Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

YoPA – akcja partycypacyjna skupiona na młodzieży (YoPA)

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mai J M Chin A Paw, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

YoPA – podejście oparte na działaniach partycypacyjnych skupione na młodzieży, mające na celu współtworzone wdrażanie społecznie i fizycznie aktywujących interwencji środowiskowych w Afryce i Europie.

Tło

Zdecydowana większość nastolatków nie przestrzega wytycznych dotyczących zdrowej aktywności fizycznej, siedzącego trybu życia i snu, co stwarza poważne ryzyko rozwoju wielu chorób niezakaźnych. Niezdrowy styl życia wydaje się bardziej powszechny na obszarach miejskich niż wiejskich, a otoczenie sąsiedzkie stanowi pośredniczącą ścieżkę łączącą życie w mieście ze złym stanem zdrowia. Kluczowym wyzwaniem i luką badawczą jest opracowanie i wdrożenie zrównoważonych i skutecznych interwencji skupionych na zdrowiu i dobrostanie nastolatków w trudnych sytuacjach życiowych w miastach. W artykule opisano protokół projektu akcji partycypacyjnej skoncentrowanej na młodzieży (YoPA), którego celem jest dostosowanie, wdrożenie i ocena interwencji w zakresie środowiska społecznego i fizycznego przy użyciu opartego na dowodach podejścia do współtworzenia skoncentrowanego na młodzieży, w celu strukturalnej poprawy stylu życia nastolatków w trudnych sytuacjach życiowych w miastach.

Metody

W różnorodnych środowiskach miejskich w Danii, Holandii, Nigerii i Republice Południowej Afryki badacze akademiccy zaangażują młodzież (12–19 lat) dorastającą w trudnych sytuacjach życiowych oraz inne kluczowe zainteresowane strony (np. decydentów, urbanistów, liderów społeczności) w lokalne społeczności współtworzenia. Razem z badaczami akademickimi i lokalnymi stronami zainteresowanymi młodzież odegra wiodącą rolę w mapowaniu lokalnego systemu pod kątem potrzeb i możliwości; dostosowywanie interwencji do kontekstu lokalnego; wdrażanie i ocena interwencji podczas spotkań partycypacyjnych w ciągu trzech lat. YoPA stosuje partycypacyjny projekt metod mieszanych, oparty na nowo opracowanych ramach SUPER-AIM, oceniający: (i) systemy lokalne, (ii) perspektywy użytkownika, (iii) proces współtworzenia poprzez uczestnictwo, (ii) efekty, iv) zasięg, (vi) przyjęcie, (vii) wdrożenie oraz (viii) utrzymanie interwencji w sposób zintegrowany.

Dyskusja

YoPA ma na celu wypełnienie różnych luk badawczych, w tym opracowanie praktycznego protokołu regulującego zastosowanie współtworzenia w celu dostosowania interwencji opartych na dowodach do różnorodnych kontekstów obejmujących wiele krajów. Ponadto koncentruje się na pogłębianiu luki badawczej w zakresie aktywności fizycznej i zdrowia w Afryce Subsaharyjskiej oraz zaangażowaniu nastolatków w kształtowanie ich środowiska fizycznego i społecznego. Naukowcy akademiccy przewidują, że podejście oparte na współtworzeniu YoPA posłuży jako wytyczne dotyczące udziału nastolatków znajdujących się w trudnych sytuacjach życiowych we wdrażaniu promocji zdrowia i planowania przestrzennego miast w Europie, Afryce i na całym świecie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 12 do 19 lat
  • mieszkający na obszarach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji w Aalborgu (Dania), Amsterdamie (Holandia), Osogbo (Nigeria) lub Soweto (RPA)
  • aktywna świadoma zgoda nastolatków i co najmniej jednego rodzica/opiekuna, jeśli ma to zastosowanie, na udział nastolatka

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Młodzież dorastająca w trudnych sytuacjach życiowych w czterech różnych środowiskach miejskich.
Do ustalenia w grupach współtworzenia w czterech lokalizacjach (Dania, Holandia, Nigeria, Republika Południowej Afryki)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w 24-godzinnych zachowaniach ruchowych (tj. odsetek umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej, zachowań sennych i snu) oceniane za pomocą akcelerometrów.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od realizacji interwencji.
Zmiany w zachowaniach ruchowych w ciągu doby oceniane będą za pomocą akcelerometrów noszonych przez młodzież w próbie oceniającej (n=200). Młodzież ta będzie nosić akcelerometr przez co najmniej siedem kolejnych dni w trzech punktach czasowych: przed, bezpośrednio po i 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji.
Do 12 miesięcy od realizacji interwencji.
Zmiany w liczbie młodzieży odwiedzającej obserwowaną przestrzeń w ocenie instrumentu obserwacyjnego Systemu Obserwacji Zabawy i Aktywnego Wypoczynku Młodzieży (SOPLAY).
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od realizacji interwencji.
Projekt SOPLAY zostanie zrealizowany w czterech lokalizacjach: Aalborg (Dania), Amsterdam (Holandia), Osogbo (Nigeria) i Soweto (RPA).
Do 12 miesięcy od realizacji interwencji.
Zmiany w liczbie nastolatków podejmujących umiarkowaną do intensywnej aktywność fizyczną, jak oceniono za pomocą instrumentu obserwacyjnego System for Observing Play and Leisure Active in Youth (SOPLAY).
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od realizacji interwencji.
Projekt SOPLAY zostanie zrealizowany w czterech lokalizacjach: Aalborg (Dania), Amsterdam (Holandia), Osogbo (Nigeria) i Soweto (RPA). Zostanie ukończony przez naukowców akademickich i/lub młodych naukowców w trzech punktach czasowych: przed, bezpośrednio po i 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji.
Do 12 miesięcy od realizacji interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w agencji oceniane za pomocą kwestionariusza Global Early Adolescent Study (GEAS).
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od realizacji interwencji.
Miarą wyniku jest profil obejmujący trzy domeny (tj. głos, swobodę ruchu oraz kontrolę behawioralną i podejmowanie decyzji). Skala swobody ruchu składa się z sześciu pozycji, skala głosu składa się z siedmiu pozycji, a skala kontroli behawioralnej i podejmowania decyzji składa się z siedmiu pozycji. Każdy element jest oceniany w skali od 0 (nigdy / rzadko) do 2 (często), a każda domena jest oceniana jako średnia wyników danych pozycji. Wyższe wyniki w domenie wskazują na wyższy poziom swobody ruchu, kontroli głosu i zachowania oraz podejmowania decyzji. Badanie GEAS zostanie wypełnione przez młodzież z próby ewaluacyjnej w trzech punktach czasowych: przed, bezpośrednio po i 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji.
Do 12 miesięcy od realizacji interwencji.
Zmiany w dobrostanie oceniane za pomocą kwestionariusza zaangażowania, wytrwałości, optymizmu, łączności i szczęścia (EPOCH).
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od realizacji interwencji.
Miarą wyniku jest profil obejmujący pięć dziedzin (tj. zaangażowanie, wytrwałość, optymizm, łączność, szczęście). Każda domena składa się z czterech elementów, które są oceniane w skali od 1 (prawie nigdy / wcale nie taki jak ja) do 5 (prawie zawsze / bardzo podobny do mnie), a średnia z tych czterech wyników wskazuje wynik domeny. Wyższe wyniki w domenach wskazują na wyższy poziom zaangażowania, wytrwałości, optymizmu, więzi i szczęścia. EPOCH zostanie wypełniony przez młodzież z próby ewaluacyjnej w trzech punktach czasowych: przed, bezpośrednio po i 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji.
Do 12 miesięcy od realizacji interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mai JM Chin A Paw, Prof.Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
  • Główny śledczy: Teatske M Altenburg, A/Prof.Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
  • Główny śledczy: Jasper Schipperijn, Prof.Dr., Syddansk Universitet
  • Główny śledczy: Charlotte S Pawlowski, A/Prof.Dr., Syddansk Universitet
  • Główny śledczy: Adewale L Oyeyemi, A/Prof.Dr., Redeemer's University
  • Główny śledczy: Catherine E Draper, A/Prof.Dr., University of the Witwatersrand Johannesburg
  • Główny śledczy: Sara van Belle, Dr., Instituut voor Tropische Geneeskunde
  • Główny śledczy: António L Palmeira, A/Prof.Dr., COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL
  • Główny śledczy: Marlene Nunes Silva, A/Prof.Dr., COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

YoPA stosuje podejście „tak otwarte, jak to możliwe, tak ograniczone, jak to konieczne” jako wiodącą zasadę zapewniania otwartego dostępu do danych badawczych, co obejmuje podejmowanie działań zapewniających możliwość wyszukiwania, dostępności, interoperacyjności i ponownego wykorzystania danych badawczych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od lipca 2024 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępniane będą wyłącznie dane anonimowe, a także dodatkowe informacje pomocnicze, takie jak protokół współtworzenia, książka kodów słownika danych, listy tematów dla grup fokusowych i wywiadów itp. Wszystkie wyniki zostaną zintegrowane w zestawie narzędzi YoPA o otwartym dostępie, skierowanym do badaczy akademickich, specjalistów i władz w dziedzinie zdrowia publicznego, decydentów i obywateli.

Aby poprosić o dane należy złożyć wypełniony formularz YoPA „Chcę poprosić o dostęp do danych YoPA”. W ciągu dziesięciu dni od złożenia wniosek zostanie oceniony przez trzech członków konsorcjum YoPA.

Więcej informacji znajdziesz na stronie YoPA: https://www.yopa-project.eu/

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj