신체 활동 및 섬유화 간질성 폐질환 (AP-PID)
2023년 12월 26일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
섬유성 간질성 폐질환(ILD)은 폐의 혈액 산소 공급 변화를 특징으로 하는 만성 및 희귀 질환 그룹으로 호흡곤란과 신체적 제한을 초래합니다.
신체 훈련은 ILD에서 관찰되는 신체 상태 악화의 악순환을 퇴치하는 데 효율적입니다.
편심 사이클링은 심폐 기능을 개발하는 동시에 더 나은 운동 내성과 순응도를 제공하는 흥미로운 지구력 훈련 방식입니다.
편심 순환의 타당성과 효능은 만성 폐쇄성 폐질환에서 나타났지만 ILD에서는 전혀 나타나지 않았습니다.
우리 작업의 주요 목표는 ILD의 신체 능력에 대한 구심성 사이클링 훈련과 편심성 사이클링 훈련을 비교하는 것입니다.
또한, 우리는 혈액 수송을 통해 폐에서 근육까지 운동 시 산소 수송의 다양한 단계에 대한 훈련의 효과를 연구할 것입니다.
우리의 두 번째 목표는 ILD 환자에서 운동의 이점을 뒷받침하는 생리적 메커니즘을 특성화하는 것입니다.
교육의 장기적인 효과를 연구하기 위해 1년 동안 평가가 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
섬유화 간질성 폐질환을 앓고 있는 환자 60명이 본 연구에 포함될 것입니다.
초기 초기 평가는 초기 능력에 대한 개요를 위해 실시되며 3 세션으로 나누어집니다.
첫 번째 세션(1일차) 환자는 산소 전달을 평가하기 위해 다양한 장치를 사용한 최대 심폐 운동 테스트와 6분 걷기 테스트, 앉았다 일어서기 테스트 등과 같은 다양한 기능 테스트를 받게 됩니다. 두 번째 세션(6일차)은 구성됩니다. 폐활량 측정, 혈량측정, 휴식 및 운동 시 산화질소 및 일산화탄소 확산 능력과 같은 호흡 검사를 통해 확인합니다.
첫 번째 세션(9일차) 1주일 후인 마지막 세션에서 환자는 최대 심폐 런닝머신 테스트, 근력 테스트 및 신체 활동 설문지를 수행합니다.
1일부터 9일 사이에 환자는 가속도계를 착용하여 일일 신체 활동을 정량화하고 삶의 질 설문지를 작성해야 합니다.
그런 다음 환자는 대조군(동심성 순환)과 실험군(편심성 순환)으로 무작위 배정됩니다.
이들은 12주 동안 주당 3회 동일한 강도로 훈련을 받게 되며 가스 교환 분석(50 à 70% VO2reserve)으로 검증됩니다.
훈련은 유산소 훈련(무작위화에 따른 편심 또는 동심 사이클링), 근육 훈련 및 적응형 스포츠로 구성됩니다.
시작에 대한 모든 평가는 12주 훈련(포함 후 3개월) 후에 수행되어 훈련의 영향을 연구하고 그룹 간 이 모집단의 두 가지 사이클링 방식을 비교합니다.
교육 후 후속 조치를 허용하기 위해 모든 평가는 포함 후 6개월 및 12개월 후에 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Seine Saint Denis
-
Bobigny, Seine Saint Denis, 프랑스, 93009
- Exercise and Sports Medicine Department
-
연락하다:
- PLANES Carole, MD, PhD
- 전화번호: 01.48.95.56.38
- 이메일: carole.planes@aphp.fr
-
연락하다:
- LHUISSIER FRANCOIS
- 전화번호: 01.48.02.64.68
- 이메일: francois.lhuissier@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 섬유증 점수가 흉부 CT 스캔에서 폐용적의 10%를 초과하는 섬유화 PID
- 일주일에 3번 신체 재조정에 참석할 수 있어야 합니다.
- 건강 보험 제도에 가입되어 있어야 합니다.
- 사전 동의서에 서명
제외 기준:
- 신체 활동에 대한 금기 사항(이하 Dany-Michel Marcadeta, Bruno Pavy et al. 스트레스 테스트에 대한 프랑스 심장학회 권장사항(2018)
- 에르고사이클이나 런닝머신에서 운동을 할 수 없습니다.
- 특히 장기간 산소 요법을 받는 사람들의 경우 스트레스 테스트를 수행할 수 없습니다. 집에서 휴식 산소 요법을 실시하십시오.
- 악화되는 동안 IRS
- 치료 변경 < 3개월
- 유육종증
- 연결염
- 임신 진행 중
- 치료적 개입 연구에 참여
- 후견인이 있는 환자
- 법적 보호조치 대상자
- 국가 의료 지원을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편심 에르고사이클 훈련(실험군)
편심 사이클링에서는 페달이 사용자의 발을 반대 방향으로 밀기 때문에 사용자는 페달의 속도를 줄여야 하며 수축 중에 대퇴사두근이 늘어납니다.
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피험자들은 편심 에르고사이클에 대해 훈련하게 됩니다.
편심 사이클링에서는 페달이 사용자의 발을 반대 방향으로 밀기 때문에 사용자는 페달의 속도를 줄여야 하며 수축 중에 대퇴사두근이 늘어납니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 동심 에르고사이클 훈련(대조군)
동심원 사이클링에서는 대퇴사두근이 수축하여 페달을 밟습니다.
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피험자들은 일반적인 동심 에르고사이클에 대해 훈련하게 됩니다.
동심원 사이클링에서는 대퇴사두근이 수축하여 페달을 밟습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에르고사이클에 대한 최대 심폐 운동 테스트 중 최대 산소 섭취량(VO2pic)
기간: VO2pic는 훈련 3개월 후(M3), 포함 후 6개월 및 12개월(각각 M6 및 M12) 후 초기 평가에서 획득됩니다.
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VO2pic은 심폐 기능의 표준 지표입니다.
건강한 사람, 장애인, ILD 환자의 경우 낮은 VO2pic와 높은 사망률 및 동반질환 위험 사이에는 강한 상관관계가 있습니다.
이는 가스 교환 측정을 통한 증분 심폐 운동 테스트 중에 측정되는 경우가 많습니다. 피험자는 지칠 때까지 순환해야 합니다.
VO2pic는 테스트 중지 전 기록된 최고 산소 소비량입니다.
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VO2pic는 훈련 3개월 후(M3), 포함 후 6개월 및 12개월(각각 M6 및 M12) 후 초기 평가에서 획득됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동검사 중 : 심박수
기간: 이러한 모든 평가는 3개월 교육(M3) 후, 포함 후 6개월 및 12개월(각각 M6 및 M12) 후 초기 평가에서 획득됩니다.
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이러한 평가는 호흡에서 근육 추출까지 완전히 다른 산소 전달 단계를 보여줍니다.
기능 테스트에서는 ILD 환자의 체력 수준이 낮은 것으로 나타났습니다.
훈련 전후의 평가는 신체 훈련이 이러한 매개변수에 미치는 영향을 보여 삶의 질과 웰빙을 향상시킬 수 있습니다.
다양한 훈련 방식을 비교하면서 우리는 어떤 유형의 훈련이 이 모집단에 가장 효율적인지 보여주고 싶습니다.
ILD 환자의 호흡 기능이 변경되었으므로 훈련 전후의 평가를 통해 개선이 나타날 수 있습니다.
일반적인 훈련은 근육의 신모세혈관 형성을 유발할 수 있으며, 우리는 폐 운동 훈련을 통해 섬유화 ILD의 핵심 문제인 폐의 더 나은 확산을 유도할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
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이러한 모든 평가는 3개월 교육(M3) 후, 포함 후 6개월 및 12개월(각각 M6 및 M12) 후 초기 평가에서 획득됩니다.
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운동 테스트 중 : 환기 역치
기간: 초기 평가 시, 훈련 3개월 후(M3), 포함 후 6개월 및 12개월(각각 M6 및 M12)
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이러한 평가는 호흡에서 근육 추출까지 완전히 다른 산소 전달 단계를 보여줍니다.
기능 테스트에서는 ILD 환자의 체력 수준이 낮은 것으로 나타났습니다.
훈련 전후의 평가는 신체 훈련이 이러한 매개변수에 미치는 영향을 보여 삶의 질과 웰빙을 향상시킬 수 있습니다.
다양한 훈련 방식을 비교하면서 우리는 어떤 유형의 훈련이 이 모집단에 가장 효율적인지 보여주고 싶습니다.
ILD 환자의 호흡 기능이 변경되었으므로 훈련 전후의 평가를 통해 개선이 나타날 수 있습니다.
일반적인 훈련은 근육의 신모세혈관 형성을 유발할 수 있으며, 우리는 폐 운동 훈련을 통해 섬유화 ILD의 핵심 문제인 폐의 더 나은 확산을 유도할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
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초기 평가 시, 훈련 3개월 후(M3), 포함 후 6개월 및 12개월(각각 M6 및 M12)
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운동 테스트 중 : 파워
기간: 초기 평가 시, 훈련 3개월 후(M3), 포함 후 6개월 및 12개월(각각 M6 및 M12)
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힘은 손잡이 테스트(반복 횟수)로 평가됩니다. 기능 테스트에서는 ILD 환자에게서 관찰되는 체력 수준이 낮은 것으로 나타났습니다.
훈련 전후의 평가는 신체 훈련이 이러한 매개변수에 미치는 영향을 보여 삶의 질과 웰빙을 향상시킬 수 있습니다.
다양한 훈련 방식을 비교하면서 우리는 어떤 유형의 훈련이 이 모집단에 가장 효율적인지 보여주고 싶습니다.
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초기 평가 시, 훈련 3개월 후(M3), 포함 후 6개월 및 12개월(각각 M6 및 M12)
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운동 테스트 중 : 속도
기간: 초기 평가 시, 훈련 3개월 후(M3), 포함 후 6개월 및 12개월(각각 M6 및 M12)
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걸은 거리(미터) 기능 테스트에서는 ILD 환자의 체력 수준이 낮은 것으로 나타났습니다.
훈련 전후의 평가는 신체 훈련이 이러한 매개변수에 미치는 영향을 보여 삶의 질과 웰빙을 향상시킬 수 있습니다.
다양한 훈련 방식을 비교하면서 우리는 어떤 유형의 훈련이 이 모집단에 가장 효율적인지 보여주고 싶습니다.
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초기 평가 시, 훈련 3개월 후(M3), 포함 후 6개월 및 12개월(각각 M6 및 M12)
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운동 테스트 중 : 경사진 런닝머신에서 이동한 거리
기간: 초기 평가 시, 훈련 3개월 후(M3), 포함 후 6개월 및 12개월(각각 M6 및 M12)
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기울어진 트레드밀에서 이동한 거리(미터) 기능 테스트에서는 ILD 환자의 체력 수준이 낮은 것으로 나타났습니다.
훈련 전후의 평가는 신체 훈련이 이러한 매개변수에 미치는 영향을 보여 삶의 질과 웰빙을 향상시킬 수 있습니다.
다양한 훈련 방식을 비교하면서 우리는 어떤 유형의 훈련이 이 모집단에 가장 효율적인지 보여주고 싶습니다.
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초기 평가 시, 훈련 3개월 후(M3), 포함 후 6개월 및 12개월(각각 M6 및 M12)
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운동검사 중 : 심박출량
기간: 초기 평가 시, 훈련 3개월 후(M3), 포함 후 6개월 및 12개월(각각 M6 및 M12)
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이러한 평가는 호흡에서 근육 추출까지 완전히 다른 산소 전달 단계를 보여줍니다.
기능 테스트에서는 ILD 환자의 체력 수준이 낮은 것으로 나타났습니다.
훈련 전후의 평가는 신체 훈련이 이러한 매개변수에 미치는 영향을 보여 삶의 질과 웰빙을 향상시킬 수 있습니다.
다양한 훈련 방식을 비교하면서 우리는 어떤 유형의 훈련이 이 모집단에 가장 효율적인지 보여주고 싶습니다.
ILD 환자의 호흡 기능이 변경되었으므로 훈련 전후의 평가를 통해 개선이 나타날 수 있습니다.
일반적인 훈련은 근육의 신모세혈관 형성을 유발할 수 있으며, 우리는 폐 운동 훈련을 통해 섬유화 ILD의 핵심 문제인 폐의 더 나은 확산을 유도할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
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초기 평가 시, 훈련 3개월 후(M3), 포함 후 6개월 및 12개월(각각 M6 및 M12)
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운동검사 중 : 근육 산소 공급
기간: 초기 평가 시, 훈련 3개월 후(M3), 포함 후 6개월 및 12개월(각각 M6 및 M12)
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근적외선 분광법(NIRS)으로 측정한 근육 산소화(산소량)
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초기 평가 시, 훈련 3개월 후(M3), 포함 후 6개월 및 12개월(각각 M6 및 M12)
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운동검사 중 : 혈액가스
기간: 초기 평가 시, 훈련 3개월 후(M3), 포함 후 6개월 및 12개월(각각 M6 및 M12)
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동맥혈 내 산소량 이러한 평가는 호흡에서 근육 추출까지 완전히 다른 산소 전달 단계를 보여줍니다.
기능 테스트에서는 ILD 환자의 체력 수준이 낮은 것으로 나타났습니다.
훈련 전후의 평가는 신체 훈련이 이러한 매개변수에 미치는 영향을 보여 삶의 질과 웰빙을 향상시킬 수 있습니다.
다양한 훈련 방식을 비교하면서 우리는 어떤 유형의 훈련이 이 모집단에 가장 효율적인지 보여주고 싶습니다.
ILD 환자의 호흡 기능이 변경되었으므로 훈련 전후의 평가를 통해 개선이 나타날 수 있습니다.
일반적인 훈련은 근육의 신모세혈관 형성을 유발할 수 있으며, 우리는 폐 운동 훈련을 통해 섬유화 ILD의 핵심 문제인 폐의 더 나은 확산을 유도할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
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초기 평가 시, 훈련 3개월 후(M3), 포함 후 6개월 및 12개월(각각 M6 및 M12)
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기능적 체력 테스트
기간: 초기 평가 시, 훈련 3개월 후(M3), 포함 후 6개월 및 12개월(각각 M6 및 M12)
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의자 리프트 횟수 이러한 평가는 호흡에서 근육 추출까지 완전히 다른 산소 전달 단계를 보여줍니다.
기능 테스트에서는 ILD 환자의 체력 수준이 낮은 것으로 나타났습니다.
훈련 전후의 평가는 신체 훈련이 이러한 매개변수에 미치는 영향을 보여 삶의 질과 웰빙을 향상시킬 수 있습니다.
다양한 훈련 방식을 비교하면서 우리는 어떤 유형의 훈련이 이 모집단에 가장 효율적인지 보여주고 싶습니다.
ILD 환자의 호흡 기능이 변경되었으므로 훈련 전후의 평가를 통해 개선이 나타날 수 있습니다.
일반적인 훈련은 근육의 신모세혈관 형성을 유발할 수 있으며, 우리는 폐 운동 훈련을 통해 섬유화 ILD의 핵심 문제인 폐의 더 나은 확산을 유도할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
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초기 평가 시, 훈련 3개월 후(M3), 포함 후 6개월 및 12개월(각각 M6 및 M12)
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신체활동 : IPAQ(국제 신체활동 설문지) 점수
기간: 초기 평가 시, 훈련 3개월 후(M3), 포함 후 6개월 및 12개월(각각 M6 및 M12)
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이러한 평가는 호흡에서 근육 추출까지 완전히 다른 산소 전달 단계를 보여줍니다.
기능 테스트에서는 ILD 환자의 체력 수준이 낮은 것으로 나타났습니다.
훈련 전후의 평가는 신체 훈련이 이러한 매개변수에 미치는 영향을 보여 삶의 질과 웰빙을 향상시킬 수 있습니다.
다양한 훈련 방식을 비교하면서 우리는 어떤 유형의 훈련이 이 모집단에 가장 효율적인지 보여주고 싶습니다.
ILD 환자의 호흡 기능이 변경되었으므로 훈련 전후의 평가를 통해 개선이 나타날 수 있습니다.
일반적인 훈련은 근육의 신모세혈관 형성을 유발할 수 있으며, 우리는 폐 운동 훈련을 통해 섬유화 ILD의 핵심 문제인 폐의 더 나은 확산을 유도할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
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초기 평가 시, 훈련 3개월 후(M3), 포함 후 6개월 및 12개월(각각 M6 및 M12)
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삶의 질: SGRQ(ST. GEORGE'S RESPIRATORY QUESTIONNAIRE) 점수
기간: 초기 평가 시, 훈련 3개월 후(M3), 포함 후 6개월 및 12개월(각각 M6 및 M12)
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이러한 평가는 호흡에서 근육 추출까지 완전히 다른 산소 전달 단계를 보여줍니다.
기능 테스트에서는 ILD 환자의 체력 수준이 낮은 것으로 나타났습니다.
훈련 전후의 평가는 신체 훈련이 이러한 매개변수에 미치는 영향을 보여 삶의 질과 웰빙을 향상시킬 수 있습니다.
다양한 훈련 방식을 비교하면서 우리는 어떤 유형의 훈련이 이 모집단에 가장 효율적인지 보여주고 싶습니다.
ILD 환자의 호흡 기능이 변경되었으므로 훈련 전후의 평가를 통해 개선이 나타날 수 있습니다.
일반적인 훈련은 근육의 신모세혈관 형성을 유발할 수 있으며, 우리는 폐 운동 훈련을 통해 섬유화 ILD의 핵심 문제인 폐의 더 나은 확산을 유도할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
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초기 평가 시, 훈련 3개월 후(M3), 포함 후 6개월 및 12개월(각각 M6 및 M12)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
편심 에르고사이클 훈련에 대한 임상 시험
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Chang Gung Memorial Hospital모병