전방십자인대 재건술 후 전방 슬개대퇴 통증의 예측 인자 (SPEDAL)
전방 십자인대 재건술 후 전방 슬개대퇴 통증의 예측 인자.
연구 개요
상세 설명
대규모의 성인 환자 집단에서 전방 십자인대 재건술을 시행하고 표준 의료 행위 조건 하에서 12개월 이상 추적 관찰했습니다.
일차 목적: 수술 후 6개월 동안 슬개대퇴부 통증의 존재를 조사하고 그러한 통증의 발생을 예측하는 요인을 평가하는 것입니다.
보조 목표:
- 12개월에 슬개대퇴 통증의 발생률을 평가합니다.
- 슬개대퇴 통증이 있는 환자와 없는 환자의 6개월 및 12개월 기능 상태를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
포함 모집단은 모든 환자 특성에 따라 설명됩니다.
정량변수는 숫자, 평균, 표준편차, 중앙값, 극단값 및 누락된 데이터로 설명됩니다. 정성적 변수는 개수, 백분율, 누락된 데이터로 설명됩니다. 기준이 적절하다고 간주되는 경우 양측 95% 신뢰 구간이 제공됩니다.
모집단은 전체 및 각 그룹별로 설명됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 연구에 대해 설명을 듣고 데이터 수집에 반대하지 않는 환자
- ACL 인대성형술을 받았거나 받을 예정인 환자
- 프로토콜에서 요구하는 데이터가 의료 기록에서 이용 가능한 정기적인 추적 관찰 환자 반대쪽 ACL 파열 이력
제외 기준:
- 관련 골절의 병력
- 다인대 재건의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방 슬개대퇴 통증
기간: 6개월
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수술 후 6개월에 전방 슬개대퇴부 통증의 존재가 연구의 1차 종료점이었습니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스포츠로 복귀
기간: 6개월
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전방 십자인대(ACL) 재건 후 스포츠로 복귀하려면 최적의 신체적, 정신적 회복이 필요합니다. ACL-RSI(전방십자인대 부상 후 스포츠 복귀) 척도는 이러한 심리적 차원을 평가하는 첫 번째 도구입니다. 간단한 숫자 척도로 0~10점의 답변을 제공하는 12개의 질문으로 구성되어 있습니다. |
6개월
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스포츠로 복귀
기간: 12개월
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전방 십자인대(ACL) 재건 후 스포츠로 복귀하려면 최적의 신체적, 정신적 회복이 필요합니다. ACL-RSI(전방십자인대 부상 후 스포츠 복귀) 척도는 이러한 심리적 차원을 평가하는 첫 번째 도구입니다. 간단한 숫자 척도로 0~10점의 답변을 제공하는 12개의 질문으로 구성되어 있습니다. |
12개월
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주관적인 무릎 평가
기간: 6개월
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국제 무릎 기록 위원회 주관적 무릎 양식은 세 부분(증상, 스포츠 활동, 기능)으로 나누어진 자가 작성 설문지입니다. 점수 범위는 0(최악의 상황)부터 100(일상 활동 및 스포츠에 제한이 없고 증상이 없음)까지이다. |
6개월
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주관적인 무릎 평가
기간: 12개월
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국제 무릎 기록 위원회 주관적 무릎 양식은 세 부분(증상, 스포츠 활동, 기능)으로 나누어진 자가 작성 설문지입니다. 점수 범위는 0(최악의 상황)부터 100(일상 활동 및 스포츠에 제한이 없고 증상이 없음)까지이다. |
12개월
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주관적인 증상 평가
기간: 6개월
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Kujala AKPS(Kujala Anterior Knee Pain Scale)는 기능적 제한, 무릎 앞쪽 통증 등 주관적 증상을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. 이는 13개 항목으로 구성됩니다: 환자의 활동에 관한 6개 항목(걷기, 달리기, 점프, 계단, 쪼그려 앉기, 장시간 앉아 있음), 환자의 증상에 관한 7개 항목(파행, 언로드, 부기, 슬개골의 이상 이동, 근육 위축, 굴곡 결핍). 점수 범위는 0(증상이 매우 심한 환자)부터 100(무증상 환자)까지입니다. 점수가 70점인 환자는 중등도 장애가 있는 것으로 간주됩니다. |
6개월
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주관적인 증상 평가
기간: 12개월
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Kujala AKPS(Kujala Anterior Knee Pain Scale)는 기능적 제한, 무릎 앞쪽 통증 등 주관적 증상을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. 이는 13개 항목으로 구성됩니다: 환자의 활동에 관한 6개 항목(걷기, 달리기, 점프, 계단, 쪼그려 앉기, 장시간 앉아 있음), 환자의 증상에 관한 7개 항목(파행, 언로드, 부기, 슬개골의 이상 이동, 근육 위축, 굴곡 결핍). 점수 범위는 0(증상이 매우 심한 환자)부터 100(무증상 환자)까지입니다. 점수가 70점인 환자는 중등도 장애가 있는 것으로 간주됩니다. |
12개월
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스포츠 및 직업적 신체 활동 평가
기간: 6개월
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Tegner 활동 수준 척도는 스포츠 및 직업적 신체 활동의 척도입니다. 0(무릎으로 인한 직업 장애)부터 10(국내 또는 국제 수준의 축구 또는 럭비와 같은 경쟁 스포츠)까지입니다. 이 척도는 원래 무릎 부상 후 활동을 측정하기 위해 개발되었으며 인대성형술 후 ACL 파열을 모니터링하기 위해 검증되었습니다. |
6개월
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스포츠 및 직업적 신체 활동 평가
기간: 12개월
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Tegner 활동 수준 척도는 스포츠 및 직업적 신체 활동의 척도입니다. 0(무릎으로 인한 직업 장애)부터 10(국내 또는 국제 수준의 축구 또는 럭비와 같은 경쟁 스포츠)까지입니다. 이 척도는 원래 무릎 부상 후 활동을 측정하기 위해 개발되었으며 인대성형술 후 ACL 파열을 모니터링하기 위해 검증되었습니다. |
12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-12-026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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