Предикторы передней надколенно-бедренной боли после реконструкции передней крестообразной связки (SPEDAL)
Предикторы передней надколенно-бедренной боли после реконструкции передней крестообразной связки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большая группа взрослых пациентов была прооперирована по поводу реконструкции передней крестообразной связки и наблюдалась в течение 12-месячного периода в стандартных условиях медицинской практики.
Основная цель: исследовать через шесть месяцев после операции наличие боли в надколеннике-бедренной области и оценить факторы, предсказывающие возникновение такой боли.
Второстепенные цели:
- Оцените частоту возникновения боли в надколенно-бедренной области через 12 месяцев.
- Сравните функциональное состояние пациентов с болью в надколеннике и без нее через 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Популяция включения будет описана в соответствии со всеми характеристиками пациентов.
Количественные переменные будут описываться их количеством, средним значением, стандартным отклонением, медианой, экстремальными значениями и недостающими данными. Качественные переменные будут описаны их количеством, процентом и недостающими данными. Двусторонние 95% доверительные интервалы будут предоставлены, если критерий считается релевантным.
Популяция будет описана в целом и в каждой группе.
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 18 лет и старше
- Пациент, который был проинформирован об исследовании и не возражает против сбора данных.
- Пациент, перенесший или собирающийся перенести операцию лигаментопластики крестообразной связки.
- Пациент, находящийся под регулярным наблюдением, для которого данные, требуемые протоколом, будут доступны в медицинской карте. История разрыва контрлатеральной крестообразной связки.
Критерий исключения:
- История сопутствующего перелома
- История многосвязочной реконструкции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в передней части надколенника-бедренной кости
Временное ограничение: Месяц 6
|
Первичной конечной точкой исследования было наличие боли в передней части надколенника и бедренной кости через 6 месяцев после операции.
|
Месяц 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возвращение в спорт
Временное ограничение: Месяц 6
|
Возвращение в спорт после реконструкции передней крестообразной связки (ПКС) требует оптимального физического и психологического восстановления. Шкала возвращения в спорт после травмы передней крестообразной связки (ACL-RSI) является первым инструментом для оценки этого психологического измерения. Он состоит из 12 вопросов с ответами, оцененными от 0 до 10 по простой числовой шкале. |
Месяц 6
|
|
Возвращение в спорт
Временное ограничение: 12 месяц
|
Возвращение в спорт после реконструкции передней крестообразной связки (ПКС) требует оптимального физического и психологического восстановления. Шкала возвращения в спорт после травмы передней крестообразной связки (ACL-RSI) является первым инструментом для оценки этого психологического измерения. Он состоит из 12 вопросов с ответами, оцененными от 0 до 10 по простой числовой шкале. |
12 месяц
|
|
Субъективная оценка колена
Временное ограничение: Месяц 6
|
Форма субъективной оценки колена Международного комитета документации коленного сустава представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, разделенную на три раздела (симптомы, занятия спортом, функции). Его оценка варьируется от 0 (наихудшая ситуация) до 100 (нет ограничений в повседневной деятельности и занятиях спортом, отсутствие симптомов). |
Месяц 6
|
|
Субъективная оценка колена
Временное ограничение: 12 месяц
|
Форма субъективной оценки колена Международного комитета документации коленного сустава представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, разделенную на три раздела (симптомы, занятия спортом, функции). Его оценка варьируется от 0 (наихудшая ситуация) до 100 (нет ограничений в повседневной деятельности и занятиях спортом, отсутствие симптомов). |
12 месяц
|
|
Субъективная оценка симптомов
Временное ограничение: Месяц 6
|
Шкала боли в передней части колена Куджалы (Kujala AKPS) представляет собой опросник, используемый для оценки субъективных симптомов, таких как функциональные ограничения и боль в передней части колена. Он состоит из 13 пунктов: 6 - о деятельности больного (ходьба, бег, прыжки, лестница, приседание, длительное сидение), 7 - о симптомах больного (хромота, разгрузка, отек, искривление надколенника, атрофия мышц, дефицит сгибаний). Оценка варьируется от 0 (пациент с ярко выраженной симптоматикой) до 100 (пациент без симптомов). Пациенты с оценкой 70 баллов считаются инвалидами средней степени тяжести. |
Месяц 6
|
|
Субъективная оценка симптомов
Временное ограничение: 12 месяц
|
Шкала боли в передней части колена Куджалы (Kujala AKPS) представляет собой опросник, используемый для оценки субъективных симптомов, таких как функциональные ограничения и боль в передней части колена. Он состоит из 13 пунктов: 6 - о деятельности больного (ходьба, бег, прыжки, лестница, приседание, длительное сидение), 7 - о симптомах больного (хромота, разгрузка, отек, искривление надколенника, атрофия мышц, дефицит сгибаний). Оценка варьируется от 0 (пациент с ярко выраженной симптоматикой) до 100 (пациент без симптомов). Пациенты с оценкой 70 баллов считаются инвалидами средней степени тяжести. |
12 месяц
|
|
Оценка спортивной и профессиональной физической активности
Временное ограничение: Месяц 6
|
Шкала уровня активности Тегнера представляет собой шкалу спортивной и профессиональной физической активности: от 0 (профессиональная инвалидность из-за колена) до 10 (соревновательные виды спорта, такие как футбол или регби на национальном или международном уровне). Первоначально шкала была разработана для измерения активности после травм колена и проверена для мониторинга разрывов передней крестообразной связки после лигаментопластики. |
Месяц 6
|
|
Оценка спортивной и профессиональной физической активности
Временное ограничение: 12 месяц
|
Шкала уровня активности Тегнера представляет собой шкалу спортивной и профессиональной физической активности: от 0 (профессиональная инвалидность из-за колена) до 10 (соревновательные виды спорта, такие как футбол или регби на национальном или международном уровне). Первоначально шкала была разработана для измерения активности после травм колена и проверена для мониторинга разрывов передней крестообразной связки после лигаментопластики. |
12 месяц
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-12-026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .