Preditores de dor femoropatelar anterior após reconstrução do ligamento cruzado anterior (SPEDAL)
Preditores de dor femoropatelar anterior após reconstrução do ligamento cruzado anterior.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em uma grande população de pacientes adultos operados para reconstrução do ligamento cruzado anterior e acompanhados durante um período de 12 meses sob condições médicas padrão.
Objetivo primário: investigar, seis meses após a cirurgia, a presença de dor femoropatelar e avaliar os fatores preditivos da ocorrência dessa dor.
Objetivos secundários:
- Avalie a incidência de dor femoropatelar em 12 meses.
- Compare o estado funcional de pacientes com e sem dor femoropatelar aos 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população de inclusão será descrita de acordo com todas as características do paciente.
As variáveis quantitativas serão descritas por seu número, média, desvio padrão, mediana, valores extremos e dados faltantes. As variáveis qualitativas serão descritas pelo seu número, percentual e dados faltantes. Serão fornecidos intervalos de confiança bilaterais de 95% se o critério for considerado relevante.
A população será descrita globalmente e em cada grupo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais
- Paciente que foi informado da pesquisa e não se opõe à coleta de dados
- Paciente que foi submetido ou está prestes a ser submetido à cirurgia de ligamentoplastia do LCA
- Paciente acompanhado regularmente e cujos dados exigidos pelo protocolo estarão disponíveis no prontuário Histórico de ruptura do LCA contralateral
Critério de exclusão:
- História de fratura associada
- História da reconstrução multiligamentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor patelofemoral anterior
Prazo: Mês 6
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A presença de dor femoropatelar anterior aos 6 meses de pós-operatório foi o desfecho primário do estudo.
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Mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Voltando ao esporte
Prazo: Mês 6
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O retorno ao esporte após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) requer uma recuperação física e psicológica ideal. A escala do Ligamento Cruzado Anterior-Retorno ao Esporte após Lesão (ACL-RSI) é a primeira ferramenta para avaliar esta dimensão psicológica. É composto por 12 questões com respostas avaliadas de 0 a 10 em uma escala numérica simples |
Mês 6
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Voltando ao esporte
Prazo: Mês 12
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O retorno ao esporte após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) requer uma recuperação física e psicológica ideal. A escala do Ligamento Cruzado Anterior-Retorno ao Esporte após Lesão (ACL-RSI) é a primeira ferramenta para avaliar esta dimensão psicológica. É composto por 12 questões com respostas avaliadas de 0 a 10 em uma escala numérica simples |
Mês 12
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Avaliação subjetiva do joelho
Prazo: Mês 6
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O Formulário Subjetivo do Joelho do Comitê Internacional de Documentação do Joelho é um questionário autoaplicável dividido em três seções (sintomas, atividades esportivas, função). Sua pontuação varia de 0 (pior situação) a 100 (sem restrições às atividades diárias e esportivas e sem sintomas). |
Mês 6
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Avaliação subjetiva do joelho
Prazo: Mês 12
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O Formulário Subjetivo do Joelho do Comitê Internacional de Documentação do Joelho é um questionário autoaplicável dividido em três seções (sintomas, atividades esportivas, função). Sua pontuação varia de 0 (pior situação) a 100 (sem restrições às atividades diárias e esportivas e sem sintomas). |
Mês 12
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Avaliação subjetiva dos sintomas
Prazo: Mês 6
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A Escala de Dor Anterior no Joelho Kujala (Kujala AKPS) é um questionário usado para avaliar sintomas subjetivos, como limitações funcionais e dor anterior no joelho. É composto por 13 itens: 6 referentes às atividades do paciente (caminhar, correr, pular, subir escadas, agachar, ficar sentado por muito tempo), 7 referentes aos sintomas do paciente (claudicação, descarga, inchaço, mau alinhamento da patela, atrofia muscular, déficit de flexão). A pontuação varia de 0 (paciente altamente sintomático) a 100 (paciente assintomático). Pacientes com pontuação de 70 são considerados com incapacidade moderada. |
Mês 6
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Avaliação subjetiva dos sintomas
Prazo: Mês 12
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A Escala de Dor Anterior no Joelho Kujala (Kujala AKPS) é um questionário usado para avaliar sintomas subjetivos, como limitações funcionais e dor anterior no joelho. É composto por 13 itens: 6 referentes às atividades do paciente (caminhar, correr, pular, subir escadas, agachar, ficar sentado por muito tempo), 7 referentes aos sintomas do paciente (claudicação, descarga, inchaço, mau alinhamento da patela, atrofia muscular, déficit de flexão). A pontuação varia de 0 (paciente altamente sintomático) a 100 (paciente assintomático). Pacientes com pontuação de 70 são considerados com incapacidade moderada. |
Mês 12
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Avaliação da atividade física desportiva e ocupacional
Prazo: Mês 6
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A escala de nível de atividade Tegner é uma escala de atividade física desportiva e ocupacional: de 0 (incapacidade ocupacional devido ao joelho) a 10 (desporto competitivo como futebol ou rugby a nível nacional ou internacional). A escala foi originalmente desenvolvida para medir a atividade após lesões no joelho e validada para monitorar rupturas do LCA após ligamentoplastia. |
Mês 6
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Avaliação da atividade física desportiva e ocupacional
Prazo: Mês 12
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A escala de nível de atividade Tegner é uma escala de atividade física desportiva e ocupacional: de 0 (incapacidade ocupacional devido ao joelho) a 10 (desporto competitivo como futebol ou rugby a nível nacional ou internacional). A escala foi originalmente desenvolvida para medir a atividade após lesões no joelho e validada para monitorar rupturas do LCA após ligamentoplastia. |
Mês 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-12-026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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