Verbesserung der Ergebnisse bei PICS mit einem häuslichen Rehabilitations- und Gesundheitscoaching-Programm
21. Juli 2026 aktualisiert von: Rodrigo Cartin-Ceba, Mayo Clinic
Klinische Pilotstudie eines häuslichen Rehabilitationsprogramms mit Gesundheitscoaching zur Verbesserung der Ergebnisse bei Patienten mit Post-Intensivpflege-Syndrom
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Informationen über die Wirksamkeit eines häuslichen Rehabilitationsprogramms zu sammeln, das auch Gesundheitscoaching bei Patienten umfasst, die möglicherweise an einem Post-Intensivpflege-Syndrom (PICS) leiden.
Viele Patienten, die auf die Intensivstation eines Krankenhauses eingeliefert werden, leiden unter neuen oder sich verschlimmernden Symptomen im Zusammenhang mit ihrem Gesundheitszustand und der Intensivpflege.
Diese neuen oder sich verschlimmernden Symptome können einige Zeit anhalten und werden zusammenfassend als Post-Intensivpflege-Syndrom (PICS) bezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Mayo Clinic Arizona
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (Alter ≥ 18) mit PICS sind definiert als Aufenthalte auf der Intensivstation für mehr als 48 Stunden mit einer der folgenden Erkrankungen: Atemversagen jeglicher Ursache, das eine mechanische Beatmung von ≥ drei Tagen erfordert, Schock, der Vasopressoren und/oder Inotropika erfordert, Entwicklung eines Delirs während des Aufenthalts auf der Intensivstation und Herzstillstand während der Index-Krankenhauseinweisung.
- Ein HABC-M-SR-Score > 12 Punkte.
Ausschlusskriterien:
- Jegliche mechanische Beatmung in den letzten zwei Monaten vor der Aufnahme auf die Index-Intensivstation
- ≥ 5 Tage auf der Intensivstation im Vormonat vor der Aufnahme auf die Index-Intensivstation
- Hospiz- oder Palliativpflege erhalten
- Schwere unkontrollierte psychische oder psychiatrische Störungen, z. B. Schizophrenie, bipolare Störung, Probleme mit der Bewältigung aufgrund ihrer Persönlichkeitsstörung, unkontrollierter Substanzmissbrauch (Alkoholismus, illegale Drogen) und Obdachlosigkeit würden sie für die Intervention ungeeignet machen
- Eine Komorbidität, die so schwerwiegend ist, dass sie den Patienten daran hindern würde, sich voll auf die Intervention/Kontrolle einzulassen, z. B. fortschreitender Krebs, anoxische Hirnverletzung, schwere rheumatoide Arthritis oder Osteoarthritis, Multiple Sklerose, chronisches weit verbreitetes Schmerzsyndrom, früheres zerebrales Gefäßereignis, das der Patient erlitten hat wäre nicht in der Lage, an der PR teilzunehmen
- Patienten mit mittelschwerer/schwerer kognitiver Beeinträchtigung laut Durchsicht der Krankenakten
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung einzuholen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Piolt (Ziel 1) Gruppe: Heimbasiertes Programm für Rehabilitation und Gesundheitscoaching
5-10 Probanden werden damit beauftragt, etwa 12 Wochen lang 20 Minuten häusliche körperliche Rehabilitation und Gesundheitscoaching zu absolvieren, um die Machbarkeit des häuslichen Rehabilitationsprogramms zu testen.
Dies wird die erste Phase der Studie vor der RCT-Phase sein.
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Eine ausgebildete Krankenschwester, die Teilnehmerdaten nutzt, um Interaktionen in wöchentlichen Anrufen zu steuern.
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Experimental: Heimbasiertes Programm für Rehabilitation und Gesundheitscoaching
Die Probanden absolvieren etwa 12 Wochen lang 20 Minuten körperliche Rehabilitation und Gesundheitscoaching zu Hause.
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Eine ausgebildete Krankenschwester, die Teilnehmerdaten nutzt, um Interaktionen in wöchentlichen Anrufen zu steuern.
An sechs von sieben Tagen in der Woche werden sanfte Beweglichkeitsübungen (Oberarm- und Schulterbewegungen) im Sitzen oder Stehen durchgeführt, und zwei langsame Geheinheiten konzentrieren sich auf das Gleichgewicht.
Absolvieren Sie außerdem eine Atemübung, die sich auf das Einatmen durch die Nase und das Ausatmen durch den Mund konzentriert.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Probanden erhalten eine klinische Standardversorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abschluss des häuslichen Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gesamtzahl der Probanden, die das häusliche Rehabilitationsprogramm pro Protokoll abschließen müssen
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12 Wochen
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Gemessen am European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L).
Der Fragebogen bewertet 5 Dimensionen der Gesundheit (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression) auf einer 5-stufigen Schweregradskala: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und leistungsunfähig oder extrem Probleme.
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Ausgangswert: 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung bei Angstzuständen und Depressionen
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), die die Gefühle der Probanden in der vergangenen Woche bewertet.
Gesamtpunktzahl 0–21 mit 0–7 = normal, 8–10 grenzwertig abnormal; und 11-21 abnormal.
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Ausgangswert: 3 Monate
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Veränderung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS).
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Gemessen mithilfe der Impact of Events Scale-Revised (IES-R) zur Beurteilung subjektiver belastender Schwierigkeiten, die in den letzten sieben Tagen nach einem bestimmten belastenden Ereignis aufgetreten sind.
22 Fragen mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 88, wobei 24 oder mehr darauf hinweisen, dass PTSD ein klinisches Problem darstellt; 33 und höher stellt die wahrscheinliche Diagnose einer PTSD dar; und 37 oder mehr hoch genug, um die Funktion des Immunsystems zu unterdrücken.
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Ausgangswert: 3 Monate
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Veränderung der Erkenntnis
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Gemessen anhand der selbstberichteten Version des Healthy Aging Brain Care (HABC)-Monitor-Fragebogens zur Beurteilung der Gehirngesundheit anhand einer Skala von „nicht alle“ (0–1 Tag); mehrere Tage (2-6 Tage); mehr als die Hälfte der Tage (7-11 Tage); und fast täglich (12-14 Tage).
Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 81, wobei höhere Werte auf eine schlechte kognitive, funktionelle und verhaltensbezogene Gehirngesundheit hinweisen.
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Ausgangswert: 3 Monate
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Änderung der täglichen Schritte
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Anzahl der täglichen Schritte, die von tragbaren Geräten gemessen werden
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Ausgangswert: 3 Monate
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Änderung der Sitzzeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Gesamte sitzende Zeit in Stunden, gemessen mit tragbaren Geräten
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Ausgangswert: 3 Monate
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Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Gesamtzeit, die bei leichter, mäßiger und anstrengender körperlicher Aktivität aufgezeichnet wurde, in Stunden, gemessen mit tragbaren Geräten
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Ausgangswert: 3 Monate
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Änderung der Schlafzeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Gesamtschlafzeit in Stunden, gemessen mit tragbaren Geräten
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Ausgangswert: 3 Monate
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Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der Krankenhausaufenthalte, ambulanten und Notaufnahmebesuche
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rodrigo Cartin-Ceba, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-006637
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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