Atividade física e doença pulmonar intersticial fibrosante (AP-PID)
18 de outubro de 2024 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
As doenças pulmonares intersticiais fibróticas (DPI) são um grupo de doenças crônicas e raras caracterizadas por uma alteração na oxigenação do sangue no pulmão, levando à dispneia e limitação física.
O treinamento físico é eficiente para combater o círculo vicioso de descondicionamento físico observado nas DPI.
O ciclismo excêntrico é uma modalidade interessante de treinamento de resistência, permitindo melhor tolerância e adesão ao exercício ao mesmo tempo em que desenvolve a função cardiorrespiratória.
A viabilidade e a eficácia da ciclagem excêntrica foram demonstradas na doença pulmonar obstrutiva crônica, mas nunca na DPI.
O objetivo principal do nosso trabalho é comparar o treinamento de ciclismo concêntrico e excêntrico nas capacidades físicas em DPI.
Além disso, estudaremos os efeitos do treinamento nas diferentes etapas do transporte de oxigênio durante o exercício, do pulmão aos músculos através do transporte sanguíneo.
Nosso segundo objetivo é então caracterizar os mecanismos fisiológicos subjacentes aos benefícios do exercício em pacientes com DPI.
As avaliações serão realizadas durante um ano para estudar os efeitos a longo prazo do treinamento
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
60 pacientes com doença pulmonar intersticial fibrosante serão incluídos neste estudo.
As avaliações iniciais no início serão realizadas para uma visão geral das habilidades iniciais e divididas em 3 sessões.
Na primeira sessão (dia 1), os pacientes serão testados em teste de exercício cardiopulmonar máximo com diferentes dispositivos para avaliar o transporte de oxigênio, e em diferentes testes funcionais como teste de caminhada de 6 minutos, teste de sentar para levantar, .. A segunda sessão (dia 6) é composta por exames respiratórios como espirometria, pletismografia e capacidade de difusão de óxido nítrico e monóxido de carbono em repouso e exercício.
Na última sessão, uma semana após a primeira (dia 9), os pacientes realizarão teste cardiopulmonar máximo em esteira, teste de força e questionário de atividade física.
Entre o dia 1 e o dia 9, os pacientes serão solicitados a usar um acelerômetro para quantificar a atividade física diária e preencher o questionário de qualidade de vida.
Em seguida, os pacientes serão randomizados em grupo controle (ciclismo concêntrico) e grupo experimental (ciclismo excêntrico).
Eles serão treinados 3 vezes/semana durante 12 semanas na mesma intensidade, verificada pela análise das trocas gasosas (50 a 70% de reserva de VO2).
O treinamento é composto por treinamento aeróbico (ciclismo excêntrico ou concêntrico conforme randomização), treinamento muscular e esportes adaptados.
Todas as avaliações iniciais também serão realizadas após 12 semanas de treinamento (3 meses após a inclusão) para estudar o impacto do treinamento e entre grupos para comparar as duas modalidades de ciclismo nesta população.
Para permitir o acompanhamento após o treinamento, todas as avaliações serão realizadas 6 e 12 meses após a inclusão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seine Saint Denis
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Bobigny, Seine Saint Denis, França, 93009
- Recrutamento
- Exercise and Sports Medicine Department
-
Contato:
- PLANES Carole, MD, PhD
- Número de telefone: 01.48.95.56.38
- E-mail: carole.planes@aphp.fr
-
Contato:
- LHUISSIER FRANCOIS
- Número de telefone: 01.48.02.64.68
- E-mail: francois.lhuissier@aphp.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade ≥ 18 anos
- IDP fibrosante com escore de fibrose > 10% do volume pulmonar na tomografia computadorizada de tórax
- Poder fazer recondicionamento físico 3 vezes por semana
- Estar afiliado a um plano de saúde
- Assine o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Qualquer contraindicação à atividade física (doravante, após Dany-Michel Marcadeta, Bruno Pavy et al. Recomendações da Sociedade Francesa de Cardiologia para testes de estresse 2018)
- Ser incapaz de realizar exercícios em um ergociclo ou esteira
- Ser incapaz de realizar um teste de estresse, especialmente para pessoas em oxigenoterapia de longo prazo, oxigenoterapia de repouso em casa
- IRS durante uma exacerbação
- Mudança no tratamento < 3 meses
- Sarcoidose
- Conectivite
- Gravidez em andamento
- Participação em estudo de intervenção terapêutica
- Paciente sob tutela
- Pessoa sujeita a medida de proteção legal
- Paciente em assistência médica estatal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento em ergociclo excêntrico (grupo experimental)
No ciclismo excêntrico, os pedais empurram os pés do usuário na direção oposta, o usuário tem que desacelerar os pedais e os músculos do quadríceps se alongam durante a contração.
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Os participantes treinarão em ergociclos excêntricos.
No ciclismo excêntrico, os pedais empurram os pés do usuário na direção oposta, o usuário tem que desacelerar os pedais e os músculos do quadríceps se alongam durante a contração.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Treinamento em ergociclo concêntrico (grupo controle)
No ciclismo concêntrico, o quadríceps se contrai para empurrar os pedais.
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Os participantes treinarão em ergociclos concêntricos regulares.
No ciclismo concêntrico, o quadríceps se contrai para empurrar os pedais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxigênio (VO2pic) durante teste de exercício cardiopulmonar máximo em ergociclo
Prazo: O VO2pic será obtido na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
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VO2pic é o indicador padrão ouro da função cardiorrespiratória.
Em pessoas saudáveis, deficientes e pacientes com DPI, existe uma forte correlação entre baixo VO2pic e alto risco de mortalidade e comorbidades.
Freqüentemente, é medido durante testes de exercício cardiopulmonar incrementais com medições de troca gasosa. Os indivíduos precisam pedalar até a exaustão.
VO2pic é o maior consumo de oxigênio registrado antes da parada do teste.
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O VO2pic será obtido na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Durante o teste de exercício: frequência cardíaca
Prazo: Todas essas avaliações serão obtidas na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
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Essas avaliações mostram etapas exaustivamente diferentes do transporte de oxigênio, desde a respiração até a extração muscular.
Os testes funcionais mostram baixo nível de aptidão física observado em pacientes com DPI.
A avaliação antes e depois do treino poderia mostrar o impacto do treinamento físico nesses parâmetros para melhorar a qualidade de vida e o bem-estar.
Ao comparar diferentes modalidades de formação, gostaríamos de mostrar qual tipo de formação é mais eficiente para esta população.
Como os pacientes com DPI apresentam funções respiratórias alteradas, a avaliação antes e após o treinamento pode mostrar melhora.
O treinamento geral pode criar neocapilarização no músculo, hipotetizamos que no pulmão o treinamento físico poderia conduzir a uma melhor difusão no pulmão, que é o problema central na DPI fibrosante.
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Todas essas avaliações serão obtidas na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
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Durante o teste ergométrico: limiares ventilatórios
Prazo: na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
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Essas avaliações mostram etapas exaustivamente diferentes do transporte de oxigênio, desde a respiração até a extração muscular.
Os testes funcionais mostram baixo nível de aptidão física observado em pacientes com DPI.
A avaliação antes e depois do treino poderia mostrar o impacto do treinamento físico nesses parâmetros para melhorar a qualidade de vida e o bem-estar.
Ao comparar diferentes modalidades de formação, gostaríamos de mostrar qual tipo de formação é mais eficiente para esta população.
Como os pacientes com DPI apresentam funções respiratórias alteradas, a avaliação antes e após o treinamento pode mostrar melhora.
O treinamento geral pode criar neocapilarização no músculo, hipotetizamos que no pulmão o treinamento físico poderia conduzir a uma melhor difusão no pulmão, que é o problema central na DPI fibrosante.
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na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
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Durante o teste de exercício: potência
Prazo: na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
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a potência será avaliada com teste de preensão manual (número de repetições). Os testes funcionais mostram baixo nível de aptidão física observado em pacientes com DPI.
A avaliação antes e depois do treino poderia mostrar o impacto do treinamento físico nesses parâmetros para melhorar a qualidade de vida e o bem-estar.
Ao comparar diferentes modalidades de formação, gostaríamos de mostrar qual tipo de formação é mais eficiente para esta população.
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na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
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Durante o teste de exercício: velocidade
Prazo: na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
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Distância percorrida (metros) Testes funcionais mostram baixo nível de aptidão física observado em pacientes com DPI.
A avaliação antes e depois do treino poderia mostrar o impacto do treinamento físico nesses parâmetros para melhorar a qualidade de vida e o bem-estar.
Ao comparar diferentes modalidades de formação, gostaríamos de mostrar qual tipo de formação é mais eficiente para esta população.
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na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
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Durante o teste ergométrico: distância percorrida em uma esteira inclinada
Prazo: na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
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distância percorrida em esteira inclinada (metros) Testes funcionais mostram baixo nível de aptidão física observado em pacientes com DPI.
A avaliação antes e depois do treino poderia mostrar o impacto do treinamento físico nesses parâmetros para melhorar a qualidade de vida e o bem-estar.
Ao comparar diferentes modalidades de formação, gostaríamos de mostrar qual tipo de formação é mais eficiente para esta população.
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na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
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Durante o teste de esforço: Débito cardíaco
Prazo: na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
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Essas avaliações mostram etapas exaustivamente diferentes do transporte de oxigênio, desde a respiração até a extração muscular.
Os testes funcionais mostram baixo nível de aptidão física observado em pacientes com DPI.
A avaliação antes e depois do treino poderia mostrar o impacto do treinamento físico nesses parâmetros para melhorar a qualidade de vida e o bem-estar.
Ao comparar diferentes modalidades de formação, gostaríamos de mostrar qual tipo de formação é mais eficiente para esta população.
Como os pacientes com DPI apresentam funções respiratórias alteradas, a avaliação antes e após o treinamento pode mostrar melhora.
O treinamento geral pode criar neocapilarização no músculo, hipotetizamos que no pulmão o treinamento físico poderia conduzir a uma melhor difusão no pulmão, que é o problema central na DPI fibrosante.
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na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
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Durante o teste de exercício: oxigenação muscular
Prazo: na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
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oxigenação muscular medida por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) (quantidade de oxigênio)
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na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
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Durante o teste de esforço: gases sanguíneos
Prazo: na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
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quantidade de oxigênio no sangue arterial Essas avaliações mostram etapas exaustivamente diferentes do transporte de oxigênio, desde a respiração até a extração muscular.
Os testes funcionais mostram baixo nível de aptidão física observado em pacientes com DPI.
A avaliação antes e depois do treino poderia mostrar o impacto do treinamento físico nesses parâmetros para melhorar a qualidade de vida e o bem-estar.
Ao comparar diferentes modalidades de formação, gostaríamos de mostrar qual tipo de formação é mais eficiente para esta população.
Como os pacientes com DPI apresentam funções respiratórias alteradas, a avaliação antes e após o treinamento pode mostrar melhora.
O treinamento geral pode criar neocapilarização no músculo, hipotetizamos que no pulmão o treinamento físico poderia conduzir a uma melhor difusão no pulmão, que é o problema central na DPI fibrosante.
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na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
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Testes de aptidão funcional
Prazo: na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
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número de teleféricos Essas avaliações mostram etapas exaustivamente diferentes do transporte de oxigênio, desde a respiração até a extração muscular.
Os testes funcionais mostram baixo nível de aptidão física observado em pacientes com DPI.
A avaliação antes e depois do treino poderia mostrar o impacto do treinamento físico nesses parâmetros para melhorar a qualidade de vida e o bem-estar.
Ao comparar diferentes modalidades de formação, gostaríamos de mostrar qual tipo de formação é mais eficiente para esta população.
Como os pacientes com DPI apresentam funções respiratórias alteradas, a avaliação antes e após o treinamento pode mostrar melhora.
O treinamento geral pode criar neocapilarização no músculo, hipotetizamos que no pulmão o treinamento físico poderia conduzir a uma melhor difusão no pulmão, que é o problema central na DPI fibrosante.
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na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
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Atividade física: pontuação do IPAQ (Questionário Internacional de Atividade Física)
Prazo: na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
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Essas avaliações mostram etapas exaustivamente diferentes do transporte de oxigênio, desde a respiração até a extração muscular.
Os testes funcionais mostram baixo nível de aptidão física observado em pacientes com DPI.
A avaliação antes e depois do treino poderia mostrar o impacto do treinamento físico nesses parâmetros para melhorar a qualidade de vida e o bem-estar.
Ao comparar diferentes modalidades de formação, gostaríamos de mostrar qual tipo de formação é mais eficiente para esta população.
Como os pacientes com DPI apresentam funções respiratórias alteradas, a avaliação antes e após o treinamento pode mostrar melhora.
O treinamento geral pode criar neocapilarização no músculo, hipotetizamos que no pulmão o treinamento físico poderia conduzir a uma melhor difusão no pulmão, que é o problema central na DPI fibrosante.
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na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
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Qualidade de vida: pontuação SGRQ (ST. GEORGE'S RESPIRATORY QUESTIONNAIRE)
Prazo: na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
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Essas avaliações mostram etapas exaustivamente diferentes do transporte de oxigênio, desde a respiração até a extração muscular.
Os testes funcionais mostram baixo nível de aptidão física observado em pacientes com DPI.
A avaliação antes e depois do treino poderia mostrar o impacto do treinamento físico nesses parâmetros para melhorar a qualidade de vida e o bem-estar.
Ao comparar diferentes modalidades de formação, gostaríamos de mostrar qual tipo de formação é mais eficiente para esta população.
Como os pacientes com DPI apresentam funções respiratórias alteradas, a avaliação antes e após o treinamento pode mostrar melhora.
O treinamento geral pode criar neocapilarização no músculo, hipotetizamos que no pulmão o treinamento físico poderia conduzir a uma melhor difusão no pulmão, que é o problema central na DPI fibrosante.
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na avaliação inicial, após 3 meses de treinamento (M3), e 6 meses e 12 meses após a inclusão (M6 e M12, respectivamente)
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP230734
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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