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YoPA - Uma Ação Participativa Centrada na Juventude (YoPA)

11 de setembro de 2025 atualizado por: Mai J M Chin A Paw, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

YoPA - Uma Abordagem de Acção Participativa Centrada na Juventude para a Implementação Co-criada de Intervenções Ambientais de Ativação Social e Física em África e na Europa.

Fundo

A grande maioria dos adolescentes não cumpre as diretrizes para atividade física saudável, comportamento sedentário e sono, representando grandes riscos de desenvolvimento de múltiplas doenças não transmissíveis. Os estilos de vida pouco saudáveis ​​parecem ser mais prevalentes nas zonas urbanas do que nas rurais, sendo o ambiente da vizinhança um caminho mediador que liga a vida urbana à saúde precária. Como desenvolver e implementar intervenções sustentáveis ​​e eficazes centradas na saúde e no bem-estar dos adolescentes em situações de vida urbana vulnerável é um desafio fundamental e uma lacuna de investigação. Este artigo descreve o protocolo de um projeto de Ação Participativa Centrada na Juventude (YoPA) com o objetivo de adaptar, implementar e avaliar intervenções ambientais sociais e físicas usando uma abordagem de cocriação centrada na juventude baseada em evidências, para melhoria estrutural dos estilos de vida dos adolescentes. em situações de vida urbana vulnerável.

Métodos

Em diversos ambientes urbanos na Dinamarca, Países Baixos, Nigéria e África do Sul, investigadores académicos envolverão adolescentes (12-19 anos) que crescem em situações de vida vulneráveis ​​e outras partes interessadas importantes (por exemplo, decisores políticos, planeadores urbanos, líderes comunitários) em comunidades locais de cocriação. Juntamente com investigadores académicos e intervenientes locais, os adolescentes assumirão um papel de liderança no mapeamento do sistema local em busca de necessidades e oportunidades; adaptar as intervenções ao seu contexto local; implementar e avaliar intervenções durante reuniões participativas ao longo de três anos. YoPA aplica um design de métodos mistos participativos orientado pela estrutura SUPER-AIM recentemente desenvolvida, avaliando: (i) os sistemas locais, (ii) as perspectivas do usuário, (iii) o processo de cocriação participativa, (ii) os efeitos, iv) o alcance, (vi) Adoção, (vii) Implementação e (viii) Manutenção das intervenções, de forma integrada.

Discussão

O YoPA visa preencher várias lacunas de investigação, incluindo o desenvolvimento de um protocolo prático que orienta a aplicação da cocriação para adaptar intervenções baseadas em evidências a contextos diversificados e multinacionais. Além disso, centra-se no avanço da lacuna de investigação em actividade física e saúde na África Subsariana e no envolvimento dos adolescentes na formação dos seus ambientes físicos e sociais. Os investigadores académicos prevêem que a abordagem de co-criação do YoPA servirá como um guia para a participação de adolescentes em situações de vida vulneráveis ​​na implementação da promoção da saúde e do planeamento urbano na Europa, África e a nível mundial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • de 12 a 19 anos
  • vivendo em uma área desfavorecida em Aalborg (Dinamarca), Amsterdã (Holanda), Osogbo (Nigéria) ou Soweto (África do Sul)
  • consentimento informado ativo dos adolescentes e de pelo menos um dos pais/cuidador, quando aplicável, para a participação do adolescente

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Adolescentes crescendo em situações de vida vulneráveis ​​em quatro ambientes urbanos diversos.
Ser determinado nos grupos de co-criação nos quatro locais (Dinamarca, Holanda, Nigéria, África do Sul)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos de movimento 24 horas (isto é, atividade física, comportamento sedentário e sono).
Prazo: Pré-implementação, diretamente após a implementação e 3-6 meses após a implementação da intervenção.

Os comportamentos de movimento de 24 horas serão avaliados pelo questionário e acelerômetros.

O questionário contém perguntas sobre o sono (tempo gasto no sono em um dia escolar e dia de fim de semana, número de dias com sono na última semana), atividade física (tempo gasto em atividade física) e tempo de teatro (assistindo a uma tela nos dias de semana e dias de fim de semana).

Pré-implementação, diretamente após a implementação e 3-6 meses após a implementação da intervenção.
Atividade física e características ambientais associadas em espaços externos selecionados
Prazo: Pré-implementação, diretamente após a implementação e 3-6 meses após a implementação da intervenção.
O SOPLAY é uma ferramenta validada para observar diretamente a atividade física e as características ambientais associadas em ambientes gratuitos (por exemplo, recesso e almoço na escola). O SOPLAY fornece dados objetivos sobre o número de participantes e seus níveis de atividade física durante as oportunidades de jogo e lazer em áreas direcionadas. Digitalizações separadas são feitas para homens e mulheres e entradas simultâneas para características contextuais de áreas, incluindo sua acessibilidade, usabilidade e supervisão, atividades organizadas e equipamentos ou não são fornecidas. O tipo predominante de atividade envolvido pelos usuários da área também é gravado (por exemplo, basquete, dança).
Pré-implementação, diretamente após a implementação e 3-6 meses após a implementação da intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Agência
Prazo: Pré-implementação, diretamente após a implementação e 3-6 meses após a implementação da intervenção.
A agência é avaliada por duas escalas de domínios do estudo global do início adolescente (Geas): voz e liberdade de movimento, a escala de voz coniste de sete itens. A escala de liberdade de movimento consiste em seis itens. Cada item é pontuado de 0 (nunca / raramente) a 2 (geralmente) e cada domínio é pontuado como a média das pontuações dos itens. Os escores de domínio mais altos indicam um nível mais alto de voz e liberdade de movimento.
Pré-implementação, diretamente após a implementação e 3-6 meses após a implementação da intervenção.
Bem -estar
Prazo: Pré-implementação, diretamente após a implementação e 3-6 meses após a implementação da intervenção.
O bem -estar é avaliado pelo Promis Form Form 8B Pediatric Life Satitation. Essa satisfação com a vida pediátrica de forma curta consiste em 8 itens, que são pontuados de 1 (nunca) a 5 (quase sempre). As pontuações totais são calculadas aplicando o modelo IRT original dos EUA aos dados e estimando o nível de funcionamento do paciente (θ). Esse nível de funcionamento é transformado em escore T e é calculado pela fórmula (θ × 10) + 50, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de satisfação com a vida.
Pré-implementação, diretamente após a implementação e 3-6 meses após a implementação da intervenção.
Relacionamentos entre pares
Prazo: Pré-implementação, diretamente após a implementação e 3-6 meses após a implementação da intervenção.
As relações entre pares são avaliadas pelo Promis Form Form 8A Pediatric Parer Relationship. Os relacionamentos de pares pediátricos curtos de forma curta consistem em 8 itens, que são pontuados de 1 (nunca) a 5 (quase sempre). As pontuações totais são calculadas aplicando o modelo IRT original dos EUA aos dados e estimando o nível de funcionamento do paciente (θ). Esse nível de funcionamento é transformado em escore T e é calculado pela fórmula (θ × 10) + 50, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de relações entre pares.
Pré-implementação, diretamente após a implementação e 3-6 meses após a implementação da intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mai JM Chin A Paw, Prof.Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
  • Investigador principal: Teatske M Altenburg, A/Prof.Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
  • Investigador principal: Jasper Schipperijn, Prof.Dr., Syddansk Universitet
  • Investigador principal: Charlotte S Pawlowski, A/Prof.Dr., Syddansk Universitet
  • Investigador principal: António L Palmeira, A/Prof.Dr., COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL
  • Investigador principal: Marlene Nunes Silva, A/Prof.Dr., COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL
  • Investigador principal: Adewale L Oyeyemi, A/Prof.Dr., Arizona State University
  • Investigador principal: Bruno Marchal, Prof.Dr., Instituut voor Tropische Geneeskunde
  • Investigador principal: Dayo Omotoso, Dr., Redeemer's University
  • Investigador principal: Lisa Ware, Dr., University of Witwatersrand, South Africa
  • Investigador principal: Lauren Stuart, Dr., WITS Health Hubb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HORIZON Europe 101095423
  • 101095423 (Número de outro subsídio/financiamento: EU HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A YoPA utiliza a abordagem "tão aberta quanto possível, tão restrita quanto necessário" como princípio orientador no fornecimento de acesso aberto aos dados de investigação, o que inclui a tomada de medidas para tornar os dados de investigação localizáveis, acessíveis, interoperáveis ​​e reutilizáveis.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de julho de 2024.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Somente dados anonimizados serão compartilhados, bem como informações de apoio adicionais, como protocolo de cocriação, livro de códigos de dicionário de dados, listas de tópicos para grupos focais e entrevistas, etc. Todos os resultados serão integrados numa caixa de ferramentas YoPA de acesso aberto destinada a investigadores académicos, profissionais e autoridades de saúde pública, decisores políticos e cidadãos.

Para solicitar dados, um formulário YoPA preenchido "Quero solicitar acesso aos dados YoPA" deve ser enviado. Até dez dias após a submissão, a proposta será avaliada por três membros do consórcio YoPA.

Por favor, verifique para mais informações o site da YoPA: https://www.yopa-project.eu/

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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