- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06182748
Fyysinen aktiivisuus ja fibrosoiva interstitiaalinen keuhkosairaus (AP-PID)
perjantai 18. lokakuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fibroottiset interstitiaaliset keuhkosairaudet (ILD) ovat joukko kroonisia ja harvinaisia sairauksia, joille on ominaista muuttunut veren hapetus keuhkoissa, mikä johtaa hengenahdistukseen ja fyysiseen rajoittumiseen.
Fyysinen harjoittelu on tehokas taistelemaan ILD:ssä havaittua fyysisen kunnon noidankehää vastaan.
Eksentrinen pyöräily on mielenkiintoinen kestävyysharjoittelumuoto, joka mahdollistaa paremman harjoituksen sietokyvyn ja sitoutumisen sekä kehittää sydän- ja hengityselimiä.
Epäkeskisen pyöräilyn toteutettavuus ja tehokkuus osoitettiin kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa, mutta ei koskaan ILD:ssä.
Työmme ensisijaisena tavoitteena on vertailla samankeskistä ja epäkeskistä pyöräilyharjoittelua fyysisten kykyjen suhteen ILD:ssä.
Lisäksi tutkimme harjoittelun vaikutuksia hapen kuljetuksen eri vaiheisiin harjoittelussa keuhkoista lihaksiin verenkuljetuksen kautta.
Toinen tavoitteemme on sitten karakterisoida fysiologisia mekanismeja, jotka ovat ILD-potilaiden harjoittelun hyötyjen taustalla.
Harjoittelun pitkäaikaisvaikutusten selvittämiseksi toteutetaan arvioinnit vuoden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 60 potilasta, joilla on fibrosoiva interstitiaalinen keuhkosairaus.
Alkuarvioinnit suoritetaan alussa yleiskatsauksen saamiseksi alkutaitojen kyvyistä ja jaetaan 3 istuntoon.
Ensimmäisellä istunnolla (päivä 1) potilaat testataan maksimaalisella kardiopulmonaalisella rasitustestillä eri laitteilla hapen kuljetuksen arvioimiseksi ja erilaisilla toiminnallisilla testeillä, kuten 6 minuutin kävelytesti, istuu seisomaan -testi, .. Toinen istunto (päivä 6) koostuu hengitystesteillä, kuten spirometria, pletysmografia ja typpioksidin ja hiilimonoksidin diffuusiokyky levossa ja harjoittelussa.
Viimeisellä istunnolla, viikon kuluttua ensimmäisestä (päivä 9), potilaat suorittavat maksimaalisen kardiopulmonaalisen juoksumattotestin, voimatestin ja fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen.
Päivän 1 ja 9 välillä potilaita pyydetään käyttämään kiihtyvyysanturia päivittäisen fyysisen aktiivisuuden ja täytetyn elämänlaatukyselyn mittaamiseksi.
Sitten potilaat satunnaistetaan kontrolliryhmään (samankeskinen pyöräily) ja koeryhmään (epäkeskinen sykli).
Heitä koulutetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan samalla intensiteetillä, joka on varmistettu kaasunvaihtoanalyysillä (50 ± 70 % VO2reservi).
Harjoittelu koostuu aerobisesta harjoittelusta (satunnaistuksen mukaan epäkeskinen tai samankeskinen pyöräily), lihasharjoittelusta ja mukautetusta urheilusta.
Kaikki alun arvioinnit suoritetaan myös 12 viikon harjoittelun jälkeen (3 kuukautta mukaan ottamisen jälkeen) harjoituksen vaikutuksen tutkimiseksi ja ryhmien välillä, jotta voidaan verrata kahta pyöräilytapaa tässä populaatiossa.
Jotta seuranta olisi mahdollista koulutuksen jälkeen, kaikki arvioinnit suoritetaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Seine Saint Denis
-
Bobigny, Seine Saint Denis, Ranska, 93009
- Rekrytointi
- Exercise and Sports Medicine Department
-
Ottaa yhteyttä:
- PLANES Carole, MD, PhD
- Puhelinnumero: 01.48.95.56.38
- Sähköposti: carole.planes@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- LHUISSIER FRANCOIS
- Puhelinnumero: 01.48.02.64.68
- Sähköposti: francois.lhuissier@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
- Fibrosoiva PID, jossa fibroosipistemäärä > 10 % keuhkojen tilavuudesta rintakehän CT-skannauksessa
- Pystyy osallistumaan fyysiseen kuntoutukseen 3 kertaa viikossa
- Liity sairausvakuutusjärjestelmään
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheet (tästä eteenpäin Dany-Michel Marcadetan, Bruno Pavyn et al. Ranskan kardiologien seuran suositukset stressitesteistä 2018)
- Et voi suorittaa harjoitusta ergopyörällä tai juoksumatolla
- Älä pysty suorittamaan stressitestiä, etenkään pitkäaikaishappihoitoa saaville henkilöille, jotka saavat lepohappihoitoa kotona
- IRS pahenemisvaiheen aikana
- Muutos hoidossa < 3 kuukautta
- Sarkoidoosi
- Connectiviitti
- Raskaus käynnissä
- Osallistuminen terapeuttiseen interventiotutkimukseen
- Potilas edunvalvojana
- Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
- Potilas valtion lääketieteellisessä avussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epäkeskisen ergopyörän harjoittelu (kokeellinen ryhmä)
Epäkeskisessä pyöräilyssä polkimet painavat käyttäjän jalkoja vasten vastakkaiseen suuntaan, käyttäjän on hidastettava polkimia ja nelipäiset lihakset pidentyvät supistumisen aikana.
|
Koehenkilöt harjoittelevat eksentrisillä ergopyörillä.
Epäkeskisessä pyöräilyssä polkimet painavat käyttäjän jalkoja vasten vastakkaiseen suuntaan, käyttäjän on hidastettava polkimia ja nelipäiset lihakset pidentyvät supistumisen aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Harjoittelu samankeskisellä ergopyörällä (kontrolliryhmä)
Samankeskisessä pyöräilyssä nelipäiset reisilihakset supistuvat painaakseen polkimia.
|
Koehenkilöt harjoittelevat tavallisilla samankeskisillä ergopyörillä.
Samankeskisessä pyöräilyssä nelipäiset reisilihakset supistuvat painaakseen polkimia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen hapenottokyky (VO2pic) maksimaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana ergosyklillä
Aikaikkuna: VO2pic saadaan alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
|
VO2pic on sydän- ja hengityselinten toiminnan kultainen standardiindikaattori.
Terveillä ihmisillä, vammaisilla ja ILD-potilailla on vahva korrelaatio alhaisen VO2pic:n ja korkean kuolleisuus- ja liitännäissairauksien riskin välillä.
Se mitataan usein inkrementaalisessa kardiopulmonaalisessa rasitustestissä kaasunvaihtomittauksilla. Koehenkilöiden on pyöräiltävä uupumukseen asti.
VO2pic on korkein mitattu hapenkulutus ennen testipysähdystä.
|
VO2pic saadaan alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitustestin aikana: syke
Aikaikkuna: Kaikki nämä arvioinnit saadaan alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti).
|
Nämä arvioinnit osoittavat tyhjentävästi erilaisia hapen kuljetuksen vaiheita hengityksestä lihasten poistoon.
Toiminnalliset testit osoittavat ILD-potilailla havaittua alhaista fyysistä kuntoa.
Arviointi ennen ja jälkeen harjoittelua voisi osoittaa fyysisen harjoittelun vaikutuksen näihin parametreihin elämänlaadun ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
Vertailemalla erilaisia koulutusmuotoja, haluaisimme näyttää, millainen koulutus on tehokkain tälle väestölle.
Koska ILD-potilailla on muutoksia hengitystoiminnassa, arviointi ennen harjoittelua ja sen jälkeen saattaa osoittaa paranemista.
Yleinen harjoittelu voi aiheuttaa neokapillarisaatiota lihaksessa, oletamme, että keuhkoharjoittelussa harjoittelu voitaisiin johtaa parempaan diffuusioon keuhkoissa, mikä on fibrosoivan ILD:n ydinongelma.
|
Kaikki nämä arvioinnit saadaan alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti).
|
|
Harjoitustestauksen aikana: hengityskynnykset
Aikaikkuna: alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
|
Nämä arvioinnit osoittavat tyhjentävästi erilaisia hapen kuljetuksen vaiheita hengityksestä lihasten poistoon.
Toiminnalliset testit osoittavat ILD-potilailla havaittua alhaista fyysistä kuntoa.
Arviointi ennen ja jälkeen harjoittelua voisi osoittaa fyysisen harjoittelun vaikutuksen näihin parametreihin elämänlaadun ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
Vertailemalla erilaisia koulutusmuotoja, haluaisimme näyttää, millainen koulutus on tehokkain tälle väestölle.
Koska ILD-potilailla on muutoksia hengitystoiminnassa, arviointi ennen harjoittelua ja sen jälkeen saattaa osoittaa paranemista.
Yleinen harjoittelu voi aiheuttaa neokapillarisaatiota lihaksessa, oletamme, että keuhkoharjoittelussa harjoittelu voitaisiin johtaa parempaan diffuusioon keuhkoissa, mikä on fibrosoivan ILD:n ydinongelma.
|
alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
|
|
Harjoitustestin aikana: teho
Aikaikkuna: alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
|
teho arvioidaan kädensijatestillä (toistojen määrä) Toiminnalliset testit osoittavat ILD-potilailla havaittua alhaista fyysistä kuntoa.
Arviointi ennen ja jälkeen harjoittelua voisi osoittaa fyysisen harjoittelun vaikutuksen näihin parametreihin elämänlaadun ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
Vertailemalla erilaisia koulutusmuotoja, haluaisimme näyttää, millainen koulutus on tehokkain tälle väestölle.
|
alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
|
|
Harjoitustestin aikana: nopeus
Aikaikkuna: alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
|
Kävelty matka (metriä) Toiminnalliset testit osoittavat ILD-potilailla havaittua alhaista fyysistä kuntoa.
Arviointi ennen ja jälkeen harjoittelua voisi osoittaa fyysisen harjoittelun vaikutuksen näihin parametreihin elämänlaadun ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
Vertailemalla erilaisia koulutusmuotoja, haluaisimme näyttää, millainen koulutus on tehokkain tälle väestölle.
|
alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
|
|
Harjoitustestin aikana: kaltevalla juoksumatolla ajettu matka
Aikaikkuna: alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
|
kaltevalla juoksumatolla ajettu matka (metriä) Toiminnalliset testit osoittavat, että ILD-potilailla havaittiin alhainen fyysinen kunto.
Arviointi ennen ja jälkeen harjoittelua voisi osoittaa fyysisen harjoittelun vaikutuksen näihin parametreihin elämänlaadun ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
Vertailemalla erilaisia koulutusmuotoja, haluaisimme näyttää, millainen koulutus on tehokkain tälle väestölle.
|
alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
|
|
Harjoitustestin aikana: Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
|
Nämä arvioinnit osoittavat tyhjentävästi erilaisia hapen kuljetuksen vaiheita hengityksestä lihasten poistoon.
Toiminnalliset testit osoittavat ILD-potilailla havaittua alhaista fyysistä kuntoa.
Arviointi ennen ja jälkeen harjoittelua voisi osoittaa fyysisen harjoittelun vaikutuksen näihin parametreihin elämänlaadun ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
Vertailemalla erilaisia koulutusmuotoja, haluaisimme näyttää, millainen koulutus on tehokkain tälle väestölle.
Koska ILD-potilailla on muutoksia hengitystoiminnassa, arviointi ennen harjoittelua ja sen jälkeen saattaa osoittaa paranemista.
Yleinen harjoittelu voi aiheuttaa neokapillarisaatiota lihaksessa, oletamme, että keuhkoharjoittelussa harjoittelu voitaisiin johtaa parempaan diffuusioon keuhkoissa, mikä on fibrosoivan ILD:n ydinongelma.
|
alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
|
|
Harjoitustestin aikana: lihasten hapetus
Aikaikkuna: alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
|
lihasten hapetus lähellä infrapunaspektroskopialla (NIRS) mitattuna (happimäärä)
|
alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
|
|
Harjoitustestin aikana: verikaasut
Aikaikkuna: alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
|
hapen määrä valtimoveressä Nämä arvioinnit osoittavat tyhjentävästi erilaisia hapen kuljetuksen vaiheita hengityksestä lihasten poistoon.
Toiminnalliset testit osoittavat ILD-potilailla havaittua alhaista fyysistä kuntoa.
Arviointi ennen ja jälkeen harjoittelua voisi osoittaa fyysisen harjoittelun vaikutuksen näihin parametreihin elämänlaadun ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
Vertailemalla erilaisia koulutusmuotoja, haluaisimme näyttää, millainen koulutus on tehokkain tälle väestölle.
Koska ILD-potilailla on muutoksia hengitystoiminnassa, arviointi ennen harjoittelua ja sen jälkeen saattaa osoittaa paranemista.
Yleinen harjoittelu voi aiheuttaa neokapillarisaatiota lihaksessa, oletamme, että keuhkoharjoittelussa harjoittelu voitaisiin johtaa parempaan diffuusioon keuhkoissa, mikä on fibrosoivan ILD:n ydinongelma.
|
alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
|
|
Toiminnalliset kuntotestit
Aikaikkuna: alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
|
tuolihissien lukumäärä Nämä arvioinnit osoittavat tyhjentävästi erilaisia hapen kuljetuksen vaiheita hengityksestä lihasten poistoon.
Toiminnalliset testit osoittavat ILD-potilailla havaittua alhaista fyysistä kuntoa.
Arviointi ennen ja jälkeen harjoittelua voisi osoittaa fyysisen harjoittelun vaikutuksen näihin parametreihin elämänlaadun ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
Vertailemalla erilaisia koulutusmuotoja, haluaisimme näyttää, millainen koulutus on tehokkain tälle väestölle.
Koska ILD-potilailla on muutoksia hengitystoiminnassa, arviointi ennen harjoittelua ja sen jälkeen saattaa osoittaa paranemista.
Yleinen harjoittelu voi aiheuttaa neokapillarisaatiota lihaksessa, oletamme, että keuhkoharjoittelussa harjoittelu voitaisiin johtaa parempaan diffuusioon keuhkoissa, mikä on fibrosoivan ILD:n ydinongelma.
|
alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
|
|
Fyysinen aktiivisuus: IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) -pisteet
Aikaikkuna: alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
|
Nämä arvioinnit osoittavat tyhjentävästi erilaisia hapen kuljetuksen vaiheita hengityksestä lihasten poistoon.
Toiminnalliset testit osoittavat ILD-potilailla havaittua alhaista fyysistä kuntoa.
Arviointi ennen ja jälkeen harjoittelua voisi osoittaa fyysisen harjoittelun vaikutuksen näihin parametreihin elämänlaadun ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
Vertailemalla erilaisia koulutusmuotoja, haluaisimme näyttää, millainen koulutus on tehokkain tälle väestölle.
Koska ILD-potilailla on muutoksia hengitystoiminnassa, arviointi ennen harjoittelua ja sen jälkeen saattaa osoittaa paranemista.
Yleinen harjoittelu voi aiheuttaa neokapillarisaatiota lihaksessa, oletamme, että keuhkoharjoittelussa harjoittelu voitaisiin johtaa parempaan diffuusioon keuhkoissa, mikä on fibrosoivan ILD:n ydinongelma.
|
alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
|
|
Elämänlaatu: SGRQ (ST. GEORGE'S REPIRATORY QUESTIONAIRE) -pisteet
Aikaikkuna: alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
|
Nämä arvioinnit osoittavat tyhjentävästi erilaisia hapen kuljetuksen vaiheita hengityksestä lihasten poistoon.
Toiminnalliset testit osoittavat ILD-potilailla havaittua alhaista fyysistä kuntoa.
Arviointi ennen ja jälkeen harjoittelua voisi osoittaa fyysisen harjoittelun vaikutuksen näihin parametreihin elämänlaadun ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
Vertailemalla erilaisia koulutusmuotoja, haluaisimme näyttää, millainen koulutus on tehokkain tälle väestölle.
Koska ILD-potilailla on muutoksia hengitystoiminnassa, arviointi ennen harjoittelua ja sen jälkeen saattaa osoittaa paranemista.
Yleinen harjoittelu voi aiheuttaa neokapillarisaatiota lihaksessa, oletamme, että keuhkoharjoittelussa harjoittelu voitaisiin johtaa parempaan diffuusioon keuhkoissa, mikä on fibrosoivan ILD:n ydinongelma.
|
alkuarvioinnissa, 3 kuukauden koulutuksen jälkeen (M3) ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (M6 ja M12, vastaavasti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP230734
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .