단계별 치료 메타인지 기반 중재가 암 재발에 대한 두려움 관리에 미치는 영향
2026년 8월 26일 업데이트: The University of Hong Kong
암 재발에 대한 두려움 관리에 대한 단계별 치료 메타인지 기반 중재의 효과: 순차적, 다중 할당, 무작위 대조 시험(SMART)
순차 다중 할당 무작위 대조 시험(SMART)을 사용하여 암 재발에 대한 무증상 수준의 두려움이 있는 암 생존자의 FCR에 대한 적응형 단계별 치료 중재의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
현재 SMART 시험은 다음과 같은 가설을 다루는 것을 목표로 합니다.
가설 1: eHealthMaintenance보다 eConquerFear로 적응형 개입을 시작하는 것이 더 좋습니다.
가설 2: 초기 비응답자 중에서 eHealthMaintenance로 eConquerFear를 강화하는 것보다 감독된 대면 ConquerFear로 전환하는 것이 더 좋습니다.
가설 3: eConquerFear + ConquerFear는 암 재발에 대한 두려움을 가장 크게 감소시킬 것입니다.
가설 4: 부적응 메타인지 및 인지 주의력 증후군에 대한 효과를 통해 단계적 치료 ConquerFear 개입이 암 재발에 대한 두려움에 간접적인 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Danielle Ng, PhD
- 전화번호: +852 39179897
- 이메일: dwlng@hku.hk
연구 장소
-
-
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- QMh department of surgery
-
연락하다:
- CC Foo
- 전화번호: 85222554389
- 이메일: ccfoo@hku.hk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 완치 가능한 유방암, 대장암, 부인과암 진단을 받고 5년 이내에 치료(내분비 요법 제외)를 완료했으며 FCRI-SF(암 재발에 대한 두려움 목록 짧은 형식) 점수가 무증상 FCR을 나타내는 13 내지 21이 포함될 것이다.
제외 기준:
- 전이성 암환자, 현재 우울증이나 정신병 진단을 받은 환자, 이미 심리치료를 받고 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계 개입: eConquerFear
EConquerFear 개입 그룹의 참가자는 교육 텍스트, 그림 그래픽, 대화형 연습 및 간략한 비디오가 포함된 6개의 온라인 모듈을 받게 됩니다.
모든 모듈은 자가 진단 및 의학적 감시, 가치 기반 목표 설정, 주의력 훈련, 분리된 마음챙김, 걱정 관리 및 치료 요약, 재발 예방과 같은 특정 주제를 가르칩니다.
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이 전자 개입의 주요 목표는 다음과 같습니다: (i) 걱정을 통제하고 과도한 위협 모니터링을 위한 전략을 가르치고; (ii) 걱정에 대한 근본적인 도움이 되지 않는 MCQ 신념을 수정합니다. (iii) 적절한 모니터링 및 선별 행동을 개발하고, (iv) 암 진단으로 인한 불확실성을 수용하도록 장려하고, (v) 가치를 명확히 하고 가치 기반 목표 설정에 참여하도록 장려합니다.
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활성 비교기: 1단계 개입: eHealthMaintenance
EHealthMaintenance 그룹의 참가자는 생존자의 장기적 건강 유지에 도움이 되는 포괄적인 생활 방식 지침(예: 휴식 기술, 식이 요법 및 신체 활동 조언)을 제공하도록 설계된 6개의 비디오를 받게 됩니다.
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eHealthMaintenance는 참가자의 인지적 신념을 수정하여 암 재발에 대한 두려움을 표적으로 삼기 위해 특별히 개발되지 않았습니다.
이 부문의 참가자는 휴식, 일반적인 식이요법 및 운동 지식에 관한 6개의 비디오를 받게 됩니다.
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실험적: 2단계 개입: ConquerFear-HK
ConquerFear-HK는 10주 동안 6번의 개별 대면 세션으로 구성된 문화적으로 적응된 수동 개입입니다.
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ConquerFear는 eConquerFear의 집중 버전으로, 치료사가 대면하는 6개의 세션으로 구성됩니다.
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활성 비교기: Second stage intervention: Group-delivered ConquerFear-HK
Group-delivered ConquerFear-HK is a manualized six-session intervention over 10 weeks.
The key goals of the intervention are identical to the individual-based ConquerFear manualized intervention.
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Group-delivered ConquerFear-HK is a manualized six-session intervention over 10 weeks.
The key goals of the intervention are identical to the individual-based ConquerFear manualized intervention.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change of fear of cancer recurrence (FCR)
기간: baseline, 1-week post e-intervention (T1), immediately post stepped care intervention (T2), and six months post stepped care intervention (T3).
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The primary outcome is the change in the total score of FCR assessed using the 42-item Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI).
The FCRI measures seven dimensions of FCR: (1) triggers, (2) severity, (3) psychological distress, (4) functional impairment, (5) reassurance, (6) insights, and (7) coping strategies.
All items are rated on 5-point Likert scales ranging from 0 (not at all or never) to 4 (a great deal or all the time).
Higher scores indicate higher levels of FCR.
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baseline, 1-week post e-intervention (T1), immediately post stepped care intervention (T2), and six months post stepped care intervention (T3).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change of metacognitions
기간: baseline, 1-week post e-intervention (T1), immediately post stepped care intervention (T2), and six months post stepped care intervention (T3).
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Metacognition assessed by the 30-item Metacognitions Questionnaire (MCQ).
The MCQ assesses individual differences in metacognitive beliefs, judgements, and monitoring tendencies across five domains: (1) positive beliefs about worry, (2) negative beliefs about thoughts concerning uncontrollability and danger, (3) cognitive confidence, (4) cognitive self-consciousness, and (5) the need to control thoughts.
All items are rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 (do not agree) to 4 (agree very much).
Higher scores indicate higher levels of maladaptive metacognition.
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baseline, 1-week post e-intervention (T1), immediately post stepped care intervention (T2), and six months post stepped care intervention (T3).
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Change of cognitive attentional syndrome
기간: baseline, 1-week post e-intervention (T1), immediately post stepped care intervention (T2), and six months post stepped care intervention (T3).
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CAS measured by the 16-item Cognitive Attentional Syndrome-1 (CAS-1) questionnaire.The CAS-1 assesses the frequency of engaging in rumination, threat monitoring, and coping behaviors, as well as the level of metacognitive beliefs.
Each item is rated on a 9-point Likert scale ranging from 0 to 8, except for items measuring metacognitive beliefs, which are rated on a scale from 0 to 100.
Higher scores indicate higher levels of CAS activation.
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baseline, 1-week post e-intervention (T1), immediately post stepped care intervention (T2), and six months post stepped care intervention (T3).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wendy Lam, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 11일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판 결과의 기초가 되는 모든 IPD는 합당한 요청이 있을 경우 PI에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
출판 후 6개월 이후부터 시작
IPD 공유 액세스 기준
합당한 요청이 있을 경우 PI로부터 정보를 얻을 수 있습니다.
요청을 검토하는 작성자는 PI입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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