유착성 소장 폐쇄의 치료 최적화
소장 폐쇄 관리에 비위관 및 수용성 조영제 사용: 타당성 조사
소장 폐쇄(SBO)는 미국에서 심각한 위장 질환의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 유착 관련 SBO(aSBO)는 일반적으로 위를 감압하기 위한 비위관(NGT) 배치, 정맥(IV) 수액 투여 및 수술팀의 관찰을 통해 치료됩니다.
이 타당성 연구의 목적은 aSBO에 대한 치료 프로토콜의 구현 가능성을 결정하고 aSBO 환자를 무작위로 NGT 또는 수용성 조영제(WSC) 투여 여부에 대한 타당성을 결정하는 것입니다. 연구자들은 또한 aSBO 치료의 주요 결과로서 HRQOL을 측정하는 능력을 결정할 것입니다. 이 연구 프로그램에 설명된 연구는 NGT 배치로 누가 혜택을 받는지, NGT 없이도 관리할 수 있는 사람을 결정하는 방법, 장폐색이 해결된 시기를 객관적으로 결정하는 방법, aSBO 환자에게 공급을 다시 시작하는 방법에 대한 지식의 격차를 해소하기 위한 것입니다. 퇴원 시 어떤 기준을 사용해야 하며, aSBO 관리에서 WSC 조영제와 같은 카타르시스가 어떤 역할을 하는지 알아보세요.
이 타당성 조사에는 최대 30일 동안 추적 관찰할 제한된 수의 환자(n=40)가 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Steven Stokes
- 전화번호: 310-206-7436
- 이메일: sstokes@mednet.ucla.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Edward H Livingston, MD
- 전화번호: 310-794-7788
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- 모병
- University of California, Los Angeles, David Geffen School of Medicine
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연락하다:
- 전화번호: 310-825-2631
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 다음 기준을 충족하는 하나 이상의 임상 특징으로 입증된 aSBO 문서: 메스꺼움, 구토, 복통, 복부 팽만 aSBO의 CT 증거
제외 기준:
- 임신, 모유 수유 중이거나 연구에 참여하는 동안 피임법을 실행하고 싶지 않은 경우.
- 연구자의 의견으로 환자의 안전이나 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 이상이 존재합니다.
- 불안정 협심증 또는 최근 6개월 이내의 심근경색(MI)/뇌졸중
비접착성 SBO
- 마비 성 장폐색
- 투옥된 탈장
- 대변 매복
- 복부내 악성종양 이전 복부 수술 후 4주 이내의 초기 aSBO
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NG 튜브 없이 SBO 처리
NG 삽관을 거부하는 환자는 시험에 등록하고 전향적으로 추적하며 다른 연구 부문에서 얻은 것과 동일한 결과 측정을 갖게 됩니다.
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NG 튜브 배치를 거부하는 환자는 등록되며 시험에 참여한 다른 환자와 동일한 결과 프로토콜이 적용됩니다.
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실험적: NG 튜브와 수용성 조영제(WSC)로 처리된 SBO
NG관 치료를 선택한 환자는 실험군과 대조군으로 무작위 배정됩니다.
실험 그룹에는 NG 튜브 배치 후 2시간 이내에 NG 튜브에 100cc의 WSC가 투여됩니다.
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NGT 배치 2시간 후 WSC(가스트로그라핀) 투여.
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위약 비교기: NG 튜브 및 위약으로 치료된 SBO
대조군에는 NG 튜브 배치 후 2시간 이내에 NG 튜브를 통해 식염수 100cc가 투여됩니다.
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NGT 배치 2시간 후 식염수 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS®)-29
기간: 이 척도는 aSBO 진단이 내려진 기준선, 입원 1일차, NGT를 제거한 다음날, 환자가 병원에서 퇴원한 날, 퇴원 후 30일에 실시됩니다.
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삶의 질은 PROMIS-29 HRQOL 기기를 사용하여 평가됩니다.
설문조사는 다양한 응답 형식을 사용합니다.
총점은 HRQOL 지수를 제공하며, 0~100점 척도에서 점수가 높을수록 더 나은 HRQOL을 반영합니다.
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이 척도는 aSBO 진단이 내려진 기준선, 입원 1일차, NGT를 제거한 다음날, 환자가 병원에서 퇴원한 날, 퇴원 후 30일에 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-001055
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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