Prädiktoren für vordere patellofemorale Schmerzen nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (SPEDAL)
Prädiktoren für vordere patellofemorale Schmerzen nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei einer großen Population erwachsener Patienten wurde eine Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes durchgeführt und über einen Zeitraum von 12 Monaten unter den üblichen Bedingungen der medizinischen Praxis beobachtet.
Hauptziel: sechs Monate nach der Operation das Vorhandensein von patellofemoralen Schmerzen untersuchen und die Faktoren bewerten, die das Auftreten solcher Schmerzen vorhersagen.
Sekundäre Ziele:
- Bewerten Sie die Häufigkeit von patellofemoralen Schmerzen nach 12 Monaten.
- Vergleichen Sie den Funktionsstatus von Patienten mit und ohne patellofemoralen Schmerzen nach 6 und 12 Monaten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Einschlusspopulation wird anhand aller Patientenmerkmale beschrieben.
Quantitative Variablen werden durch ihre Anzahl, Mittelwert, Standardabweichung, Median, Extremwerte und fehlende Daten beschrieben. Qualitative Variablen werden durch ihre Anzahl, ihren Prozentsatz und fehlende Daten beschrieben. Wenn das Kriterium als relevant erachtet wird, werden bilaterale 95 %-Konfidenzintervalle bereitgestellt.
Die Population wird insgesamt und in jeder Gruppe beschrieben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ab 18 Jahren
- Patient, der über die Forschung informiert wurde und der Datenerfassung nicht widerspricht
- Patient, der sich einer Kreuzband-Bandplastik unterzogen hat oder kurz vor einer solchen steht
- Regelmäßig nachuntersuchter Patient, für den die im Protokoll erforderlichen Daten in der Krankenakte verfügbar sein werden. Anamnese eines kontralateralen Kreuzbandrisses
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der damit verbundenen Fraktur
- Geschichte der Mehrbandrekonstruktion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorderer patellofemoraler Schmerz
Zeitfenster: Monat 6
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Das Vorhandensein von vorderen patellofemoralen Schmerzen 6 Monate nach der Operation war der primäre Endpunkt der Studie.
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Monat 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rückkehr zum Sport
Zeitfenster: Monat 6
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Die Rückkehr zum Sport nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (VKB) erfordert eine optimale physische und psychische Erholung. Die Skala „Anterior Cruciate Ligament-Return-to-Sport after Injury“ (ACL-RSI) ist das erste Instrument zur Beurteilung dieser psychologischen Dimension. Es besteht aus 12 Fragen mit Antworten, die auf einer einfachen numerischen Skala von 0 bis 10 bewertet werden |
Monat 6
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Rückkehr zum Sport
Zeitfenster: Monat 12
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Die Rückkehr zum Sport nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (VKB) erfordert eine optimale physische und psychische Erholung. Die Skala „Anterior Cruciate Ligament-Return-to-Sport after Injury“ (ACL-RSI) ist das erste Instrument zur Beurteilung dieser psychologischen Dimension. Es besteht aus 12 Fragen mit Antworten, die auf einer einfachen numerischen Skala von 0 bis 10 bewertet werden |
Monat 12
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Subjektive Kniebeurteilung
Zeitfenster: Monat 6
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Der „Subjektive Knieform“ des International Knee Documentation Committee ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der in drei Abschnitte unterteilt ist (Symptome, sportliche Aktivitäten, Funktion). Der Wert reicht von 0 (schlechteste Situation) bis 100 (keine Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten und Sport und keine Symptome). |
Monat 6
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Subjektive Kniebeurteilung
Zeitfenster: Monat 12
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Der „Subjektive Knieform“ des International Knee Documentation Committee ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der in drei Abschnitte unterteilt ist (Symptome, sportliche Aktivitäten, Funktion). Der Wert reicht von 0 (schlechteste Situation) bis 100 (keine Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten und Sport und keine Symptome). |
Monat 12
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Subjektive Symptombeurteilung
Zeitfenster: Monat 6
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Die Kujala Anterior Knee Pain Scale (Kujala AKPS) ist ein Fragebogen zur Beurteilung subjektiver Symptome wie Funktionseinschränkungen und vorderer Knieschmerz. Es besteht aus 13 Items: 6 betreffen die Aktivitäten des Patienten (Gehen, Laufen, Springen, Treppen, Hocken, längeres Sitzen), 7 betreffen die Symptome des Patienten (Lahmheit, Entlastung, Schwellung, Patellafehlstellung, Muskelatrophie, Flexionsdefizit). Der Score reicht von 0 (stark symptomatischer Patient) bis 100 (asymptomatischer Patient). Bei Patienten mit einem Wert von 70 wird davon ausgegangen, dass sie eine mittelschwere Behinderung haben. |
Monat 6
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Subjektive Symptombeurteilung
Zeitfenster: Monat 12
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Die Kujala Anterior Knee Pain Scale (Kujala AKPS) ist ein Fragebogen zur Beurteilung subjektiver Symptome wie Funktionseinschränkungen und vorderer Knieschmerz. Es besteht aus 13 Items: 6 betreffen die Aktivitäten des Patienten (Gehen, Laufen, Springen, Treppen, Hocken, längeres Sitzen), 7 betreffen die Symptome des Patienten (Lahmheit, Entlastung, Schwellung, Patellafehlstellung, Muskelatrophie, Flexionsdefizit). Der Score reicht von 0 (stark symptomatischer Patient) bis 100 (asymptomatischer Patient). Bei Patienten mit einem Wert von 70 wird davon ausgegangen, dass sie eine mittelschwere Behinderung haben. |
Monat 12
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Beurteilung der sportlichen und beruflichen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Monat 6
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Die Tegner-Aktivitätsskala ist eine Skala der sportlichen und beruflichen körperlichen Aktivität: von 0 (Berufsunfähigkeit durch Knie) bis 10 (Leistungssport wie Fußball oder Rugby auf nationaler oder internationaler Ebene). Die Skala wurde ursprünglich zur Messung der Aktivität nach Knieverletzungen entwickelt und für die Überwachung von Kreuzbandrissen nach einer Bandplastik validiert. |
Monat 6
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Beurteilung der sportlichen und beruflichen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Monat 12
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Die Tegner-Aktivitätsskala ist eine Skala der sportlichen und beruflichen körperlichen Aktivität: von 0 (Berufsunfähigkeit durch Knie) bis 10 (Leistungssport wie Fußball oder Rugby auf nationaler oder internationaler Ebene). Die Skala wurde ursprünglich zur Messung der Aktivität nach Knieverletzungen entwickelt und für die Überwachung von Kreuzbandrissen nach einer Bandplastik validiert. |
Monat 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-12-026
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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