IV 배치 중 Buzzy Bee와 Vapocoolant를 테스트하는 임상 시험
2025년 9월 15일 업데이트: Jill C Fennell, State University of New York at Buffalo
소아 응급실에서 정맥 절개 및 IV 카테터 삽입 중 통증 완화에 있어 Buzzy 대 Vapocoolant의 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 소아응급실 소아환자에서 IV 수액 및/또는 정맥절개를 위한 IV 라인 삽입 시 얼음과 함께 Buzzy, Vapocoolant 및 위약을 사용할 때 환자의 불안과 통증 수준을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
172
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- Oshei Childrens Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- IV 수액 및/또는 정맥 절개를 위해 IV 라인 배치가 필요합니다.
제외 기준:
- 감기에 민감한 환자, 즉 레이노의
- 중증 환자
- 정신 장애 환자
- GCS< 15
- 감각이 변화된 환자
- IV 배치에 두 번 이상의 시도가 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 증기냉각제
IV 삽입 전에 간호사 스프레이 증기냉각제를 피부에 바르고 환자를 비디오로 촬영한 후 환자와 부모에게 FACES 양식을 작성하도록 요청합니다.
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증기냉각제는 휘발성 냉장 액체, 즉 염화에틸로, IV를 삽입하기 전에 피부가 마비된 것처럼 느껴집니다.
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실험적: 윙윙거리는 꿀벌
간호사가 Buzzy Bee를 팔에 먼저 올려 놓고 IV 삽입 중에는 그대로 두도록 합니다.
그런 다음 환자를 비디오로 녹화하고 환자와 부모에게 FACES 양식을 작성하도록 요청합니다.
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Buzzy는 MMJ Labs Atlanta, GA에서 개발한 탈착식 얼음 날개가 달린 손바닥 크기의 진동 장치입니다.
이는 비침해수용성 섬유의 활성화가 통증 섬유의 신호를 방해하여 통증을 억제할 수 있다고 주장하는 Melzack 및 Wall의 보행 제어 이론을 사용합니다.
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위약 비교기: 위약
IV 삽입 전에 간호사에게 팔 주위에 고무 밴드를 배치하게 합니다.
그런 다음 환자를 비디오로 녹화하고 환자와 부모에게 FACES 양식을 작성하도록 요청합니다.
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위약 효과를 위해 IV 삽입 전에 팔에 밴드를 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Buzzy Bee 또는 Vapocoolent와 함께 IV 배치 중 Wong-Baker 통증 척도에 따른 통증 점수
기간: 개입 후
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Wong-Baker는 점수로 통증 척도에 직면합니다. 스케일은 0-10이며 0은 통증이없고 10 최대 통증입니다.
처리 그룹 사이의 통증 변화는 각각 범주 및 연속 변수에 대한 카이 광장 및 일원 분산 분석을 사용하여 분석되었다.
사전 및 포스트 얼굴 통증 스케일 리베이션이 평균 및 표준 편차로보고되었습니다.
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개입 후
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부모 또는 간병인에 의한 IV 동안 통증 감각에서 통증 점수 인식 된 얼굴
기간: 개입 후
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점수로 수정 된 통증 척도 : 스케일은 0-10이며 0은 통증이없고 10 최대 통증입니다.
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개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Lunoe MM, Drendel AL, Levas MN, Weisman SJ, Dasgupta M, Hoffmann RG, Brousseau DC. A Randomized Clinical Trial of Jet-Injected Lidocaine to Reduce Venipuncture Pain for Young Children. Ann Emerg Med. 2015 Nov;66(5):466-74. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.04.003. Epub 2015 Apr 29.
- Bijttebier P, Vertommen H. The Impact of Previous Experience on Children's Reactions to Venepunctures. J Health Psychol. 1998 Jan;3(1):39-46. doi: 10.1177/135910539800300103.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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