Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź serologiczna na szczepienie przeciwko pneumokokom u pacjentów z rakiem przełyku i limfopenią dużego stopnia po chemioradioterapii

19 maja 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Aby dowiedzieć się, jak radioterapia może wpłynąć na Twoją reakcję na szczepionki przeciwko zapaleniu płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele podstawowe

- Określenie wpływu limfopenii IV stopnia wywołanej promieniowaniem na odpowiedź serologiczną na szczepienie przeciwko pneumokokom.

Cele drugorzędne

  • Określić wpływ chemioradioterapii na odpowiedź serologiczną na szczepienie przeciwko pneumokokom.
  • Określić wpływ sposobu napromieniania na odpowiedź serologiczną na szczepienie przeciwko pneumokokom.
  • Określić wpływ rodzaju promieniowania na odporność ogólnoustrojową.
  • Określenie częstości występowania zapalenia płuc u pacjentów leczonych szczepionką przeciw pneumokokom.
  • Określić wpływ rodzaju promieniowania na reakcję patologiczną.
  • Określenie wpływu sposobu napromieniania na odporność wewnątrzguzową.
  • Określić związek między zmianami odporności ogólnoustrojowej i wewnątrznowotworowej a wynikami klinicznymi (tj. częstością występowania zapalenia płuc i odpowiedzią patologiczną)
  • Określić wpływ histologii nowotworu na odpowiedź serologiczną na szczepienie przeciwko pneumokokom.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Centrum Onkologii MD Anderson przyjmie 30 pacjentów z rakiem przełyku. Szpital Massachusetts General Hospital w Bostonie przyjmie 30 pacjentów z HCC. Centrum Onkologii MD Anderson i Szpital Ogólny Massachusetts w Bostonie przyjmą do 20 wolontariuszy zajmujących się opieką zdrowotną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa 1A Uczestnicy obecnie poddawani, planujący poddanie się lub niedawno zakończyli chemioradioterapię z powodu raka przełyku z protonami. 2. Grupa 1B

A. Uczestnicy obecnie poddawani, planujący poddanie się lub niedawno zakończyli chemioradioterapię z powodu raka przełyku metodą radioterapii o modulowanej intensywności (IMRT) 3. Grupa 2A

A. Uczestnicy obecnie otrzymujący, planujący otrzymać lub niedawno zakończyli ostateczną terapię protonową z powodu nieresekcyjnego raka wątrobowokomórkowego. 4. Grupa 2B

A. Uczestnicy, którzy obecnie otrzymują, planują otrzymać lub niedawno ukończyli ostateczną IMRT z powodu nieresekcyjnego raka wątrobowokomórkowego. 5. Grupa 3

A. Zdrowe osoby dopasowane pod względem wieku i płci 6. Wszystkie grupy

  1. Do udziału zaproszeni zostaną uczestnicy wszystkich płci, ras i narodowości.
  2. Wiek > 18 lat
  3. Umiejętność zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z osłabioną odpowiedzią immunologiczną z powodu niekontrolowanego współistniejącego niedoboru odporności (np. ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), agammaglobulinemii sprzężonej z chromosomem X) lub wcześniejszej lub obecnej terapii immunosupresyjnej

    A. Do badania kwalifikują się pacjenci zakażeni ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), poddawani skutecznej terapii przeciwretrowirusowej z niewykrywalnym wiremią w ciągu 6 miesięcy.

  • Uczestnicy otrzymujący dożylną immunoglobulinę (IVIG) podczas badania lub w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Uczestnicy cierpiący na choroby psychiczne/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania.
  • Uczestnicy, którzy przeszli szczepienie przeciwko pneumokokom
  • Uczestnicy z ciężką alergią na którykolwiek ze składników szczepionki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
30 uczestników, którzy obecnie otrzymują, planują poddać się lub niedawno zakończyli chemioradioterapię z powodu raka przełyku. Grupa ta zostanie podzielona na Grupę 1A, w której znajdzie się 15 uczestników leczonych terapią protonową, oraz Grupę 1B, w której znajdzie się 15 pacjentów leczonych radioterapią z modulowaną intensywnością (IMRT).
Biologiczny: Szczepionka na zapalenie płuc
Podane przez SC
Grupa 2
30 uczestników, którzy obecnie otrzymują, planują otrzymać lub niedawno zakończyli chemioterapię z powodu raka wątrobowokomórkowego. Grupa ta zostanie podzielona na Grupę 2A, w której znajdzie się 15 uczestników leczonych terapią protonową, oraz Grupę 2B, w której znajdzie się 15 pacjentów leczonych radioterapią z modulowaną intensywnością (IMRT).
Biologiczny: Szczepionka na zapalenie płuc
Podane przez SC
Grupa 3
20 zdrowych wolontariuszy.
Biologiczny: Szczepionka na zapalenie płuc
Podane przez SC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ limfopenii wywołanej promieniowaniem stopnia IV na odpowiedź serologiczną na szczepienie przeciwko pneumokokom
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
Odpowiedzi serologiczne będą obliczane jako średnia krotna zmiana w mianie przeciwciał dla każdego z 20 serotypów pneumokoków pomiędzy wartością wyjściową (czas 0) a pierwszym pobraniem krwi po szczepieniu.
poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven H Lin, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0370
  • NCI-2023-10646 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj