Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Serologische Reaktion auf die Pneumokokken-Impfung bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs mit hochgradiger Lymphopenie nach Radiochemotherapie

19. Mai 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Erfahren Sie, wie sich eine Strahlenbehandlung auf Ihre Reaktionen auf Impfungen gegen Lungenentzündung auswirken kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele

- Bestimmen Sie den Einfluss einer strahleninduzierten Lymphopenie Grad IV auf die serologischen Reaktionen auf die Pneumokokken-Impfung.

Sekundäre Ziele

  • Bestimmen Sie den Einfluss der Radiochemotherapie auf die serologischen Reaktionen auf die Pneumokokken-Impfung.
  • Bestimmen Sie den Einfluss der Strahlenmodalität auf die serologischen Reaktionen auf die Pneumokokken-Impfung.
  • Bestimmen Sie den Einfluss der Strahlungsmodalität auf die systemische Immunität.
  • Bestimmen Sie die Häufigkeit von Lungenentzündungen bei Patienten, die mit einem Pneumokokken-Impfstoff behandelt werden.
  • Bestimmen Sie den Einfluss der Strahlungsmodalität auf die pathologische Reaktion.
  • Bestimmen Sie den Einfluss der Strahlenmodalität auf die intratumorale Immunität.
  • Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen Veränderungen der systemischen und intratumoralen Immunität und klinischen Ergebnissen (d. h. Inzidenz von Lungenentzündung und pathologischer Reaktion).
  • Bestimmen Sie den Einfluss der Tumorhistologie auf die serologischen Reaktionen auf die Pneumokokken-Impfung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das MD Anderson Cancer Center wird 30 Patienten mit Speiseröhrenkrebs aufnehmen. Das Massachusetts General Hospital in Boston, MA wird 30 HCC-Patienten aufnehmen. Das MD Anderson Cancer Center und das Massachusetts General Hospital in Boston werden jeweils bis zu 20 freiwillige Gesundheitshelfer aufnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe 1A a. Teilnehmer, die derzeit eine Radiochemotherapie mit Protonen zur Behandlung von Speiseröhrenkrebs erhalten, dies planen oder kürzlich abgeschlossen haben. 2. Gruppe 1B

A. Teilnehmer, die derzeit eine Radiochemotherapie gegen Speiseröhrenkrebs mit intensitätsmodulierter Strahlentherapie (IMRT) erhalten, dies planen oder kürzlich abgeschlossen haben 3. Gruppe 2A

A. Teilnehmer, die derzeit eine definitive Protonentherapie gegen inoperables hepatozelluläres Karzinom erhalten, planen oder diese kürzlich abgeschlossen haben. 4. Gruppe 2B

A. Teilnehmer, die derzeit eine definitive IMRT für inoperables hepatozelluläres Karzinom erhalten, planen oder diese kürzlich abgeschlossen haben. 5. Gruppe 3

A. Gesunde alters- und geschlechtsangepasste Personen 6. Alle Gruppen

  1. Es werden Teilnehmer aller Geschlechter, Rassen und Nationalitäten angeworben.
  2. Alter >18 Jahre
  3. Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit beeinträchtigten immunologischen Reaktionen aufgrund einer unkontrollierten interkurrenten Immunschwäche (z. B. Humanes Immundefizienzvirus (HIV), X-chromosomale Agammaglobulinämie) oder einer früheren oder aktuellen immunsuppressiven Therapie

    A. Für diese Studie sind mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infizierte Patienten unter wirksamer antiretroviraler Therapie mit nicht nachweisbarer Viruslast innerhalb von 6 Monaten geeignet.

  • Teilnehmer, die während der Studie oder in den drei Monaten vor der Studieneinschreibung intravenöses Immunglobulin (IVIG) erhalten.
  • Teilnehmer mit psychiatrischen Erkrankungen/sozialen Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
  • Teilnehmer mit vorheriger Pneumokokkenimpfung
  • Teilnehmer mit schwerer Allergie gegen einen der Impfstoffbestandteile

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
30 Teilnehmer, die derzeit eine Radiochemotherapie gegen Speiseröhrenkrebs erhalten, planen oder diese kürzlich abgeschlossen haben. Diese Gruppe wird in Gruppe 1A unterteilt, die 15 Teilnehmer umfasst, die mit Protonentherapie behandelt werden, und Gruppe 1B, die 15 Patienten umfasst, die mit intensitätsmodulierter Strahlentherapie (IMRT) behandelt werden.
Biologisch: Impfung gegen Lungenentzündung
Gegeben von SC
Gruppe 2
30 Teilnehmer, die derzeit eine Radiochemotherapie wegen hepatozellulärem Karzinom erhalten, planen oder diese kürzlich abgeschlossen haben. Diese Gruppe wird in Gruppe 2A unterteilt, die 15 Teilnehmer umfasst, die mit Protonentherapie behandelt werden, und Gruppe 2B, die 15 Patienten umfasst, die mit intensitätsmodulierter Strahlentherapie (IMRT) behandelt werden.
Biologisch: Impfung gegen Lungenentzündung
Gegeben von SC
Gruppe 3
20 gesunde Freiwillige.
Biologisch: Impfung gegen Lungenentzündung
Gegeben von SC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss einer strahleninduzierten Lymphopenie Grad IV auf die serologischen Reaktionen auf eine Pneumokokken-Impfung
Zeitfenster: durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
Serologische Reaktionen werden als durchschnittliche fache Änderung des Antikörpertiters für jeden der 20 Pneumokokken-Serotypen zwischen dem Ausgangswert (Zeitpunkt 0) und der ersten Blutentnahme nach der Impfung berechnet.
durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven H Lin, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

4. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-0370
  • NCI-2023-10646 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren