- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06181162
YoPA – Eine jugendzentrierte partizipative Aktion (YoPA)
YoPA – Ein jugendzentrierter partizipativer Aktionsansatz zur gemeinsam geschaffenen Umsetzung sozial und physisch aktivierender Umweltinterventionen in Afrika und Europa.
Hintergrund
Die überwiegende Mehrheit der Jugendlichen erfüllt nicht die Richtlinien für gesunde körperliche Aktivität, sitzendes Verhalten und Schlaf, was ein großes Risiko für die Entwicklung mehrerer nicht übertragbarer Krankheiten birgt. Ungesunde Lebensstile scheinen in städtischen Gebieten stärker verbreitet zu sein als in ländlichen Gebieten, wobei die Umgebung in der Nachbarschaft als vermittelnder Faktor zwischen städtischem Leben und schlechter Gesundheit fungiert. Eine zentrale Herausforderung und Forschungslücke besteht darin, nachhaltige und wirksame Interventionen zu entwickeln und umzusetzen, die sich auf die Gesundheit und das Wohlbefinden von Jugendlichen in urbanen, gefährdeten Lebenssituationen konzentrieren. Dieses Papier beschreibt das Protokoll eines Youth-centred Participatory Action (YoPA)-Projekts, das darauf abzielt, soziale und physische Umweltinterventionen mithilfe eines evidenzbasierten jugendzentrierten Co-Creation-Ansatzes anzupassen, umzusetzen und zu bewerten, um den Lebensstil von Jugendlichen strukturell zu verbessern in städtischen prekären Lebenssituationen.
Methoden
In verschiedenen städtischen Umgebungen in Dänemark, den Niederlanden, Nigeria und Südafrika werden akademische Forscher Jugendliche (12–19 Jahre), die in prekären Lebenssituationen aufwachsen, und andere wichtige Interessengruppen (z. B. politische Entscheidungsträger, Stadtplaner, Gemeindevorsteher) einbeziehen lokale Co-Creation-Gemeinschaften. Gemeinsam mit akademischen Forschern und lokalen Interessenvertretern werden Jugendliche eine führende Rolle bei der Kartierung des lokalen Systems nach Bedürfnissen und Möglichkeiten übernehmen; Anpassung der Interventionen an den lokalen Kontext; Umsetzung und Evaluierung von Interventionen im Rahmen partizipativer Treffen über einen Zeitraum von drei Jahren. YoPA wendet ein partizipatives Mixed-Methods-Design an, das sich an dem neu entwickelten SUPER-AIM-Framework orientiert und Folgendes bewertet: (i) die lokalen Systeme, (ii) Benutzerperspektiven, (iii) den partizipativen Co-Creation-Prozess, (ii) Effekte, iv) Reichweite, (vi) Annahme, (vii) Umsetzung und (viii) Aufrechterhaltung von Interventionen auf integrierte Weise.
Diskussion
YoPA zielt darauf ab, verschiedene Forschungslücken zu schließen, einschließlich der Entwicklung eines praktischen Protokolls, das die Anwendung von Co-Creation leitet, um evidenzbasierte Interventionen auf verschiedene, länderübergreifende Kontexte zuzuschneiden. Darüber hinaus konzentriert es sich darauf, die Forschungslücke in Bezug auf körperliche Aktivität und Gesundheit in Subsahara-Afrika zu schließen und Jugendliche in die Gestaltung ihres physischen und sozialen Umfelds einzubeziehen. Akademische Forscher gehen davon aus, dass der YoPA-Co-Creation-Ansatz als Leitfaden für die Beteiligung von Jugendlichen in prekären Lebenssituationen an der Umsetzung von Gesundheitsförderung und Stadtplanung in Europa, Afrika und weltweit dienen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Leonie H Klaufus, Dr.
- Telefonnummer: 0031611037785
- E-Mail: l.klaufus@amsterdamumc.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lara Martín Sánchez, Dr.
- E-Mail: l.martinsanchez@amsterdamumc.nl
Studienorte
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Odense, Dänemark
- Rekrutierung
- Syddansk Universitet, Research Unit for Active Living, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
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Kontakt:
- Jasper Schipperijn, Prof.Dr.
- E-Mail: jschipperijn@health.sdu.dk
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Kontakt:
- Charlotte S Pawlowski, A/Prof.Dr.
- E-Mail: cspawlowski@health.sdu.dk
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Amsterdam, Niederlande
- Rekrutierung
- Amsterdam UMC, location Vrije Universiteit Amsterdam, Public and Occupational Health
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Kontakt:
- Mai JM Chin A Paw, Prof.Dr.
- E-Mail: m.chinapaw@amsterdamumc.nl
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Kontakt:
- Teatske M Altenburg, A/Prof.Dr.
- E-Mail: t.altenburg@amsterdamumc.nl
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Ede, Nigeria
- Rekrutierung
- Redeemer's University, Department of Physiotherapy
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Kontakt:
- Adewale L Oyeyemi, A/Prof.Dr.
- E-Mail: alaoyeyemi@yahoo.com
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Kontakt:
- Dayo R Omotoso, Dr.
- E-Mail: omotosod@run.edu.ng
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Johannesburg, Südafrika
- Rekrutierung
- University of the Witwatersrand, SAMRC Developmental Pathways for Health Research Unit, Faculty of Health Sciences
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Kontakt:
- Catherine E Draper, Prof.Dr.
- E-Mail: catherine.draper@wits.ac.za
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Kontakt:
- Lisa Ware, Dr.
- E-Mail: lisa.ware@wits.ac.za
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 12 bis 19 Jahren
- Leben in einer benachteiligten Gegend in Aalborg (Dänemark), Amsterdam (Niederlande), Osogbo (Nigeria) oder Soweto (Südafrika)
- aktive Einwilligung der Jugendlichen und gegebenenfalls mindestens eines Elternteils/Betreuers für die Teilnahme des Jugendlichen
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Jugendliche wachsen in prekären Lebenssituationen in vier unterschiedlichen städtischen Umgebungen auf.
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Wird in den Co-Creation-Gruppen an den vier Standorten (Dänemark, Niederlande, Nigeria, Südafrika) festgelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen im 24-Stunden-Bewegungsverhalten (d. h. Prozentsätze mäßiger bis starker körperlicher Aktivität, Sendeverhalten und Schlaf), ermittelt durch Beschleunigungsmesser.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach Durchführung der Intervention.
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Änderungen im 24-Stunden-Bewegungsverhalten werden durch Beschleunigungsmesser bewertet, die von Jugendlichen in der Bewertungsstichprobe (n=200) getragen werden.
Diese Jugendlichen tragen den Beschleunigungsmesser an mindestens sieben aufeinanderfolgenden Tagen zu drei Zeitpunkten: vor, direkt nach und 12 Monate nach der Durchführung des Eingriffs.
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Bis zu 12 Monate nach Durchführung der Intervention.
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Veränderungen in der Anzahl der Jugendlichen, die den beobachteten Raum besuchen, wie durch das Beobachtungsinstrument System for Observing Play and Leisure Active in Youth (SOPLAY) bewertet.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach Durchführung der Intervention.
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Das SOPLAY wird an den vier Standorten Aalborg (Dänemark), Amsterdam (Niederlande), Osogbo (Nigeria) und Soweto (Südafrika) fertiggestellt.
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Bis zu 12 Monate nach Durchführung der Intervention.
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Veränderungen in der Anzahl der Jugendlichen, die sich mäßig bis intensiv körperlich betätigen, wie mit dem Beobachtungsinstrument System for Observing Play and Leisure Active in Youth (SOPLAY) bewertet.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach Durchführung der Intervention.
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Das SOPLAY wird an den vier Standorten Aalborg (Dänemark), Amsterdam (Niederlande), Osogbo (Nigeria) und Soweto (Südafrika) fertiggestellt.
Es wird von akademischen und/oder jugendlichen Forschern zu drei Zeitpunkten abgeschlossen: vor, direkt nach und 12 Monate nach der Durchführung der Intervention.
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Bis zu 12 Monate nach Durchführung der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der Handlungsfähigkeit, bewertet durch den Fragebogen der Global Early Adolescent Study (GEAS).
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach Durchführung der Intervention.
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Das Ergebnismaß ist ein Profil über drei Bereiche (d. h. Stimme, Bewegungsfreiheit sowie Verhaltenskontrolle und Entscheidungsfindung).
Die Skala „Bewegungsfreiheit“ besteht aus sechs Items, die Skala „Stimme“ aus sieben Items und die Skala „Verhaltenskontrolle und Entscheidungsfindung“ aus sieben Items.
Jedes Element wird auf einer Skala von 0 (nie/selten) bis 2 (häufig) bewertet, und jede Domäne wird als Mittelwert der Bewertungen der betreffenden Elemente bewertet.
Höhere Domänenwerte weisen auf ein höheres Maß an Bewegungsfreiheit, Stimm- und Verhaltenskontrolle sowie Entscheidungsfindung hin.
Der GEAS wird von Jugendlichen in der Evaluierungsstichprobe zu drei Zeitpunkten ausgefüllt: vor, direkt nach und 12 Monate nach Durchführung der Intervention.
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Bis zu 12 Monate nach Durchführung der Intervention.
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Veränderungen des Wohlbefindens, bewertet mit dem Fragebogen „Engagement, Perseverance, Optimism, Connectedness, Happiness“ (EPOCH).
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach Durchführung der Intervention.
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Das Ergebnismaß ist ein Profil über fünf Bereiche hinweg (d. h. Engagement, Ausdauer, Optimismus, Verbundenheit, Glück).
Jede Domäne besteht aus vier Elementen, die von 1 (fast nie/überhaupt nicht wie ich) bis 5 (fast immer/sehr ähnlich wie ich) bewertet werden, und der Mittelwert dieser vier Bewertungen gibt die Domänenbewertung an.
Höhere Domänenwerte weisen auf ein höheres Maß an Engagement, Ausdauer, Optimismus, Verbundenheit oder Glück hin.
Der EPOCH wird von Jugendlichen in der Evaluierungsstichprobe zu drei Zeitpunkten ausgefüllt: vor, direkt nach und 12 Monate nach Durchführung der Intervention.
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Bis zu 12 Monate nach Durchführung der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mai JM Chin A Paw, Prof.Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
- Hauptermittler: Teatske M Altenburg, A/Prof.Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
- Hauptermittler: Jasper Schipperijn, Prof.Dr., Syddansk Universitet
- Hauptermittler: Charlotte S Pawlowski, A/Prof.Dr., Syddansk Universitet
- Hauptermittler: Adewale L Oyeyemi, A/Prof.Dr., Redeemer's University
- Hauptermittler: Catherine E Draper, A/Prof.Dr., University of the Witwatersrand Johannesburg
- Hauptermittler: Sara van Belle, Dr., Instituut voor Tropische Geneeskunde
- Hauptermittler: António L Palmeira, A/Prof.Dr., COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL
- Hauptermittler: Marlene Nunes Silva, A/Prof.Dr., COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HORIZON Europe 101095423
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Es werden nur anonymisierte Daten sowie zusätzliche unterstützende Informationen wie ein Co-Creation-Protokoll, ein Datenwörterbuch-Codebuch, Themenlisten für Fokusgruppen und Interviews usw. weitergegeben. Alle Ergebnisse werden in eine frei zugängliche YoPA-Toolbox integriert, die sich an akademische Forscher, Praktiker und Behörden des öffentlichen Gesundheitswesens, politische Entscheidungsträger und Bürger richtet.
Um Daten anzufordern, muss ein ausgefülltes YoPA-Formular „Ich möchte Zugriff auf die YoPA-Daten anfordern“ eingereicht werden. Bis zu zehn Tage nach Einreichung wird der Vorschlag von drei Mitgliedern des YoPA-Konsortiums bewertet.
Weitere Informationen finden Sie auf der YoPA-Website: https://www.yopa-project.eu/
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Physische Aktivität
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina