Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serologische respons op pneumokokkenvaccinatie bij slokdarmkankerpatiënten met hooggradige lymfopenie na chemoradiatie

19 mei 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Om te leren hoe bestralingsbehandeling uw reacties op vaccins tegen longontsteking kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelen

- Bepalen van de impact van door straling geïnduceerde lymfopenie graad IV op de serologische reacties op pneumokokkenvaccinatie.

Secundaire doelstellingen

  • Bepaal de impact van chemoradiatie op de serologische reacties op pneumokokkenvaccinatie.
  • Bepaal de impact van bestralingsmodaliteit op de serologische reacties op pneumokokkenvaccinatie.
  • Bepaal de impact van stralingsmodaliteit op de systemische immuniteit.
  • Bepaal de incidentie van longontsteking bij patiënten die worden behandeld met een pneumokokkenvaccin.
  • Bepaal de impact van stralingsmodaliteit op de pathologische respons.
  • Bepaal de impact van bestralingsmodaliteit op de intratumorale immuniteit.
  • Bepaal de relatie tussen veranderingen in systemische en intratumorale immuniteit en klinische uitkomsten (dwz de incidentie van pneumonie en pathologische respons)
  • Bepaal de impact van tumorhistologie op serologische reacties op pneumokokkenvaccinatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

MD Anderson Cancer Center zal 30 slokdarmkankerpatiënten inschrijven. Het Massachusetts General Hospital in Boston, MA zal 30 HCC-patiënten inschrijven. Het MD Anderson Cancer Center en het Massachusetts General Hospital in Boston zullen beide maximaal 20 gezondheidsvrijwilligers inschrijven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Groep 1Aa. Deelnemers die momenteel chemoradiatie met protonen ontvangen, van plan zijn te ontvangen of onlangs hebben afgerond voor slokdarmkanker. 2. Groep 1B

A. Deelnemers die momenteel chemoradiatie ontvangen, van plan zijn te ontvangen of onlangs voltooide chemoradiatie voor slokdarmkanker met intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT) 3. Groep 2A

A. Deelnemers die momenteel een definitieve protontherapie voor niet-reseceerbaar hepatocellulair carcinoom ontvangen, van plan zijn te ontvangen of onlangs hebben voltooid. 4. Groep 2B

A. Deelnemers die momenteel definitieve IMRT ontvangen, van plan zijn te ontvangen of onlangs een definitieve IMRT voor niet-reseceerbaar hepatocellulair carcinoom hebben voltooid. 5. Groep 3

A. Gezonde, op leeftijd en geslacht afgestemde individuen 6. Alle groepen

  1. Er wordt gevraagd naar deelnemers van alle geslachten, rassen en nationaliteiten.
  2. Leeftijd >18 jaar
  3. Vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een verminderde immunologische respons als gevolg van een ongecontroleerde intercurrente immunodeficiëntie (bijv. Humaan immunodeficiëntievirus (HIV), X-gebonden agammaglobulinemie) of eerdere of huidige immuunsuppressieve therapie

    A. Patiënten die geïnfecteerd zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en een effectieve antiretrovirale therapie krijgen met een niet-detecteerbare virale lading binnen 6 maanden, komen in aanmerking voor deze studie.

  • Deelnemers die intraveneus immunoglobuline (IVIG) kregen tijdens het onderzoek of in de drie maanden voorafgaand aan de deelname aan het onderzoek.
  • Deelnemers met een psychiatrische ziekte/sociale situatie die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
  • Deelnemers met eerdere pneumokokkenvaccinatie
  • Deelnemers met een ernstige allergie voor een van de vaccincomponenten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
30 deelnemers die momenteel chemoradiatie ontvangen, van plan zijn te ontvangen of onlangs hebben afgerond voor slokdarmkanker. Deze groep zal worden onderverdeeld in Groep 1A, die zal bestaan ​​uit 15 deelnemers die worden behandeld met protontherapie, en Groep 1B, die zal bestaan ​​uit 15 patiënten die zullen worden behandeld met intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT).
Biologisch: Longontsteking vaccin
Gegeven door SC
Groep 2
30 deelnemers die momenteel chemoradiatie voor hepatocellulair carcinoom ontvangen, van plan zijn te ontvangen of onlangs hebben voltooid. Deze groep zal worden onderverdeeld in Groep 2A, die zal bestaan ​​uit 15 deelnemers die worden behandeld met protontherapie, en Groep 2B, die zal bestaan ​​uit 15 patiënten die zullen worden behandeld met intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT).
Biologisch: Longontsteking vaccin
Gegeven door SC
Groep 3
20 gezonde vrijwilligers.
Biologisch: Longontsteking vaccin
Gegeven door SC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van door straling geïnduceerde lymfopenie van graad IV op de serologische reacties op pneumokokkenvaccinatie
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar
De serologische reacties zullen worden berekend als de gemiddelde verandering in de antilichaamtiter voor elk van de 20 pneumokokkenserotypen tussen de basislijn (tijdstip 0) en de eerste bloedafname na vaccinatie.
door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven H Lin, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

4 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

4 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-0370
  • NCI-2023-10646 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren