebungen in Dänemark, den Niederlanden, Nigeria und Südafrika werden akademische Forscher Jugendliche (12–19 Jahre), die in prekären Lebenssituationen aufwachsen, und andere wichtige Interessengruppen (z. B. politische Entscheidungsträger, Stadtplaner, Gemeindevorsteher) einbeziehen lokale Co-Creation-Gemeinschaften. Gemeinsam mit akademischen Forschern und lokalen Interessenvertretern werden Jugendliche eine führende Rolle bei der Kartierung des lokalen Systems nach Bedürfnissen und Möglichkeiten übernehmen; Anpassung der Interventionen an den lokalen Kontext; Umsetzung und Evaluierung von Interventionen im Rahmen partizipativer Treffen über einen Zeitraum von drei Jahren. YoPA wendet ein partizipatives Mixed-Methods-Design an, das sich an dem neu entwickelten SUPER-AIM-Framework orientiert und Folgendes bewertet: (i) die lokalen Systeme, (ii) Benutzerperspektiven, (iii) den partizipativen Co-Creation-Prozess, (ii) Effekte, iv) Reichweite, (vi) Annahme, (vii) Umsetzung und (viii) Aufrechterhaltung von Interventionen auf integrierte Weise.

Diskussion

YoPA zielt darauf ab, verschiedene Forschungslücken zu schließen, einschließlich der Entwicklung eines praktischen Protokolls, das die Anwendung von Co-Creation leitet, um evidenzbasierte Interventionen auf verschiedene, länderübergreifende Kontexte zuzuschneiden. Darüber hinaus konzentriert es sich darauf, die Forschungslücke in Bezug auf körperliche Aktivität und Gesundheit in Subsahara-Afrika zu schließen und Jugendliche in die Gestaltung ihres physischen und sozialen Umfelds einzubeziehen. Akademische Forscher gehen davon aus, dass der YoPA-Co-Creation-Ansatz als Leitfaden für die Beteiligung von Jugendlichen in prekären Lebenssituationen an der Umsetzung von Gesundheitsförderung und Stadtplanung in Europa, Afrika und weltweit dienen wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 12 bis 19 Jahren
  • Leben in einer benachteiligten Gegend in Aalborg (Dänemark), Amsterdam (Niederlande), Osogbo (Nigeria) oder Soweto (Südafrika)
  • aktive Einwilligung der Jugendlichen und gegebenenfalls mindestens eines Elternteils/Betreuers für die Teilnahme des Jugendlichen

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Jugendliche wachsen in prekären Lebenssituationen in vier unterschiedlichen städtischen Umgebungen auf.
Wird in den Co-Creation-Gruppen an den vier Standorten (Dänemark, Niederlande, Nigeria, Südafrika) festgelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im 24-Stunden-Bewegungsverhalten (d. h. Prozentsätze mäßiger bis starker körperlicher Aktivität, Sendeverhalten und Schlaf), ermittelt durch Beschleunigungsmesser.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach Durchführung der Intervention.
Änderungen im 24-Stunden-Bewegungsverhalten werden durch Beschleunigungsmesser bewertet, die von Jugendlichen in der Bewertungsstichprobe (n=200) getragen werden. Diese Jugendlichen tragen den Beschleunigungsmesser an mindestens sieben aufeinanderfolgenden Tagen zu drei Zeitpunkten: vor, direkt nach und 12 Monate nach der Durchführung des Eingriffs.
Bis zu 12 Monate nach Durchführung der Intervention.
Veränderungen in der Anzahl der Jugendlichen, die den beobachteten Raum besuchen, wie durch das Beobachtungsinstrument System for Observing Play and Leisure Active in Youth (SOPLAY) bewertet.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach Durchführung der Intervention.
Das SOPLAY wird an den vier Standorten Aalborg (Dänemark), Amsterdam (Niederlande), Osogbo (Nigeria) und Soweto (Südafrika) fertiggestellt.
Bis zu 12 Monate nach Durchführung der Intervention.
Veränderungen in der Anzahl der Jugendlichen, die sich mäßig bis intensiv körperlich betätigen, wie mit dem Beobachtungsinstrument System for Observing Play and Leisure Active in Youth (SOPLAY) bewertet.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach Durchführung der Intervention.
Das SOPLAY wird an den vier Standorten Aalborg (Dänemark), Amsterdam (Niederlande), Osogbo (Nigeria) und Soweto (Südafrika) fertiggestellt. Es wird von akademischen und/oder jugendlichen Forschern zu drei Zeitpunkten abgeschlossen: vor, direkt nach und 12 Monate nach der Durchführung der Intervention.
Bis zu 12 Monate nach Durchführung der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Handlungsfähigkeit, bewertet durch den Fragebogen der Global Early Adolescent Study (GEAS).
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach Durchführung der Intervention.
Das Ergebnismaß ist ein Profil über drei Bereiche (d. h. Stimme, Bewegungsfreiheit sowie Verhaltenskontrolle und Entscheidungsfindung). Die Skala „Bewegungsfreiheit“ besteht aus sechs Items, die Skala „Stimme“ aus sieben Items und die Skala „Verhaltenskontrolle und Entscheidungsfindung“ aus sieben Items. Jedes Element wird auf einer Skala von 0 (nie/selten) bis 2 (häufig) bewertet, und jede Domäne wird als Mittelwert der Bewertungen der betreffenden Elemente bewertet. Höhere Domänenwerte weisen auf ein höheres Maß an Bewegungsfreiheit, Stimm- und Verhaltenskontrolle sowie Entscheidungsfindung hin. Der GEAS wird von Jugendlichen in der Evaluierungsstichprobe zu drei Zeitpunkten ausgefüllt: vor, direkt nach und 12 Monate nach Durchführung der Intervention.
Bis zu 12 Monate nach Durchführung der Intervention.
Veränderungen des Wohlbefindens, bewertet mit dem Fragebogen „Engagement, Perseverance, Optimism, Connectedness, Happiness“ (EPOCH).
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach Durchführung der Intervention.
Das Ergebnismaß ist ein Profil über fünf Bereiche hinweg (d. h. Engagement, Ausdauer, Optimismus, Verbundenheit, Glück). Jede Domäne besteht aus vier Elementen, die von 1 (fast nie/überhaupt nicht wie ich) bis 5 (fast immer/sehr ähnlich wie ich) bewertet werden, und der Mittelwert dieser vier Bewertungen gibt die Domänenbewertung an. Höhere Domänenwerte weisen auf ein höheres Maß an Engagement, Ausdauer, Optimismus, Verbundenheit oder Glück hin. Der EPOCH wird von Jugendlichen in der Evaluierungsstichprobe zu drei Zeitpunkten ausgefüllt: vor, direkt nach und 12 Monate nach Durchführung der Intervention.
Bis zu 12 Monate nach Durchführung der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mai JM Chin A Paw, Prof.Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
  • Hauptermittler: Teatske M Altenburg, A/Prof.Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
  • Hauptermittler: Jasper Schipperijn, Prof.Dr., Syddansk Universitet
  • Hauptermittler: Charlotte S Pawlowski, A/Prof.Dr., Syddansk Universitet
  • Hauptermittler: Adewale L Oyeyemi, A/Prof.Dr., Redeemer's University
  • Hauptermittler: Catherine E Draper, A/Prof.Dr., University of the Witwatersrand Johannesburg
  • Hauptermittler: Sara van Belle, Dr., Instituut voor Tropische Geneeskunde
  • Hauptermittler: António L Palmeira, A/Prof.Dr., COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL
  • Hauptermittler: Marlene Nunes Silva, A/Prof.Dr., COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

YoPA verwendet den Ansatz „so offen wie möglich, so eingeschränkt wie nötig“ als Leitprinzip bei der Bereitstellung eines offenen Zugangs zu Forschungsdaten. Dazu gehört auch das Ergreifen von Maßnahmen, um Forschungsdaten auffindbar, zugänglich, interoperabel und wiederverwendbar zu machen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab Juli 2024.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es werden nur anonymisierte Daten sowie zusätzliche unterstützende Informationen wie ein Co-Creation-Protokoll, ein Datenwörterbuch-Codebuch, Themenlisten für Fokusgruppen und Interviews usw. weitergegeben. Alle Ergebnisse werden in eine frei zugängliche YoPA-Toolbox integriert, die sich an akademische Forscher, Praktiker und Behörden des öffentlichen Gesundheitswesens, politische Entscheidungsträger und Bürger richtet.

Um Daten anzufordern, muss ein ausgefülltes YoPA-Formular „Ich möchte Zugriff auf die YoPA-Daten anfordern“ eingereicht werden. Bis zu zehn Tage nach Einreichung wird der Vorschlag von drei Mitgliedern des YoPA-Konsortiums bewertet.

Weitere Informationen finden Sie auf der YoPA-Website: https://www.yopa-project.eu/

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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