지속적인 혈당 측정을 이용한 일상생활에서의 OGTT 중 반응성 저혈당증의 관련성 (HypoCGM)
2025년 12월 3일 업데이트: Martin Heni, University of Ulm
지속적인 혈당측정을 이용한 경구당부하검사에서 반응성 저혈당증의 일상적 관련성 평가.
이 연구 프로젝트의 목적은 경구당부하검사(OGTT)에서 반응성 저혈당증(포도당 부하 후 저혈당증)의 일상적 관련성을 조사하는 것입니다.
따라서 일상생활에서의 혈당 프로파일은 영향을 받은 사람을 대상으로 14일 동안 지속적인 혈당 측정(Free Style Libre PRO IQ 시스템)을 사용하여 검사됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 분석의 목적은 다양한 내분비학적 및 대사적 문제로 인해 OGTT를 시행하고 검사 과정에서 혈당이 70mg/dl 미만으로 떨어지는 것으로 정의되는 반응성 저혈당증이 발생한 사람들을 검사하는 것입니다. OGTT 동안 일상적인 실험실 테스트는 일상적인 임상 실습의 일부로 수행됩니다. 영향을 받은 사람들의 일상 생활에서 저혈당증의 발생과 인식을 조사하기 위해 혈당 프로필을 14일 동안 기록하고 평가합니다.
또한 (의심되는) 저혈당에 대한 인식과 이에 대한 대응도 문서화됩니다. 인체 측정 데이터를 기록하고 생체 전기 임피던스 분석을 수행하여 체성분과의 상관 관계를 확인합니다. 피험자는 의료의 일환으로 내분비학 외래 진료소를 통해 모집됩니다. 현재까지 당뇨병이 없는 사람들의 일상생활에서 반응성 저혈당증의 빈도와 정도에 대한 CGM 데이터는 거의 없습니다. 따라서 일상생활에서 저혈당의 발생과 인식을 조사하기 위해 가설 생성을 위한 탐색적 예비 연구에는 OGTT에서 저혈당증이 있는 피험자 20명을 포함시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ulm, 독일, 89081
- Universityhospital Ulm
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 75g 경구 당부하 검사 중 저혈당증은 시점 180분에 70mg/dl 미만의 포도당 수준으로 정의됩니다.
- 서면 동의
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 포도당 대사를 방해하는 약물(스테로이드, 당뇨병 치료제) 사용
- 상부 위장관 수술
- 알려진 석고 알레르기
- 의사의 의견에 따라 참가자의 안전을 위협하거나 과학적 성공에 의문을 제기할 수 있는 기타 임상 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CGM그룹
모든 참가자는 14일 동안 무료 Style Libre Pro IQ 센서를 받습니다.
혈당 수치가 기록됩니다.
또한 저혈당증에 대한 인식과 대응 조치도 평가됩니다.
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모든 참가자는 14일 동안 무료 Style Libre Pro IQ 센서를 받습니다.
혈당 수치가 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당증의 발생
기간: 14 일
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CGM에 의해 평가된 70mg/dl 미만의 포도당 수치 발생.
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14 일
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저혈당 빈도
기간: 14 일
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CGM에 의해 평가된 70 mg/dl 미만의 포도당 수준 수.
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14 일
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저혈당의 심각도
기간: 14 일
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혈당 수치가 70mg/dl 미만, 54mg/dl 이상인 것으로 정의되는 심각하지 않은 저혈당증; CGM에 의해 평가된 혈당 수치 < 54mg/dl로 정의되는 중증 저혈당증.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당 발생 시기
기간: 14 일
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낮이나 밤 시간 동안 저혈당증의 발생과 음식 섭취량의 일치 여부를 CGM으로 평가합니다.
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14 일
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저혈당에 대한 인식
기간: 14 일
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참가자가 인지한 저혈당의 전형적인 증상 발생률은 첫 번째 연구 방문 중에 참가자에게 전달된 자유 텍스트 필드와 함께 프로토콜에 기록되어 있습니다.
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14 일
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사전 정의된 혈당 범위의 시간
기간: 14 일
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다음 혈당 범위에서 소요된 시간: 범위 초과 시간: >140mg/dl; 범위 내 시간: 71-140mg/dl; 범위 미만의 시간: <70mg/dl; 심각한 저혈당증이 있는 시간: CGM에 의해 평가된 <54mg/dl.
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14 일
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평균 포도당 수준
기간: 14 일
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CGM에 의해 평가된 모니터링 기간 동안의 평균 혈당 수준.
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14 일
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포도당 변동성
기간: 14 일
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CGM에 의해 평가된 모니터링 기간 동안의 포도당 변동성.
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14 일
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Ogtt 중 저혈당 정도와 일상생활 중 저혈당의 상관관계
기간: OGTT와 CGM을 사용한 포도당 평가 14일 사이의 다양한 시점
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OGTT 중 저혈당증의 중증도와 CGM으로 평가한 일상 생활에서 저혈당증의 발생률 및 중증도 사이의 상관관계.
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OGTT와 CGM을 사용한 포도당 평가 14일 사이의 다양한 시점
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일상생활 속 체성분과 저혈당의 상관관계
기간: 14 일
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체성분(생체전기 임피던스 분석 및 인체측정 측정으로 평가)과 CGM으로 평가한 일상 생활에서 저혈당증의 발생률 및 중증도 사이의 상관관계.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Heni, Prof., University Hospital Ulm
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 147/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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