YoPA - En ungdomssentrert deltakende handling (YoPA)
YoPA - En ungdomssentrert deltakende handlingstilnærming mot samskapt implementering av sosialt og fysisk aktiverende miljøintervensjoner i Afrika og Europa.
Bakgrunn
Et stort flertall av ungdommene oppfyller ikke retningslinjer for sunn fysisk aktivitet, stillesittende atferd og søvn, noe som utgjør en stor risiko for å utvikle flere ikke-smittsomme sykdommer. Usunn livsstil virker mer utbredt i urbane enn landlige områder, med nabolagsmiljøet som en formidlingsvei som forbinder urban livsstil og dårlig helse. Hvordan utvikle og implementere bærekraftige og effektive intervensjoner fokusert på ungdoms helse og velvære i urbane sårbare livssituasjoner er en sentral utfordring og forskningsgap. Denne artikkelen beskriver protokollen til et Youth-centred Participatory Action (YoPA)-prosjekt som tar sikte på å skreddersy, implementere og evaluere sosiale og fysiske miljøintervensjoner ved å bruke en evidens-informert ungdomssentrert samskapende tilnærming, for strukturell forbedring av livsstilen til ungdom. i urbane sårbare livssituasjoner.
Metoder
I ulike bymiljøer i Danmark, Nederland, Nigeria og Sør-Afrika vil akademiske forskere engasjere ungdommer (12-19 år) som vokser opp i sårbare livssituasjoner og andre viktige interessenter (f.eks. beslutningstakere, byplanleggere, samfunnsledere) i lokale samskapingssamfunn. Sammen med akademiske forskere og lokale interessenter vil ungdom ta en ledende rolle i å kartlegge det lokale systemet for behov og muligheter; skreddersy intervensjoner til deres lokale kontekst; implementere og evaluere intervensjoner under deltakende møter i løpet av tre år. YoPA bruker en deltakende blandet metodedesign veiledet av det nyutviklede SUPER-AIM-rammeverket og vurderer: (i) de lokale systemene, (ii) brukerperspektiver, (iii) den deltakende samskapingsprosessen, (ii) effekter, iv) rekkevidde, (vi) Adopsjon, (vii) Implementering, og (viii) Vedlikehold av intervensjoner, på en integrert måte.
Diskusjon
YoPA har som mål å fylle ulike forskningshull, inkludert utvikling av en praktisk protokoll som veileder bruken av samskaping for å skreddersy bevisinformerte intervensjoner til dykkere, multi-lands kontekster. I tillegg fokuserer det på å fremme forskningsgapet i fysisk aktivitet og helse i Afrika sør for Sahara og involvering av ungdom i å forme deres fysiske og sosiale miljøer. Akademiske forskere ser for seg at YoPA co-creation-tilnærmingen vil tjene som en guide for deltakelse av ungdom i sårbare livssituasjoner i implementering av helsefremmende og byplanlegging i Europa, Afrika og globalt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Leonie H Klaufus, Dr.
- Telefonnummer: 0031611037785
- E-post: l.klaufus@amsterdamumc.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lara Martín Sánchez, Dr.
- E-post: l.martinsanchez@amsterdamumc.nl
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark
- Rekruttering
- Syddansk Universitet, Research Unit for Active Living, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
-
Ta kontakt med:
- Jasper Schipperijn, Prof.Dr.
- E-post: jschipperijn@health.sdu.dk
-
Ta kontakt med:
- Charlotte S Pawlowski, A/Prof.Dr.
- E-post: cspawlowski@health.sdu.dk
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Rekruttering
- Amsterdam UMC, location Vrije Universiteit Amsterdam, Public and Occupational Health
-
Ta kontakt med:
- Mai JM Chin A Paw, Prof.Dr.
- E-post: m.chinapaw@amsterdamumc.nl
-
Ta kontakt med:
- Teatske M Altenburg, A/Prof.Dr.
- E-post: t.altenburg@amsterdamumc.nl
-
-
-
-
-
Osogbo, Nigeria
- Rekruttering
- Redeemer's University, Department of Physiotherapy
-
Ta kontakt med:
- Adewale L Oyeyemi, A/Prof.Dr.
- E-post: alaoyeyemi@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Dayo R Omotoso, Dr.
- E-post: omotosod@run.edu.ng
-
-
-
-
-
Johannesburg, Sør-Afrika
- Rekruttering
- University of the Witwatersrand, SAMRC Developmental Pathways for Health Research Unit, Faculty of Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Lisa J Ware, Dr.
- E-post: lisa.ware@wits.ac.za
-
Ta kontakt med:
- Lauren Stuart, Dr.
- E-post: lauren.stuart@wits.ac.za
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 12 til 19 år
- bor i et vanskeligstilt område i Aalborg (Danmark), Amsterdam (Nederland), Osogbo (Nigeria) eller Soweto (Sør-Afrika)
- aktivt informert samtykke fra ungdommene og minst én forelder/omsorgsperson der det er aktuelt for ungdommens deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ungdom som vokser opp i sårbare livssituasjoner i fire ulike bymiljøer.
|
Som skal bestemmes i samskapingsgruppene på de fire stedene (Danmark, Nederland, Nigeria, Sør-Afrika)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-H bevegelsesatferd (dvs. fysisk aktivitet, stillesittende atferd og søvn).
Tidsramme: Preimplementering, rett etter implementering, og 3-6 måneder etter implementering av intervensjonen.
|
24-H bevegelsesatferd vil bli vurdert av spørreskjema og akselerometre. Spørreskjemaet inneholder spørsmål om søvn (tidsbruk på å sove på en skoledag og helgedag, antall dager som føles søvnig den siste uken), fysisk aktivitet (tidsbruk i fysisk aktivitet) og screentime (se på en skjerm på hverdager og helgedager). |
Preimplementering, rett etter implementering, og 3-6 måneder etter implementering av intervensjonen.
|
|
Fysisk aktivitet og tilhørende miljømessige egenskaper i utvalgte uterom
Tidsramme: Preimplementering, rett etter implementering, og 3-6 måneder etter implementering av intervensjonen.
|
Soplay er et validert verktøy for direkte å observere fysisk aktivitet og tilhørende miljømessige egenskaper i frie lekemiljøer (f.eks. Fordypning og lunsj på skolen).
Soplay gir objektive data om antall deltakere og deres fysiske aktivitetsnivåer under spill- og fritidsmuligheter i målrettede områder.
Separate skanninger er laget for menn og kvinner, og samtidig oppføringer for kontekstuelle egenskaper ved områder, inkludert deres tilgjengelighet, brukervennlighet, og om tilsyn, organisert aktiviteter og utstyr er gitt.
Den dominerende typen aktiviteter som er engasjert i av Area -brukere, blir også spilt inn (f.eks. Basketball, dans).
|
Preimplementering, rett etter implementering, og 3-6 måneder etter implementering av intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Byrå
Tidsramme: Preimplementering, rett etter implementering, og 3-6 måneder etter implementering av intervensjonen.
|
Byrået blir vurdert av to domene skalaer fra Global Early Adolescent Study (GEAS): Voice and Freedom of Movement, The Voice Scale Conists of Seven Elements. Bevegelseskalaen består av seks gjenstander.
Hvert element blir scoret fra 0 (aldri / sjelden) til 2 (ofte), og hvert domene blir scoret som gjennomsnittet av varescore.
Høyere domenescore indikerer et høyere nivå av stemme og bevegelsesfrihet.
|
Preimplementering, rett etter implementering, og 3-6 måneder etter implementering av intervensjonen.
|
|
Velvære
Tidsramme: Preimplementering, rett etter implementering, og 3-6 måneder etter implementering av intervensjonen.
|
Velvære blir vurdert av Promis Short Form 8B pediatrisk livsglede.
Denne korte formen pediatrisk livsglede består av 8 elementer, som blir scoret fra 1 (aldri) til 5 (nesten alltid).
Total score beregnes ved å anvende den opprinnelige amerikanske IRT -modellen på dataene og estimere funksjonsnivået til pasienten (θ).
Dette funksjonsnivået blir transformert til en T-poengsum og beregnes med formelen (θ × 10) + 50, med høyere score som representerer høyere nivåer av livsglede.
|
Preimplementering, rett etter implementering, og 3-6 måneder etter implementering av intervensjonen.
|
|
Jevnaldrende forhold
Tidsramme: Preimplementering, rett etter implementering, og 3-6 måneder etter implementering av intervensjonen.
|
Peer -forhold blir vurdert av PROMIS Short Form 8A pediatriske jevnaldrende forhold.
Pediatriske jevnaldrende relasjoner med kort form består av 8 elementer, som blir scoret fra 1 (aldri) til 5 (nesten alltid).
Total score beregnes ved å anvende den opprinnelige amerikanske IRT -modellen på dataene og estimere funksjonsnivået til pasienten (θ).
Dette funksjonsnivået blir transformert til en T-poengsum og beregnes med formelen (θ × 10) + 50, med høyere score som representerer høyere nivåer av jevnaldrende forhold.
|
Preimplementering, rett etter implementering, og 3-6 måneder etter implementering av intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mai JM Chin A Paw, Prof.Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
- Hovedetterforsker: Teatske M Altenburg, A/Prof.Dr., Amsterdam UMC, location VUmc
- Hovedetterforsker: Jasper Schipperijn, Prof.Dr., Syddansk Universitet
- Hovedetterforsker: Charlotte S Pawlowski, A/Prof.Dr., Syddansk Universitet
- Hovedetterforsker: António L Palmeira, A/Prof.Dr., COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL
- Hovedetterforsker: Marlene Nunes Silva, A/Prof.Dr., COFAC Cooperativa de Formacao e Animacao Cultural CRL
- Hovedetterforsker: Adewale L Oyeyemi, A/Prof.Dr., Arizona State University
- Hovedetterforsker: Bruno Marchal, Prof.Dr., Instituut voor Tropische Geneeskunde
- Hovedetterforsker: Dayo Omotoso, Dr., Redeemer's University
- Hovedetterforsker: Lisa Ware, Dr., University of Witwatersrand, South Africa
- Hovedetterforsker: Lauren Stuart, Dr., WITS Health Hubb
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HORIZON Europe 101095423
- 101095423 (Annet stipend/finansieringsnummer: EU HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Bare anonymiserte data vil bli delt samt tilleggsstøttende informasjon, som en samskapingsprotokoll, kodebok for dataordbok, emnelister for fokusgrupper og intervjuer, etc. Alle resultater vil bli integrert i en YoPA-verktøykasse med åpen tilgang rettet mot akademiske forskere, helsepersonell og myndigheter, beslutningstakere og innbyggere.
For å be om data, må et utfylt YoPA-skjema "Jeg vil be om tilgang til YoPA-dataene" sendes inn. Inntil ti dager etter innsending vil forslaget bli evaluert av tre medlemmer av YoPA-konsortiet.
Vennligst sjekk for mer informasjon YoPA-nettstedet: https://www.yopa-project.eu/
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .