Prédicteurs de la douleur fémoro-patellaire antérieure après reconstruction du ligament croisé antérieur (SPEDAL)
Prédicteurs de la douleur fémoro-patellaire antérieure après reconstruction du ligament croisé antérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur une large population de patients adultes opérés d'une reconstruction du ligament croisé antérieur et suivis sur une période de 12 mois dans les conditions standards de pratique médicale.
Objectif principal : rechercher, six mois après l'intervention chirurgicale, la présence de douleurs fémoro-patellaires et évaluer les facteurs prédictifs de la survenue de ces douleurs.
Objectifs secondaires :
- Évaluer l'incidence des douleurs fémoro-patellaires à 12 mois.
- Comparez l'état fonctionnel des patients avec et sans douleur fémoropatellaire à 6 et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population d'inclusion sera décrite en fonction de toutes les caractéristiques des patients.
Les variables quantitatives seront décrites par leur nombre, leur moyenne, leur écart type, leur médiane, leurs valeurs extrêmes et leurs données manquantes. Les variables qualitatives seront décrites par leur nombre, leur pourcentage et leurs données manquantes. Des intervalles de confiance bilatéraux à 95 % seront fournis si le critère est considéré comme pertinent.
La population sera décrite globalement et dans chaque groupe.
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 ans ou plus
- Patient qui a été informé de la recherche et ne s'oppose pas à la collecte de données
- Patient ayant subi ou étant sur le point de subir une opération de ligamentoplastie du LCA
- Patient régulièrement suivi pour lequel les données requises par le protocole seront disponibles dans le dossier médical Antécédents de rupture du LCA controlatéral
Critère d'exclusion:
- Antécédents de fracture associée
- Histoire de la reconstruction multi-ligamentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur fémoropatellaire antérieure
Délai: Mois 6
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La présence d’une douleur fémoropatellaire antérieure à 6 mois postopératoire était le critère d’évaluation principal de l’étude.
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Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Retour au sport
Délai: Mois 6
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La reprise du sport après une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) nécessite une récupération physique et psychologique optimale. L’échelle Ligament Croisé Antérieur-Retour au Sport après Injury (ACL-RSI) est le premier outil permettant d’évaluer cette dimension psychologique. Il se compose de 12 questions avec des réponses notées de 0 à 10 sur une échelle numérique simple. |
Mois 6
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Retour au sport
Délai: Mois 12
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La reprise du sport après une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) nécessite une récupération physique et psychologique optimale. L’échelle Ligament Croisé Antérieur-Retour au Sport après Injury (ACL-RSI) est le premier outil permettant d’évaluer cette dimension psychologique. Il se compose de 12 questions avec des réponses notées de 0 à 10 sur une échelle numérique simple. |
Mois 12
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Évaluation subjective du genou
Délai: Mois 6
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L'International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form est un questionnaire auto-administré divisé en trois sections (symptômes, activités sportives, fonction). Son score varie de 0 (pire situation) à 100 (aucune restriction sur les activités quotidiennes et sportives, et aucun symptôme). |
Mois 6
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Évaluation subjective du genou
Délai: Mois 12
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L'International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form est un questionnaire auto-administré divisé en trois sections (symptômes, activités sportives, fonction). Son score varie de 0 (pire situation) à 100 (aucune restriction sur les activités quotidiennes et sportives, et aucun symptôme). |
Mois 12
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Évaluation subjective des symptômes
Délai: Mois 6
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L'échelle de douleur antérieure du genou Kujala (Kujala AKPS) est un questionnaire utilisé pour évaluer les symptômes subjectifs tels que les limitations fonctionnelles et la douleur antérieure du genou. Il comprend 13 items : 6 concernant les activités du patient (marcher, courir, sauter, monter les escaliers, s'accroupir, position assise prolongée), 7 concernant les symptômes du patient (boiterie, décharge, gonflement, déviation de la rotule, atrophie musculaire, déficit de flexion). Le score va de 0 (patient très symptomatique) à 100 (patient asymptomatique). Les patients avec un score de 70 sont considérés comme ayant un handicap modéré. |
Mois 6
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Évaluation subjective des symptômes
Délai: Mois 12
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L'échelle de douleur antérieure du genou Kujala (Kujala AKPS) est un questionnaire utilisé pour évaluer les symptômes subjectifs tels que les limitations fonctionnelles et la douleur antérieure du genou. Il comprend 13 items : 6 concernant les activités du patient (marcher, courir, sauter, monter les escaliers, s'accroupir, position assise prolongée), 7 concernant les symptômes du patient (boiterie, décharge, gonflement, déviation de la rotule, atrophie musculaire, déficit de flexion). Le score va de 0 (patient très symptomatique) à 100 (patient asymptomatique). Les patients avec un score de 70 sont considérés comme ayant un handicap modéré. |
Mois 12
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Bilan de l'activité physique sportive et professionnelle
Délai: Mois 6
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L'échelle d'activité Tegner est une échelle d'activité physique sportive et professionnelle : de 0 (incapacité professionnelle due au genou) à 10 (sport de compétition comme le football ou le rugby au niveau national ou international). L'échelle a été initialement développée pour mesurer l'activité suite à des blessures au genou, et validée pour surveiller les ruptures du LCA après une ligamentoplastie. |
Mois 6
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Bilan de l'activité physique sportive et professionnelle
Délai: Mois 12
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L'échelle d'activité Tegner est une échelle d'activité physique sportive et professionnelle : de 0 (incapacité professionnelle due au genou) à 10 (sport de compétition comme le football ou le rugby au niveau national ou international). L'échelle a été initialement développée pour mesurer l'activité suite à des blessures au genou, et validée pour surveiller les ruptures du LCA après une ligamentoplastie. |
Mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-12-026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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