Patellofemoraalisen etukivun ennustajat eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen (SPEDAL)
Patellofemoraalisen etummaisen kivun ennustajat eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuri osa aikuisista potilaista leikattiin eturistisiteen rekonstruktioon ja niitä seurattiin 12 kuukauden ajan normaaleissa lääketieteellisissä olosuhteissa.
Ensisijainen tavoite: tutkia kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen patellofemoraalisen kivun esiintyminen ja arvioida kivun esiintymistä ennustavia tekijöitä.
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioi patellofemoraalisen kivun esiintyvyys 12 kuukauden kohdalla.
- Vertaa potilaiden toiminnallista tilaa, joilla on polvi-femoraalista kipua tai ei sitä 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Inkluusiopopulaatio kuvataan kaikkien potilaan ominaisuuksien mukaan.
Kvantitatiiviset muuttujat kuvataan niiden lukumäärän, keskiarvon, keskihajonnan, mediaanin, ääriarvojen ja puuttuvien tietojen perusteella. Laadullisia muuttujia kuvataan niiden lukumäärällä, prosentteina ja puuttuvilla tiedoilla. Kahdenväliset 95 %:n luottamusvälit annetaan, jos kriteeriä pidetään merkityksellisenä.
Populaatio kuvataan kokonaisuutena ja jokaisessa ryhmässä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi potilas
- Potilas, jolle on tiedotettu tutkimuksesta ja joka ei vastusta tiedonkeruuta
- Potilas, jolle on tehty tai on menossa ACL ligamentoplastia -leikkaus
- Säännöllisesti seurattava potilas, jolle protokollan edellyttämät tiedot ovat saatavilla sairauskertomuksessa Kontralateraalisen ACL-repeämän historia
Poissulkemiskriteerit:
- Liittyvän murtuman historia
- Monen nivelsiteen jälleenrakentamisen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patellofemoraalinen kipu
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Patellofemoraalisen etupuolen kipu 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta oli tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma.
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paluu urheiluun
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Urheilun pariin paluu anterior cruciate ligament (ACL) -remontin jälkeen vaatii optimaalista fyysistä ja psyykkistä palautumista. Anterior Cruciate Ligament-Return-to-Sport after Injury (ACL-RSI) -asteikko on ensimmäinen työkalu tämän psykologisen ulottuvuuden arvioimiseksi. Se koostuu 12 kysymyksestä, joiden vastaukset on arvioitu 0-10 yksinkertaisella numeerisella asteikolla |
Kuukausi 6
|
|
Paluu urheiluun
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Urheilun pariin paluu anterior cruciate ligament (ACL) -remontin jälkeen vaatii optimaalista fyysistä ja psyykkistä palautumista. Anterior Cruciate Ligament-Return-to-Sport after Injury (ACL-RSI) -asteikko on ensimmäinen työkalu tämän psykologisen ulottuvuuden arvioimiseksi. Se koostuu 12 kysymyksestä, joiden vastaukset on arvioitu 0-10 yksinkertaisella numeerisella asteikolla |
Kuukausi 12
|
|
Subjektiivinen polven arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form on itse täytettävä kyselylomake, joka on jaettu kolmeen osaan (oireet, urheilutoiminta, toiminta). Sen pisteet vaihtelevat 0:sta (pahin tilanne) 100:aan (ei rajoituksia päivittäiselle toiminnalle ja urheilulle, eikä oireita). |
Kuukausi 6
|
|
Subjektiivinen polven arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form on itse täytettävä kyselylomake, joka on jaettu kolmeen osaan (oireet, urheilutoiminta, toiminta). Sen pisteet vaihtelevat 0:sta (pahin tilanne) 100:aan (ei rajoituksia päivittäiselle toiminnalle ja urheilulle, eikä oireita). |
Kuukausi 12
|
|
Subjektiivinen oireiden arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale (Kujala AKPS) on kyselylomake, jolla arvioidaan subjektiivisia oireita, kuten toimintarajoituksia ja polven etuosan kipua. Se sisältää 13 kohtaa: 6 potilaan toimintaa (kävely, juoksu, hyppy, portaat, kyykky, pitkittynyt istuminen), 7 potilaan oireita (ontuminen, purkautuminen, turvotus, polvilumpion huononeminen, lihasten surkastuminen, taivutusvaje). Pistemäärä vaihtelee 0:sta (erittäin oireinen potilas) 100:een (oireeton potilas). Potilaiden, joiden pistemäärä on 70, katsotaan olevan kohtalainen vamma. |
Kuukausi 6
|
|
Subjektiivinen oireiden arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale (Kujala AKPS) on kyselylomake, jolla arvioidaan subjektiivisia oireita, kuten toimintarajoituksia ja polven etuosan kipua. Se sisältää 13 kohtaa: 6 potilaan toimintaa (kävely, juoksu, hyppy, portaat, kyykky, pitkittynyt istuminen), 7 potilaan oireita (ontuminen, purkautuminen, turvotus, polvilumpion huononeminen, lihasten surkastuminen, taivutusvaje). Pistemäärä vaihtelee 0:sta (erittäin oireinen potilas) 100:een (oireeton potilas). Potilaiden, joiden pistemäärä on 70, katsotaan olevan kohtalainen vamma. |
Kuukausi 12
|
|
Urheilun ja ammatillisen fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tegnerin aktiivisuusasteikko on urheilu- ja ammatillisen fyysisen aktiivisuuden asteikko: 0 (polven aiheuttama työkyvyttömyys) 10:een (kilpaurheilu, kuten jalkapallo tai rugby kansallisella tai kansainvälisellä tasolla). Asteikko kehitettiin alun perin polvivammojen jälkeisen aktiivisuuden mittaamiseen ja validoitiin ligamentoplastian jälkeisten ACL-repeämien seurantaan. |
Kuukausi 6
|
|
Urheilun ja ammatillisen fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Tegnerin aktiivisuusasteikko on urheilu- ja ammatillisen fyysisen aktiivisuuden asteikko: 0 (polven aiheuttama työkyvyttömyys) 10:een (kilpaurheilu, kuten jalkapallo tai rugby kansallisella tai kansainvälisellä tasolla). Asteikko kehitettiin alun perin polvivammojen jälkeisen aktiivisuuden mittaamiseen ja validoitiin ligamentoplastian jälkeisten ACL-repeämien seurantaan. |
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-12-026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .