가정 기반 재활 및 건강 코칭 프로그램을 통해 PICS의 결과 개선
2026년 7월 21일 업데이트: Rodrigo Cartin-Ceba, Mayo Clinic
집중 치료 후 증후군 환자의 결과를 개선하기 위해 건강 코칭을 포함한 가정 기반 재활 프로그램에 대한 예비 임상 시험
이 연구의 목적은 집중 치료 후 증후군(PICS)으로 고통받을 수 있는 환자의 건강 코칭을 포함하는 가정 기반 재활 프로그램의 효과에 대한 정보를 수집하는 것입니다.
병원 ICU에 입원한 많은 환자들은 자신의 의학적 상태 및 ICU 치료와 관련된 새로운 증상이나 악화된 증상을 겪고 있습니다.
이러한 새로운 증상이나 악화되는 증상은 한동안 지속될 수 있으며 이를 집합적으로 집중 치료 후 증후군(PICS)이라고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic Arizona
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다음 중 하나의 조건으로 48시간 이상 ICU에 입원한 것으로 정의된 PICS가 있는 성인(18세 이상): 기계적 환기가 필요한 원인으로 인한 호흡 부전 ≥ 3일, 혈관수축제 및/또는 수축촉진제가 필요한 쇼크, 섬망 발생 중환자실 입원 중, 지표병원 입원 중 심정지.
- HABC-M-SR 점수 > 12점.
제외 기준:
- 지수 ICU 입원 전 지난 2개월 동안의 기계적 환기
- 지수 ICU 입원 전 전월 대비 ICU에 5일 이상 입원한 경우
- 호스피스나 완화의료를 받고 있는 경우
- 통제할 수 없는 심각한 심리적 또는 정신적 장애(예: 조현병, 양극성 장애, 성격 장애로 인해 대처하기 어려운 경우), 통제할 수 없는 약물 남용(알코올 중독, 불법 약물), 노숙자 등으로 인해 중재에 부적합할 수 있습니다.
- 환자가 중재/통제에 전적으로 참여할 수 없을 정도로 심각한 동반질환(예: 진행성 암, 무산소성 뇌손상, 중증 류마티스 관절염 또는 골관절염, 다발성 경화증, 만성 광범위 통증 증후군, 이전에 환자에게 발생한 뇌혈관 질환) PR에 참여할 수 없습니다.
- 의무기록 심사에 따른 중등도/중증 인지장애 환자
- 사전 동의를 얻을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Piolt(목표 1) 그룹: 가정 기반 재활 및 건강 코칭 프로그램
5-10명의 피험자가 배정되어 가정 기반 재활 프로그램의 타당성을 테스트하기 위해 약 12주 동안 20분간의 가정 기반 신체 재활 및 건강 코칭을 완료하게 됩니다.
이는 RCT 단계에 앞서 연구의 초기 단계가 될 것입니다.
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참가자 데이터를 활용하여 주간 통화에서 상호 작용을 안내하는 연구 훈련을 받은 간호사입니다.
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실험적: 가정 기반 재활 및 건강 코칭 프로그램
피험자는 약 12주 동안 20분간의 가정 기반 신체 재활 및 건강 코칭을 완료하게 됩니다.
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참가자 데이터를 활용하여 주간 통화에서 상호 작용을 안내하는 연구 훈련을 받은 간호사입니다.
일주일에 6일, 앉거나 서서 할 수 있는 부드러운 유연성 연습(팔 윗부분과 어깨 움직임)과 균형에 초점을 맞춘 느린 걷기 세션 2회.
또한, 코로 숨을 들이쉬고 입으로 숨을 내쉬는 것에 초점을 맞춘 호흡 연습을 완성하세요.
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간섭 없음: 평소 관리
피험자는 임상 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 기반 재활 프로그램 완료
기간: 12주
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프로토콜당 재택 재활 프로그램을 완료하는 총 대상자 수
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12주
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준, 3개월
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유럽 삶의 질 5차원 5레벨(EQ-5D-5L) 점수로 측정됩니다.
설문지는 건강의 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증)을 문제 없음, 경미한 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 수행 불가능 또는 극단적인 5단계 심각도 척도로 평가합니다. 문제.
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기준, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안과 우울증의 변화
기간: 기준, 3개월
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지난 주 피험자의 감정을 평가하는 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 측정되었습니다.
총점 0-21, 0-7 = 정상, 8-10 경계선 비정상; 11~21은 비정상이다.
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기준, 3개월
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외상후 스트레스 장애(PTSD) 증상의 변화
기간: 기준, 3개월
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특정 스트레스 사건 이후 지난 7일 동안 경험한 주관적인 고통스러운 어려움을 평가하기 위해 Impact of Events Scale-Revised(IES-R)를 사용하여 측정되었습니다.
총 점수 범위가 0~88점이고 24개 이상이 PTSD가 임상적 문제임을 나타내는 22개 질문입니다. 33 이상은 PTSD의 진단 가능성을 나타냅니다. 37 이상은 면역체계의 기능을 억제할 만큼 충분히 높습니다.
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기준, 3개월
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인지의 변화
기간: 기준, 3개월
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건강한 노화 뇌 관리(HABC)-모니터 자체 보고 버전 설문지로 측정하여 전부는 아님(0~1일) 척도를 사용하여 뇌 건강을 평가합니다. 며칠(2-6일); 절반 이상(7~11일); 거의 매일(12~14일).
총점 범위는 0~81점이며 점수가 높을수록 인지적, 기능적, 행동적 뇌 건강이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준, 3개월
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일일 걸음수 변화
기간: 기준, 3개월
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웨어러블 기기로 측정한 일일 걸음 수
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기준, 3개월
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앉아 있는 시간의 변화
기간: 기준, 3개월
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웨어러블 기기로 측정한 총 앉아 있는 시간(시간)
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기준, 3개월
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신체 활동의 변화
기간: 기준, 3개월
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웨어러블 기기로 측정한 가벼운, 중간, 격렬한 신체 활동에 기록된 총 시간
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기준, 3개월
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수면 시간 변경
기간: 기준, 3개월
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웨어러블 기기로 측정한 총 수면 시간(시간)
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기준, 3개월
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헬스케어 활용
기간: 3 개월
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입원, 외래, 응급실 방문 건수
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo Cartin-Ceba, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-006637
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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