Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serologisk respons på pneumokokvaccination blandt esophageal cancerpatienter med højgradig lymfopeni efter kemoradiation

19. maj 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
For at lære, hvordan strålebehandling kan påvirke dine reaktioner på vacciner mod lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål

- Bestem indvirkningen af ​​grad IV strålingsinduceret lymfopeni på serologiske responser på pneumokokvaccination.

Sekundære mål

  • Bestem virkningen af ​​kemoradiation på serologiske responser på pneumokokvaccination.
  • Bestem virkningen af ​​strålingsmodalitet på serologiske reaktioner på pneumokokvaccination.
  • Bestem virkningen af ​​strålingsmodalitet på systemisk immunitet.
  • Bestem forekomsten af ​​lungebetændelse blandt patienter behandlet med en pneumokokvaccine.
  • Bestem virkningen af ​​strålingsmodalitet på patologisk respons.
  • Bestem virkningen af ​​strålingsmodalitet på intratumoral immunitet.
  • Bestem forholdet mellem ændringer i systemisk og intratumoral immunitet og kliniske resultater (dvs. forekomst af lungebetændelse og patologisk respons)
  • Bestem indvirkningen af ​​tumorhistologi på serologiske responser på pneumokokvaccination.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MD Anderson Cancer Center vil indskrive 30 patienter med kræft i spiserøret. Massachusetts General Hospital i Boston, MA vil indskrive 30 HCC-patienter. MD Anderson Cancer Center og Massachusetts General Hospital i Boston vil begge tilmelde op til 20 sundhedsfrivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe 1A a. Deltagere, der i øjeblikket modtager, planlægger at modtage eller for nylig afsluttede kemoradiation for kræft i spiserøret med protoner. 2. Gruppe 1B

en. Deltagere, der i øjeblikket modtager, planlægger at modtage eller for nylig har afsluttet kemoradiation for kræft i spiserøret med intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) 3. Gruppe 2A

en. Deltagere, der i øjeblikket modtager, planlægger at modtage eller for nylig har afsluttet definitiv protonterapi for inoperabelt hepatocellulært karcinom. 4. Gruppe 2B

en. Deltagere, der i øjeblikket modtager, planlægger at modtage eller for nylig afsluttede endelig IMRT for ikke-operabelt hepatocellulært karcinom. 5. Gruppe 3

en. Sunde alders- og kønsmatchede individer 6. Alle grupper

  1. Deltagere af alle køn, racer og nationaliteter vil blive opfordret.
  2. Alder >18 år
  3. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med kompromitterede immunologiske responser på grund af en ukontrolleret interkurrent immundefekt (f.eks. Human immundefektvirus (HIV), X-bundet agammaglobulinæmi) eller tidligere eller nuværende immunsuppressiv behandling

    en. Human immundefektvirus (HIV)-inficerede patienter i effektiv antiretroviral behandling med upåviselig viral belastning inden for 6 måneder er kvalificerede til dette forsøg.

  • Deltagere, der fik intravenøst ​​immunglobulin (IVIG) under undersøgelsen eller i de tre måneder forud for undersøgelsesindskrivningen.
  • Deltagere med psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav.
  • Deltagere med tidligere pneumokokvaccination
  • Deltagere med svær allergi over for nogen af ​​vaccinens komponenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
30 deltagere, der i øjeblikket modtager, planlægger at modtage eller for nylig afsluttede kemoradiation for kræft i spiserøret. Denne gruppe vil blive opdelt i gruppe 1A, som vil omfatte 15 deltagere behandlet med protonterapi, og gruppe 1B, som vil omfatte 15 patienter behandlet med intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT).
Biologisk: Lungebetændelsesvaccine
Givet af SC
Gruppe 2
30 deltagere, der i øjeblikket modtager, planlægger at modtage eller for nylig afsluttede kemoradiation for hepatocellulært karcinom. Denne gruppe vil blive opdelt i gruppe 2A, som vil omfatte 15 deltagere behandlet med protonterapi, og gruppe 2B, som vil omfatte 15 patienter behandlet med intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT).
Biologisk: Lungebetændelsesvaccine
Givet af SC
Gruppe 3
20 sunde frivillige.
Biologisk: Lungebetændelsesvaccine
Givet af SC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af grad IV-strålingsinduceret lymfopeni på serologiske reaktioner på pneumokokvaccination
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
Serologiske responser vil blive beregnet som den gennemsnitlige foldændring i antistoftiter for hver af 20 pneumokokserotyper mellem baseline (tidspunkt 0) og den første blodprøvetagning efter vaccination.
gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven H Lin, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

4. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

26. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0370
  • NCI-2023-10646 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med Lungebetændelsesvaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner