화학방사선 요법 후 고등급 림프구 감소증이 있는 식도암 환자의 폐렴구균 백신 접종에 대한 혈청학적 반응
연구 개요
상세 설명
주요 목표
- IV 등급 방사선 유발 림프구 감소증이 폐렴구균 백신 접종에 대한 혈청학적 반응에 미치는 영향을 확인합니다.
보조 목표
- 폐렴구균 예방접종에 대한 혈청학적 반응에 대한 화학방사선요법의 영향을 확인합니다.
- 폐렴구균 백신 접종에 대한 혈청학적 반응에 대한 방사선 방식의 영향을 확인합니다.
- 방사선 양식이 전신 면역에 미치는 영향을 확인합니다.
- 폐렴구균 백신을 접종한 환자의 폐렴 발생률을 확인합니다.
- 방사선 방식이 병리학적 반응에 미치는 영향을 확인합니다.
- 종양 내 면역에 대한 방사선 양식의 영향을 결정합니다.
- 전신 및 종양 내 면역의 변화와 임상 결과(예: 폐렴 발생률 및 병리학적 반응) 사이의 관계를 확인합니다.
- 폐렴구균 백신 접종에 대한 혈청학적 반응에 대한 종양 조직학의 영향을 확인합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Steven H Lin, MD
- 전화번호: (713) 563-8490
- 이메일: shlin@mdanderson.org
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- MD Anderson Cancer Center
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연락하다:
- Steven H Lin, MD
- 전화번호: 713-563-8490
- 이메일: shlin@mdanderson.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
그룹 1A 양성자를 이용한 식도암에 대한 화학방사선 요법을 현재 받고 있거나 받을 계획이거나 최근에 완료한 참가자. 2. 그룹 1B
ㅏ. 강도 변조 방사선 요법(IMRT)을 이용한 식도암 화학방사선 요법을 현재 받고 있거나 받을 계획이거나 최근에 완료한 참가자 3. 그룹 2A
ㅏ. 절제 불가능한 간세포암종에 대한 최종 양성자 치료를 현재 받고 있거나 받을 계획이거나 최근에 완료한 참가자. 4. 그룹 2B
ㅏ. 절제 불가능한 간세포암종에 대한 최종 IMRT를 현재 받고 있거나 받을 계획이거나 최근에 완료한 참가자. 5. 그룹 3
ㅏ. 연령과 성별이 일치하는 건강한 개인 6. 모든 그룹
- 모든 성별, 인종, 국적의 참가자를 모집합니다.
- 연령 >18세
- 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지.
제외 기준:
조절되지 않는 병발성 면역결핍(예: 인간 면역결핍 바이러스(HIV), X-연관 무감마글로불린혈증) 또는 이전 또는 현재 면역 억제 요법으로 인해 면역학적 반응이 저하된 참가자
ㅏ. 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염된 환자는 효과적인 항레트로바이러스 치료를 받고 있으며 6개월 이내에 바이러스 양이 검출되지 않는 경우 이 시험에 참여할 수 있습니다.
- 연구 기간 동안 또는 연구 등록 전 3개월 동안 정맥 내 면역글로불린(IVIG)을 투여받은 참가자.
- 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황이 있는 참가자.
- 이전에 폐렴구균 예방접종을 받은 적이 있는 참가자
- 백신 성분에 심각한 알레르기가 있는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
30명의 참가자가 현재 식도암에 대한 화학방사선 요법을 받고 있거나 받을 계획이거나 최근에 완료했습니다.
이 그룹은 양성자 치료를 받은 15명의 참가자로 구성된 그룹 1A와 강도 변조 방사선 치료(IMRT)로 치료를 받은 15명의 환자로 구성된 그룹 1B로 세분화됩니다.
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SC 제공
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그룹 2
30명의 참가자가 현재 간세포암종에 대한 화학방사선 요법을 받고 있거나 받을 계획이거나 최근에 완료했습니다.
이 그룹은 양성자 치료를 받은 15명의 참가자로 구성된 그룹 2A와 강도 변조 방사선 치료(IMRT)로 치료를 받은 15명의 환자로 구성된 그룹 2B로 세분화됩니다.
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SC 제공
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그룹 3
건강한 자원봉사자 20명.
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SC 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IV 등급 방사선 유발 림프구 감소증이 폐렴구균 백신 접종에 대한 혈청학적 반응에 미치는 영향
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년
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혈청학적 반응은 기준선(0시)과 백신 접종 후 첫 번째 채혈 사이의 20개 폐렴구균 혈청형 각각에 대한 항체 역가의 평균 배수 변화로 계산됩니다.
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연구 완료를 통해; 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven H Lin, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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