Predictores del dolor femororrotuliano anterior después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (SPEDAL)
Predictores del dolor femororrotuliano anterior después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En una gran población de pacientes adultos operados para reconstrucción del ligamento cruzado anterior y seguidos durante un período de 12 meses en condiciones de práctica médica estándar.
Objetivo principal: investigar, seis meses después de la cirugía, la presencia de dolor femororrotuliano y evaluar los factores predictivos de la aparición de dicho dolor.
Objetivos secundarios:
- Evaluar la incidencia de dolor femororrotuliano a los 12 meses.
- Comparar el estado funcional de pacientes con y sin dolor femororrotuliano a los 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69009
- Reclutamiento
- Clinique de la Sauvegarde
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Contacto:
- Guillaume DEMEY, MD
- Número de teléfono: 33 04-37-49-66-77
- Correo electrónico: demeyguillaume@gmail.com
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Investigador principal:
- Guillaume DEMEY, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de inclusión se describirá de acuerdo con todas las características del paciente.
Las variables cuantitativas se describirán por su número, media, desviación estándar, mediana, valores extremos y datos faltantes. Las variables cualitativas se describirán por su número, porcentaje y datos faltantes. Se proporcionarán intervalos de confianza bilaterales del 95% si el criterio se considera relevante.
Se describirá la población en su conjunto y en cada grupo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más
- Paciente que ha sido informado de la investigación y no se opone a la recopilación de datos.
- Paciente que se ha sometido o está a punto de someterse a una cirugía de ligamentoplastia del LCA
- Paciente en seguimiento regular para quien los datos requeridos por el protocolo estarán disponibles en la historia clínica Historia de rotura del LCA contralateral
Criterio de exclusión:
- Historia de fractura asociada.
- Historia de la reconstrucción multiligamentosa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor patelofemoral anterior
Periodo de tiempo: Mes 6
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La presencia de dolor femororrotuliano anterior a los 6 meses del posoperatorio fue el criterio de valoración principal del estudio.
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Mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volviendo al deporte
Periodo de tiempo: Mes 6
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La vuelta al deporte después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) requiere una recuperación física y psicológica óptima. La escala Anterior Cruciate Ligament-Return-to-Sport after Injury (ACL-RSI) es la primera herramienta para evaluar esta dimensión psicológica. Consta de 12 preguntas con respuestas puntuadas del 0 al 10 en una escala numérica simple |
Mes 6
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Volviendo al deporte
Periodo de tiempo: Mes 12
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La vuelta al deporte después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) requiere una recuperación física y psicológica óptima. La escala Anterior Cruciate Ligament-Return-to-Sport after Injury (ACL-RSI) es la primera herramienta para evaluar esta dimensión psicológica. Consta de 12 preguntas con respuestas puntuadas del 0 al 10 en una escala numérica simple |
Mes 12
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Evaluación subjetiva de la rodilla.
Periodo de tiempo: Mes 6
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El formulario subjetivo de rodilla del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla es un cuestionario autoadministrado dividido en tres secciones (síntomas, actividades deportivas, función). Su puntuación oscila entre 0 (peor situación) y 100 (sin restricciones en las actividades diarias y deportivas, y sin síntomas). |
Mes 6
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Evaluación subjetiva de la rodilla.
Periodo de tiempo: Mes 12
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El formulario subjetivo de rodilla del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla es un cuestionario autoadministrado dividido en tres secciones (síntomas, actividades deportivas, función). Su puntuación oscila entre 0 (peor situación) y 100 (sin restricciones en las actividades diarias y deportivas, y sin síntomas). |
Mes 12
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Evaluación subjetiva de los síntomas.
Periodo de tiempo: Mes 6
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La escala de dolor de rodilla anterior de Kujala (Kujala AKPS) es un cuestionario que se utiliza para evaluar síntomas subjetivos como limitaciones funcionales y dolor anterior de rodilla. Consta de 13 ítems: 6 relativos a las actividades del paciente (caminar, correr, saltar, escaleras, agacharse, estar sentado durante mucho tiempo), 7 relativos a los síntomas del paciente (cojera, descarga, hinchazón, mal desplazamiento de la rótula, atrofia muscular, déficit de flexión). La puntuación oscila entre 0 (paciente muy sintomático) y 100 (paciente asintomático). Se considera que los pacientes con una puntuación de 70 tienen una discapacidad moderada. |
Mes 6
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Evaluación subjetiva de los síntomas.
Periodo de tiempo: Mes 12
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La escala de dolor de rodilla anterior de Kujala (Kujala AKPS) es un cuestionario que se utiliza para evaluar síntomas subjetivos como limitaciones funcionales y dolor anterior de rodilla. Consta de 13 ítems: 6 relativos a las actividades del paciente (caminar, correr, saltar, escaleras, agacharse, estar sentado durante mucho tiempo), 7 relativos a los síntomas del paciente (cojera, descarga, hinchazón, mal desplazamiento de la rótula, atrofia muscular, déficit de flexión). La puntuación oscila entre 0 (paciente muy sintomático) y 100 (paciente asintomático). Se considera que los pacientes con una puntuación de 70 tienen una discapacidad moderada. |
Mes 12
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Evaluación de la actividad física deportiva y ocupacional.
Periodo de tiempo: Mes 6
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La escala de nivel de actividad de Tegner es una escala de actividad física deportiva y laboral: de 0 (incapacidad laboral por rodilla) a 10 (deporte de competición como fútbol o rugby a nivel nacional o internacional). La escala se desarrolló originalmente para medir la actividad después de lesiones de rodilla y se validó para monitorear las roturas del LCA después de una ligamentoplastia. |
Mes 6
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Evaluación de la actividad física deportiva y ocupacional.
Periodo de tiempo: Mes 12
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La escala de nivel de actividad de Tegner es una escala de actividad física deportiva y laboral: de 0 (incapacidad laboral por rodilla) a 10 (deporte de competición como fútbol o rugby a nivel nacional o internacional). La escala se desarrolló originalmente para medir la actividad después de lesiones de rodilla y se validó para monitorear las roturas del LCA después de una ligamentoplastia. |
Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-12-026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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